化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
移動(dòng)端訪問(wèn)更便捷
今日焦點(diǎn) Today's Focus
查看更多+-
就等你了！“煤化工行業(yè)分析檢測(cè)技術(shù)整體解決方案線上會(huì)議”報(bào)名開啟
2025年5月9日14:00，化工儀器網(wǎng)積極響應(yīng)行業(yè)需[詳細(xì)]
《消毒劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)方法》等7項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)解讀
2021年01月25日 13:49:38
來(lái)源：國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)技術(shù) 作者：國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)司 點(diǎn)擊量：3940
消毒產(chǎn)品主要用于傳染病防控，與人民健康息息相關(guān)。目前，我國(guó)已制定一系列標(biāo)準(zhǔn)，本文就《消毒劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)方法》等7項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)解讀。
【化工儀器網(wǎng) 標(biāo)準(zhǔn)】一、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)名稱
(1)GB/T 38499-2020《消毒劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)方法》
(2)GB/T 38503-2020《消毒劑良好生產(chǎn)規(guī)范》
(3)GB/T 38496-2020《消毒劑安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法》
(4)GB/T 38497-2020《內(nèi)鏡消毒效果評(píng)價(jià)方法》
(5)GB/T 38498-2020《消毒劑金屬腐蝕性評(píng)價(jià)方法》
(6)GB/T 38502-2020《消毒劑實(shí)驗(yàn)室殺菌效果檢驗(yàn)方法》
(7)GB/T 38504-2020《噴霧消毒效果評(píng)價(jià)方法》
二、標(biāo)準(zhǔn)制定背景
消毒產(chǎn)品主要用于傳染病防控，與人民健康息息相關(guān)。目前，我國(guó)已制定一系列標(biāo)準(zhǔn)，有效規(guī)范了醇類消毒劑、含氯消毒劑、含碘消毒劑、過(guò)氧化物類消毒劑、胍類消毒劑、酚類消毒劑、季銨鹽類消毒劑產(chǎn)品的質(zhì)量安全要求。為統(tǒng)一消毒劑產(chǎn)品的檢測(cè)評(píng)價(jià)方法，用一把尺子、一套評(píng)價(jià)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)產(chǎn)品性能，修訂了《消毒劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)方法》等6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。
這些標(biāo)準(zhǔn)分別規(guī)范了消毒劑產(chǎn)品的安全性、穩(wěn)定性、金屬腐蝕性和消毒效果，并規(guī)范了消毒劑生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件，旨在完整消毒劑使用方法，確保檢驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性合理性以及試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可重復(fù)性和準(zhǔn)確性，是現(xiàn)行消毒標(biāo)準(zhǔn)體系中重要的組成部分。
三、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容
上述7項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)都是推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，分別規(guī)定了消毒劑的穩(wěn)定性評(píng)價(jià)方法、安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法、金屬腐蝕性評(píng)價(jià)方法、實(shí)驗(yàn)室殺菌效果檢驗(yàn)方法、內(nèi)鏡消毒效果評(píng)價(jià)方法、噴霧消毒效果評(píng)價(jià)方法和消毒劑的良好生產(chǎn)規(guī)范。
(一)GB/T 38499-2020《消毒劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)方法》規(guī)范了對(duì)各類消毒劑保存穩(wěn)定性的評(píng)價(jià)，以及待測(cè)樣品和儀器設(shè)備基本要求,試驗(yàn)分類與選擇，檢測(cè)與評(píng)價(jià)原則和方法。
(二)GB/T 38503-2020《消毒劑良好生產(chǎn)規(guī)范》規(guī)范了消毒劑生產(chǎn)企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)與人員、廠房設(shè)施與設(shè)備、物料、生產(chǎn)管理、衛(wèi)生要求、驗(yàn)證、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售及服務(wù)、投訴與報(bào)告。
(三)GB/T 38496-2020《消毒劑安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法》規(guī)范了消毒劑安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)的程序、確定毒理試驗(yàn)項(xiàng)目的原則、對(duì)毒理試驗(yàn)用受試物(受檢消毒劑樣品)的要求、毒理試驗(yàn)方法和對(duì)毒理試驗(yàn)結(jié)果的安全性評(píng)價(jià)。
(四)GB/T 38497-2020《內(nèi)鏡消毒效果評(píng)價(jià)方法》規(guī)范了用于內(nèi)鏡消毒的消毒劑和清洗消毒機(jī)(簡(jiǎn)稱消毒機(jī))的評(píng)價(jià)原則與檢測(cè)方法。
(五)GB/T 38498-2020《消毒劑金屬腐蝕性評(píng)價(jià)方法》規(guī)范了氣溶膠噴霧、超聲霧化、汽化、氣體、常量噴霧、擦拭、浸泡或沖洗消毒條件下消毒劑、消毒器械對(duì)金屬腐蝕性評(píng)價(jià)原則、試驗(yàn)方法和金屬腐蝕速率計(jì)算。
(六)GB/T 38502-2020《消毒劑實(shí)驗(yàn)室殺菌效果檢驗(yàn)方法》規(guī)范了適用于各種消毒劑實(shí)驗(yàn)室殺菌效果的檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)，以及消毒劑實(shí)驗(yàn)室殺菌效果檢驗(yàn)的術(shù)語(yǔ)和定義、基本要求以及消毒與滅菌效果試驗(yàn)方法。
(七)GB/T 38504-2020《噴霧消毒效果評(píng)價(jià)方法》規(guī)范了用于使用噴霧消毒方法的消毒劑和消毒器械的效果評(píng)價(jià)，以及噴霧消毒效果的評(píng)價(jià)原則和方法。
以上7項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)在制修訂過(guò)程中，對(duì)實(shí)驗(yàn)室、試驗(yàn)方法、評(píng)價(jià)方法、評(píng)價(jià)要求等均進(jìn)行了充分調(diào)研，研究了相關(guān)性能的檢測(cè)技術(shù)，終形成了可重復(fù)性試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)；規(guī)范了消毒劑生產(chǎn)企業(yè)的人員、設(shè)備、質(zhì)量管理等各方面，為生產(chǎn)安全打下基礎(chǔ)。
四、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施意義
上述7項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的修訂，一方面，進(jìn)一步完善了消毒標(biāo)準(zhǔn)體系；另一方面，在保證消毒劑質(zhì)量，控制疾病暴發(fā)流行、醫(yī)院感染控制、突發(fā)公共衛(wèi)生事件處理及家庭衛(wèi)生消毒等方面發(fā)揮了重要作用。
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
守護(hù)“舌尖上的安全”——阿爾塔科技攜多種解決方案出席CBIFS2025 助力食品安全精準(zhǔn)檢測(cè)
天津阿爾塔科技有限公司攜多種解決方案亮相第十七屆食品安全技術(shù)論壇，助力食品安全精準(zhǔn)檢測(cè)。2025-04-17 14:25:46 -
第一季度批準(zhǔn)發(fā)布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)372項(xiàng) 助力多領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局第一季度批準(zhǔn)發(fā)布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共372項(xiàng)，同比增長(zhǎng)約60%。其中，國(guó)家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)25項(xiàng)，國(guó)家二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)347項(xiàng)。2025-04-15 10:00:45 -
涵蓋生態(tài)環(huán)境等領(lǐng)域 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局批準(zhǔn)37項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品
近日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)37項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品，涵蓋生態(tài)環(huán)境、消費(fèi)品、生物技術(shù)以及金屬材料等關(guān)鍵領(lǐng)域。2025-03-21 09:33:52 -
超9000萬(wàn) 海關(guān)系統(tǒng)大批試劑耗材采購(gòu)意向
近期，各地海關(guān)連續(xù)發(fā)布多項(xiàng)儀器設(shè)備及試劑耗材采購(gòu)意向，預(yù)算總金額高達(dá)9206.116萬(wàn)元。2025-02-19 14:36:44 -
市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布2024年新建國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄
近日，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布了2024年批準(zhǔn)新建的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄。此次批準(zhǔn)新建的國(guó)家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共有83項(xiàng)，國(guó)家二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)達(dá)到105...2025-02-02 10:00:09 -
2024年我國(guó)共批準(zhǔn)建立1135項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
2024年，我國(guó)已宣布批準(zhǔn)建立1135項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，較上年增長(zhǎng)了51.9%，總數(shù)首次超過(guò)1.8萬(wàn)項(xiàng)。2025-01-14 13:38:56
版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來(lái)源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
