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市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途電解質(zhì)配方食品注冊指南》等文件的公告
2024年07月25日 09:12:32 來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：5698

基于特殊醫(yī)學(xué)用途電解質(zhì)配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途碳水化合物組件配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途蛋白質(zhì)組件配方食品的配方研發(fā)、生產(chǎn)實際、臨床應(yīng)用和注冊實踐等情況。

　　【化工儀器網(wǎng) 政策法規(guī)】日前，市場監(jiān)管總局發(fā)布了《特殊醫(yī)學(xué)用途電解質(zhì)配方食品注冊指南》《特殊醫(yī)學(xué)用途碳水化合物組件配方食品注冊指南》和《特殊醫(yī)學(xué)用途蛋白質(zhì)組件配方食品注冊指南》等文件。
 
　　基于特殊醫(yī)學(xué)用途電解質(zhì)配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途碳水化合物組件配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途蛋白質(zhì)組件配方食品的配方研發(fā)、生產(chǎn)實際、臨床應(yīng)用和注冊實踐等情況。為優(yōu)化上述三類產(chǎn)品注冊申請材料、現(xiàn)場核查等要求，按照《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》及有關(guān)規(guī)定，市場監(jiān)管總局制定了相應(yīng)的注冊指南。
 
　　制定注冊指南包括《特殊醫(yī)學(xué)用途電解質(zhì)配方食品注冊指南》《特殊醫(yī)學(xué)用途碳水化合物組件配方食品注冊指南》《特殊醫(yī)學(xué)用途蛋白質(zhì)組件配方食品注冊指南》優(yōu)化注冊流程：通過制定詳細(xì)的注冊指南，旨在提高注冊申請材料的規(guī)范性和完整性。明確現(xiàn)場核查的具體要求和流程，確保注冊工作的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性。法律依據(jù)：依據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行制定和發(fā)布。
 
　　提升注冊效率：注冊指南的發(fā)布有助于企業(yè)更好地理解和準(zhǔn)備注冊申請材料，提高注冊審批的效率。保障產(chǎn)品質(zhì)量：通過規(guī)范注冊流程和現(xiàn)場核查要求，有助于保障特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的質(zhì)量和安全性。推動行業(yè)發(fā)展：為特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)提供更加明確和規(guī)范的指導(dǎo)，有助于推動行業(yè)的健康有序發(fā)展。
 
　　市場監(jiān)管總局發(fā)布的《特殊醫(yī)學(xué)用途電解質(zhì)配方食品注冊指南》等文件，是基于當(dāng)前特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和監(jiān)管需求而制定的。這些指南的發(fā)布將有助于提高注冊審批的效率和質(zhì)量，保障產(chǎn)品的安全性和有效性，推動行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。
 
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