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上海眾林一致性評價背景下‘包裝密封性驗證’技術(shù)研討會圓滿落幕!

來源:上海眾林機電設(shè)備有限公司 2018年12月06日 14:54

2018年11月28日,上海眾林一致性評價背景下‘包裝密封性驗證’技術(shù)研討會在上海成功舉行,此次研討會上海眾林攜手美國PTI、美國Lighthouse,聚焦無菌藥品包裝密封性方法選擇、驗證及標準制定、包裝密封性國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)及標準介紹、激光頂空檢測技術(shù)和CCIT介紹等,為廣大來賓帶來了一場技術(shù)盛宴!

 

美國PTI陳文亮博士帶來了無菌藥品包裝完整性測試方法真空衰減法、疫苗等生物制品包裝完整性測試方法微電流高壓放電法以及美國PTI數(shù)據(jù)完整性軟件介紹。

 

美國Lighthouse產(chǎn)品經(jīng)理Evan Davis分享了激光頂空檢測技術(shù)和CCIT介紹及無菌藥品頂空檢測的其他應(yīng)用。

 

研討會現(xiàn)場,廣大來賓積極提問,紛紛向嘉賓老師提出他們目前遇到的問題,嘉賓老師針對問題都給出了相應(yīng)的解決方案!

 

上海眾林應(yīng)用技術(shù)經(jīng)理謝軍為來賓介紹了包裝密封性國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)及標準、包裝密封性方法選擇、驗證及標準制定。

 

眾林實驗室工程師繆俊為來賓帶來了與一致性評價有關(guān)的包裝密封性測試服務(wù)案例分享。本著為國內(nèi)制藥行業(yè)提供更服務(wù)的理念,上海眾林專門組建了眾林實驗室。實驗室以“包裝密封性驗證”為核心服務(wù)內(nèi)容,逐步開展與前“注射劑一致性評價”相關(guān)的包裝檢測服務(wù)和定制化的方法學(xué)建立及驗證服務(wù)。

自實驗室成立以來,與國內(nèi)多家藥廠開展業(yè)務(wù)合作,得到國內(nèi)及歐美市場的驗證及良好評價。此外,眾林實驗室還在不斷豐富自身服務(wù)手段和能力,進一步增加了“原研藥殘氧檢測及充氮工藝分析”和“泄露陽性樣品制備”等服務(wù)。此后,眾林實驗室還將增加更多檢測服務(wù),以方便客戶得到更全面的包裝工藝,包材質(zhì)量,包裝配合度,密封完整性等數(shù)據(jù)。

現(xiàn)場真空衰減法、激光法設(shè)備操作演示

從成立至今,眾林一直秉承“以客戶為中心”的服務(wù)理念,致力于為客戶提供高品質(zhì)的產(chǎn)品、專業(yè)解決方案及無微不至的售后服務(wù)。十多年來,為客戶解決難題,為客戶提供技術(shù)支持和整體解決方案是眾林始終不變的追求!

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