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獨家采訪丨美國禁令再度升級，生命科學(xué)儀器誰將“入局”？
2025年02月10日 17:32:00
來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：4787
在生命科學(xué)行業(yè)全球化發(fā)展的背景下，跨國交流與合作一直是推動行業(yè)進(jìn)步的重要驅(qū)動力。
2025年1月16日，美國商務(wù)部工業(yè)與安全局(BIS)發(fā)布了一項新的出口管制規(guī)定，修訂了《出口管理條例》(EAR)，該規(guī)定明確指出：未經(jīng)美國許可，任何公司和個人禁止向中國及其他國家出口兩類關(guān)鍵的生命科學(xué)設(shè)備：高參數(shù)流式細(xì)胞儀和特定質(zhì)譜設(shè)備。BIS認(rèn)為生成這些設(shè)備能夠生成大量高質(zhì)量的生物數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)可能被有些國家濫用。
在生命科學(xué)行業(yè)全球化發(fā)展的背景下，跨國交流與合作一直是推動行業(yè)進(jìn)步的重要驅(qū)動力。然而，美國此次禁令的出臺，限制了生命科學(xué)儀器特別是高參數(shù)流式細(xì)胞儀和特定質(zhì)譜設(shè)備的進(jìn)口進(jìn)程。迅速引發(fā)了行業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注與熱議，禁令的實施可能對全球科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)的技術(shù)交流、產(chǎn)品研發(fā)等方面產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
那么，這一禁令究竟會對儀器行業(yè)產(chǎn)生哪些效應(yīng)？
01是否會促使外資企業(yè)加速在中國的國產(chǎn)化布局，以適應(yīng)新的市場環(huán)境？
02是否會加速國內(nèi)生命科學(xué)儀器產(chǎn)業(yè)的技術(shù)突破和自主研發(fā)進(jìn)程，推動國內(nèi)企業(yè)在技術(shù)研發(fā)、設(shè)備制造等方面迎來跨越式發(fā)展，減少對進(jìn)口設(shè)備的依賴？
03是否會促使我們更加積極地深化并加強(qiáng)與全球其他國家的國際合作，從而應(yīng)對行業(yè)變革？
為助力企業(yè)把握行業(yè)機(jī)遇，進(jìn)一步促進(jìn)生命科學(xué)行業(yè)的創(chuàng)新技術(shù)交流，2025年6月24-26日，CPHI & PMEC China 2025生命科學(xué)與生物醫(yī)藥主題聯(lián)展將在上海新國際博覽中心掀起浪潮。屆時，聯(lián)展將集結(jié)生命科學(xué)儀器、生物科技以及生物工程領(lǐng)域的250多家知名企業(yè)齊聚W4、W5、W8、W9、W11及N3館內(nèi)，推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
讓我們來看看聯(lián)展中生命科學(xué)儀器相關(guān)的企業(yè)，對此次的禁令頒布，都有什么獨特的見解吧~
展商視界
問：針對此次禁令頒布，行業(yè)如何應(yīng)對新變化？國產(chǎn)儀器又如何撐起一片天？對此大家都怎么看？
上海般諾生物科技有限公司展位號：W11A19
一、國產(chǎn)儀器面臨的機(jī)遇
1.加速國產(chǎn)替代進(jìn)程：禁令使得國內(nèi)相關(guān)機(jī)構(gòu)和企業(yè)獲取美國高端流式細(xì)胞儀和質(zhì)譜設(shè)備的難度大幅增加，這將迫使國內(nèi)用戶更加積極地尋求國產(chǎn)替代產(chǎn)品。國內(nèi)企業(yè)有望借此機(jī)會加大在高參數(shù)流式細(xì)胞儀和質(zhì)譜設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)方面的投入，加快技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品升級。
2.推動技術(shù)創(chuàng)新與合作：禁令可能促使國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)加強(qiáng)內(nèi)部的技術(shù)創(chuàng)新和合作。企業(yè)、高校和科研機(jī)構(gòu)之間將進(jìn)一步整合資源，開展產(chǎn)學(xué)研合作項目，共同攻克關(guān)鍵技術(shù)難題。同時，也會促使國內(nèi)與其他國家和地區(qū)的相關(guān)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)加強(qiáng)合作，引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和經(jīng)驗。
3.拓展應(yīng)用領(lǐng)域：流式細(xì)胞儀的應(yīng)用領(lǐng)域在不斷拓展，除了傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)診斷、基礎(chǔ)研究、藥物研發(fā)等領(lǐng)域外，還在細(xì)胞治療、基因編輯等新興領(lǐng)域得到應(yīng)用。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和應(yīng)用領(lǐng)域的不斷拓展，流式細(xì)胞儀的發(fā)展前景將更加廣闊。
4.政策支持：國家政策對流式細(xì)胞儀市場下沉予以了大力支持。例如，2022年中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳頒布的《關(guān)于推進(jìn)以縣城為重要載體的城鎮(zhèn)化建設(shè)的意見》，將流式細(xì)胞儀列入縣綜合醫(yī)院升三級醫(yī)院必須達(dá)到的設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)。2023年國家衛(wèi)健委發(fā)布《縣級綜合醫(yī)院設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)》，規(guī)定800床以上的縣級綜合醫(yī)院檢驗科均需配置1臺(套)流式細(xì)胞儀。
二、國產(chǎn)儀器面臨的挑戰(zhàn)
1.技術(shù)水平差距：盡管國內(nèi)流式細(xì)胞儀企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)方面取得了顯著成果，但與國際先進(jìn)水平相比，仍存在一定差距。例如，部分高端機(jī)型的零部件仍需要依賴進(jìn)口。
2.市場占有率低：目前，國內(nèi)流式細(xì)胞儀市場主要由進(jìn)口品牌占據(jù)主導(dǎo)地位。國產(chǎn)流式產(chǎn)品占國內(nèi)整體市場比例不足5%，在試劑端國內(nèi)外的差距更為明顯。
3.核心原料開發(fā)能力薄弱：作為流式抗體原料來源的細(xì)胞株對分泌抗體的要求極為嚴(yán)格，國內(nèi)僅有兩家企業(yè)通過科研院校轉(zhuǎn)化獲得少量細(xì)胞株，但囿于資金、投入周期和研發(fā)風(fēng)險等方面的限制，未能建立起細(xì)胞株持續(xù)研發(fā)的能力。
中科彼特（杭州）納米技術(shù)有限公司展位號：W11A01
我們設(shè)備在處理細(xì)胞破碎時候也需要用到這個流式細(xì)胞儀來配合檢測，其實除了美國產(chǎn)的，其他地方產(chǎn)的也可替代。全球范圍內(nèi)，眾多非美制造商同樣能夠提供高性能、高質(zhì)量的流式細(xì)胞儀，這些設(shè)備在技術(shù)規(guī)格、操作便捷性以及維護(hù)成本等方面，往往展現(xiàn)出獨特的競爭力。
尤為重要的是，我們認(rèn)為這一變化為中國本土企業(yè)帶來的新機(jī)遇。作為國內(nèi)納米技術(shù)領(lǐng)域的佼佼者，公司深知技術(shù)創(chuàng)新與自主可控的重要性。我們堅信，通過持續(xù)的技術(shù)革新與產(chǎn)業(yè)升級，中國完全有能力在全球流式細(xì)胞儀市場中占據(jù)一席之地，為全球用戶提供更加高效、可靠的解決方案，同時也為公司自身的國際化戰(zhàn)略開辟更為廣闊的空間。
上海翊科聚合物科技有限公司
展位號：W11A10
1.短期內(nèi)，這一禁令將給中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來一定的挑戰(zhàn)，特別是那些依賴進(jìn)口高端儀器進(jìn)行研發(fā)的企業(yè)。然而，從長遠(yuǎn)來看，這也可能是促使中國加速自主研發(fā)和技術(shù)升級的動力。面對外部壓力，國內(nèi)企業(yè)可能會加大投入，致力于開發(fā)本土化的替代方案，從而減少對外部技術(shù)和產(chǎn)品的依賴。同時，我們也期待政府能夠出臺更多支持政策，鼓勵創(chuàng)新，促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的完善和發(fā)展，為我們這樣的本土企業(yè)提供更加有利的創(chuàng)新環(huán)境。
2.在全球化背景下，科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步往往依賴于跨國界的交流合作。此次禁令的實施，在一定程度上削弱了中美兩國之間正常的交流渠道，不利于構(gòu)建開放包容的國際科研環(huán)境。不過，這同時也為中國與其他國家建立新的合作伙伴關(guān)系提供了契機(jī)，特別是在歐洲和其他亞洲國家中尋找替代供應(yīng)商或開展聯(lián)合研究項目。
總之，盡管美國的新出口管制規(guī)定給中國帶來了諸多難題，但也激發(fā)了中國在生命科學(xué)及生物醫(yī)藥領(lǐng)域自主創(chuàng)新的決心，并為深化國際合作、拓寬合作領(lǐng)域創(chuàng)造了新的契機(jī)。面對變化多端的國際形勢，保持開放心態(tài)、加強(qiáng)內(nèi)部建設(shè)、積極尋求多元化的解決方案將是應(yīng)對之道。
*以上內(nèi)容僅代表被采訪企業(yè)觀點和立場
這次禁令的發(fā)布在生命科學(xué)儀器行業(yè)引發(fā)了不同的觀點和討論。然而，國產(chǎn)儀器仍展現(xiàn)出勇于迎接困難的決心。相信通過持續(xù)的創(chuàng)新與技術(shù)突破，國產(chǎn)儀器必將在逆境中迎難而上，將挑戰(zhàn)轉(zhuǎn)為機(jī)遇，推動行業(yè)走向更加光明的發(fā)展前景。
大家如果對此有什么看法，歡迎下方留言~共同探討!
立即完成觀眾登記，
限免領(lǐng)取價值百元參觀門票！
(截至2025年6月19日24:00)
想要了解更多生命科學(xué)、生物技術(shù)、生物診斷等領(lǐng)域的業(yè)內(nèi)心聲，
6月24-26日，
生命科學(xué)與生物醫(yī)藥主題聯(lián)展
在上海浦東新國際博覽中心，
靜候每一位醫(yī)藥行業(yè)翹楚的到來！
期待與您共聚一堂，與業(yè)界精英并肩，合力開創(chuàng)行業(yè)新篇章，推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)向更高水平、更深層次邁進(jìn)。
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