化工儀器網(wǎng)手機版
移動端訪問更便捷
今日焦點 Today's Focus
查看更多+-
干貨滿滿！“第四屆地質(zhì)與稀土樣品處理及檢測技術(shù)專場線上研討會”邀你報名
2025年5月15日14：00，化工儀器網(wǎng)特舉辦“第四[詳細]
連鎖藥店即將面臨“淘汰賽”？頭部正積極尋求增量
2024年08月21日 15:52:07
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：3314
8月21日，亞太藥業(yè)公告稱，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于注射用頭孢唑肟鈉的《藥品補充申請批準通知書》，經(jīng)審查，國家藥品監(jiān)督管理局批準本品增加2.0g、0.5g規(guī)格的補充申請，核發(fā)藥品批準文號，本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】8月21日，亞太藥業(yè)公告稱，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于注射用頭孢唑肟鈉的《藥品補充申請批準通知書》，經(jīng)審查，國家藥品監(jiān)督管理局批準本品增加2.0g、0.5g規(guī)格的補充申請，核發(fā)藥品批準文號，本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
注射用頭孢唑肟鈉屬于第三代頭孢菌素抗生素，具有廣譜抗菌作用，適用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。
根據(jù)國家藥監(jiān)局信息顯示，公司是注射用頭孢唑肟鈉第9家通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)。數(shù)據(jù)顯示，2023年注射用頭孢唑肟鈉在中國公立醫(yī)院的銷售額約為38億元。
注射用頭孢唑肟鈉為亞太藥業(yè)的重點產(chǎn)品之一，2023年度實現(xiàn)銷售收入1764.63萬元，占公司2023年度營業(yè)收入的4.20%。
公司稱，本次注射用頭孢唑肟鈉在原1.0g規(guī)格基礎(chǔ)上增加2.0g、0.5g規(guī)格，上述三個規(guī)格均通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，將進一步豐富公司的產(chǎn)品管線，有利于提升該藥品市場競爭力，同時為公司后續(xù)其他產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累經(jīng)驗。
不過，公司也提示，由于藥品生產(chǎn)和銷售容易受到國家政策、市場環(huán)境等因素影響，存在不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風(fēng)險。
公開資料顯示，亞太藥業(yè)是一家集科研生產(chǎn)銷售于一體的企業(yè)，公司擁有8個符合國家GMP標準的現(xiàn)代化制藥生產(chǎn)車間，擁有藥品批準文號109個、原料藥批準文號5個。
今年以來，公司多個仿制藥通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。例如，2月初，公司表示收到注射用更昔洛韋、注射用鹽酸地爾硫?過評的通知書，其中注射用鹽酸地爾硫?適用于室上性心動過速；手術(shù)時異常高 血壓的急救處置；高血壓急癥；不穩(wěn)定心絞痛。
1月底，公司發(fā)布公告，其于近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的關(guān)于注射用阿昔洛韋一致性評價的受理通知書。據(jù)悉，注射用阿昔洛韋適用于：單純皰疹病毒感染：用于免疫缺陷者初發(fā)和復(fù)發(fā)性粘膜皮膚感染的治療以及反復(fù)發(fā)作病例的預(yù)防，也用于單純皰疹性腦炎治療；帶狀皰疹：用于免疫缺陷者嚴重帶狀皰疹病人或免疫功能正常者彌散型帶狀皰疹的治療；免疫缺陷者水痘的治療。公告稱，注射用阿昔洛韋被國家藥品監(jiān)督管理局受理，標志著該品種一致性評價工作進入了審評階段，公司將積極推進后續(xù)相關(guān)工作，如順利通過一致性評價將增加其市場競爭力。
業(yè)績方面，亞太藥業(yè)2024年一季報顯示，公司主營收入1.13億元，同比下降8.8%；歸母凈利潤-299.84萬元，同比下降14.49%；扣非凈利潤-221.13萬元，同比上升62.17%。
免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
490余家醫(yī)藥企業(yè)成績單出爐，這10家企業(yè)凈利潤增速靠前
隨著上市公司2024年年報披露收官，493家醫(yī)藥企業(yè)成績單揭曉。其中46家藥企2024年凈利潤翻倍，凈利潤增速靠前的10家企業(yè)包括...2025-05-13 15:02:32 -
2025年一季度，國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海金額超過去年上半年
2025年第一季度，中國創(chuàng)新藥license-out交易已有41起，總金額達369.29億美元，即僅3個月，就已接近2023年全年...2025-05-12 14:38:37 -
18家藥企亮相科創(chuàng)板創(chuàng)新藥行業(yè)集體業(yè)績會：多家回應(yīng)關(guān)稅影響，加速海外布局
5月8日，百奧泰、百利天恒、君實生物、前沿生物、復(fù)旦張江、亞虹醫(yī)藥、神州細胞、納微科技等18家公司齊聚一堂，參加2024年度科創(chuàng)板...2025-05-09 15:44:07 -
截至4月30日，有46家A股醫(yī)藥企業(yè)2024年凈利潤超過10億元，這46家藥企合計凈利潤在1200億元以上。邁瑞醫(yī)療、藥明康德、恒...2025-05-08 15:14:23
-
這6家藥企一季度凈利潤超10億元，業(yè)績表現(xiàn)穩(wěn)健
截至目前，2025年一季度業(yè)績披露已收官，從整體來看，醫(yī)藥行業(yè)業(yè)績表現(xiàn)穩(wěn)健。其中，白云山、云南白藥、藥明康德、新和成、恒瑞醫(yī)藥、華...2025-05-07 13:52:32 -
115家科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)披露年報：平均研發(fā)費用達3.53億元
截至目前，115家科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)已披露2024年年報，平均研發(fā)費用為3.53億元。2025-05-06 14:40:25
版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
