化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
移動端訪問更便捷
今日焦點 Today's Focus
查看更多+-
干貨滿滿！“第四屆地質(zhì)與稀土樣品處理及檢測技術(shù)專場線上研討會”邀你報名
2025年5月15日14：00，化工儀器網(wǎng)特舉辦“第四[詳細(xì)]
今年以來，我國已有37個創(chuàng)新藥、51個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市
2024年11月18日 16:36:29
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：3613
工信部統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：今年以來，我國有37個創(chuàng)新藥、51個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，截至目前，我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模突破1000億元。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】工信部統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：今年以來，我國有37個創(chuàng)新藥、51個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，截至目前，我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模突破1000億元。
2024年以來批準(zhǔn)的37個創(chuàng)新藥，涵蓋了抗腫瘤、罕見病、代謝類疾病等多個治療領(lǐng)域。批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥所屬公司中，包括衛(wèi)材/渤健、諾華、羅氏、諾和諾德等國際企業(yè)，以及恒瑞醫(yī)藥、海思科、正大天晴、康方生物、科濟(jì)藥業(yè)等中國公司也有多款新藥獲批上市。
根據(jù)中國國家藥監(jiān)局(NMPA)網(wǎng)站批件信息及公開資料統(tǒng)計，截至6月26日，2024年上半年就有43款新藥頭次在中國獲批上市。
其中，正大天晴有3款1類新藥迎來獲批上市。4月30日消息，正大天晴宣布其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥富馬酸安奈克替尼膠囊在中國獲批上市，用于ROS1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。安奈克替尼是新型小分子受體酪氨酸激酶抑制劑，對ALK、ROS1和MET基因突變均有較強(qiáng)的抑制作用；5月9日，正大天晴宣布貝莫蘇拜單抗已在中國獲批上市，聯(lián)合安羅替尼膠囊和依托泊苷及卡鉑一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)。這是一款全新序列的創(chuàng)新抗PD-L1人源化單克隆抗體；到了6月17日，NMPA又宣布批準(zhǔn)正大天晴的創(chuàng)新藥枸櫞酸依奉阿克膠囊上市，用于未經(jīng)過ALK抑制劑治療的ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。依奉阿克膠囊是正大天晴自主研發(fā)的新一代ALK抑制劑。
此外，海思科、再鼎醫(yī)藥均有2款新藥獲批上市。5月20日和6月24日，NMPA分別宣布批準(zhǔn)海思科苯磺酸克利加巴林膠囊上市，用于治療成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛(DPNP)，以及批準(zhǔn)海思科創(chuàng)新藥考格列汀片上市，適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。5月11日，NMPA宣布批準(zhǔn)再鼎醫(yī)藥引進(jìn)的瑞普替尼膠囊上市申請，適用于ROS1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。同月20日，NMPA宣布批準(zhǔn)再鼎醫(yī)藥引進(jìn)的抗感染新藥“注射用舒巴坦鈉/注射用度洛巴坦鈉組合包裝”上市申請，用于治療18歲及以上患者由鮑曼-醋酸鈣不動桿菌復(fù)合體敏感分離株所致醫(yī)院獲得性細(xì)菌性肺炎(HABP)、呼吸機(jī)相關(guān)性細(xì)菌性肺炎(VABP)。
2024年以來批準(zhǔn)的51個創(chuàng)新醫(yī)療器械，涉及支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)、眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件、體外心室輔助設(shè)備、腎動脈射頻消融儀等多款高端醫(yī)療器械，涵蓋手術(shù)機(jī)器人、人工智能醫(yī)療器械、心肺支持輔助系統(tǒng)等多領(lǐng)域。這些創(chuàng)新產(chǎn)品上市，為患者提供更多治療選擇，并可有效提升手術(shù)安全性和成功率，降低治療費用，更好滿足人民群眾使用高端醫(yī)療器械需要。
據(jù)悉，下一步，國家藥監(jiān)局將順應(yīng)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，針對重點領(lǐng)域，研究出臺更加具體支持鼓勵舉措，全面推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展，切實維護(hù)醫(yī)療器械高水平安全。
免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
490余家醫(yī)藥企業(yè)成績單出爐，這10家企業(yè)凈利潤增速靠前
隨著上市公司2024年年報披露收官，493家醫(yī)藥企業(yè)成績單揭曉。其中46家藥企2024年凈利潤翻倍，凈利潤增速靠前的10家企業(yè)包括...2025-05-13 15:02:32 -
2025年一季度，國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海金額超過去年上半年
2025年第一季度，中國創(chuàng)新藥license-out交易已有41起，總金額達(dá)369.29億美元，即僅3個月，就已接近2023年全年...2025-05-12 14:38:37 -
18家藥企亮相科創(chuàng)板創(chuàng)新藥行業(yè)集體業(yè)績會：多家回應(yīng)關(guān)稅影響，加速海外布局
5月8日，百奧泰、百利天恒、君實生物、前沿生物、復(fù)旦張江、亞虹醫(yī)藥、神州細(xì)胞、納微科技等18家公司齊聚一堂，參加2024年度科創(chuàng)板...2025-05-09 15:44:07 -
截至4月30日，有46家A股醫(yī)藥企業(yè)2024年凈利潤超過10億元，這46家藥企合計凈利潤在1200億元以上。邁瑞醫(yī)療、藥明康德、恒...2025-05-08 15:14:23
-
這6家藥企一季度凈利潤超10億元，業(yè)績表現(xiàn)穩(wěn)健
截至目前，2025年一季度業(yè)績披露已收官，從整體來看，醫(yī)藥行業(yè)業(yè)績表現(xiàn)穩(wěn)健。其中，白云山、云南白藥、藥明康德、新和成、恒瑞醫(yī)藥、華...2025-05-07 13:52:32 -
115家科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)披露年報：平均研發(fā)費用達(dá)3.53億元
截至目前，115家科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)已披露2024年年報，平均研發(fā)費用為3.53億元。2025-05-06 14:40:25
版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
