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BC-40A升級(jí)款 藥典要求(TOC)分析儀/在線總有機(jī)碳分析儀
- 公司名稱 北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號(hào) BC-40A升級(jí)款
- 產(chǎn)地 北京
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2024/8/15 8:51:29
- 訪問次數(shù) 2411
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隨著新藥典實(shí)施,我國(guó)的各個(gè)制藥工業(yè),
紛紛已經(jīng)開始使用TOC(總有機(jī)碳)分析儀對(duì)制藥用水
(純水和注射用水)的總有機(jī)物含量進(jìn)行監(jiān)測(cè),
以保證制藥用水能夠滿足某些強(qiáng)制的規(guī)定要求,
比如美國(guó)藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44,
以及中國(guó)藥典CP2005附錄VIII R的要求。
滿足這些要求將可以保證通過FDA或COS認(rèn)證(見注釋),
或者滿足我們國(guó)家所強(qiáng)制的某些認(rèn)證。
藥典要求(TOC)分析儀/在線總有機(jī)碳分析儀分流器
水樣進(jìn)入儀器后分成相同流量的兩路,
其中一路通過延遲線圈進(jìn)入二氧化碳傳感器,檢測(cè)TIC,
另一路通過氧化反應(yīng)器利用紫外燈(UV燈)加二氧化鈦薄膜光催化氧化作用將有機(jī)物分解為二氧化碳,進(jìn)入二氧化碳傳感器檢測(cè)TC。
總有機(jī)碳可通過這個(gè)差值計(jì)算得到:TOC = TC–TIC。
詳詢:
產(chǎn)品名稱:(TOC)總有機(jī)碳分析儀
產(chǎn)品型號(hào):BC-40A
二氧化碳測(cè)量循環(huán)
儀器每4分鐘檢測(cè)得出一個(gè)數(shù)據(jù)(包括TOC值和電導(dǎo)率值),
在4分鐘的測(cè)量循環(huán)中TC和TIC是獨(dú)立檢測(cè)的。
TOC儀器的測(cè)定原理
總有機(jī)碳(TOC),
由專門的儀器——總有機(jī)碳分析儀(以下簡(jiǎn)稱TOC分析儀)來測(cè)定。
TOC分析儀,是將水溶液中的總有機(jī)碳氧化為二氧化碳,并且測(cè)定其含量。
利用二氧化碳與總有機(jī)碳之間碳含量的對(duì)應(yīng)關(guān)系,
從而對(duì)水溶液中總有機(jī)碳進(jìn)行定量測(cè)定。
儀器按工作原理不同,
可分為燃燒氧化—非分散紅外吸收法、電導(dǎo)法、氣相色譜法等。
其中燃燒氧化—非分散紅外吸收法只需一次性轉(zhuǎn)化,
流程簡(jiǎn)單、
重現(xiàn)性好、
靈敏度高,
因此這種TOC分析儀廣為國(guó)內(nèi)外所采用。
TOC分析儀主要由以下幾個(gè)部分構(gòu)成:
進(jìn)樣口、
無機(jī)碳反應(yīng)器、
有機(jī)碳氧化反應(yīng)(或是總碳氧化反應(yīng)器)、
氣液分離器、
非分光紅外CO2分析器、
數(shù)據(jù)處理部分。
藥典要求(TOC)分析儀/在線總有機(jī)碳分析儀應(yīng)用范圍
該儀器可用于檢測(cè)制藥工業(yè)中純化水、注射用水和去離子水中有機(jī)碳的濃度;
也可用于半導(dǎo)體行業(yè)中超純水TOC的檢測(cè)。
在制藥領(lǐng)域和生物化學(xué)領(lǐng)域清潔驗(yàn)證過程中,可用于驗(yàn)證清潔效果。
該儀器具有在線檢測(cè)功能,
以在線監(jiān)測(cè)制藥工業(yè)的制水系統(tǒng)、
半導(dǎo)體工業(yè)的超純水制備系統(tǒng)和晶片工藝過程、電廠去離子水制備過程等。
主要技術(shù)參數(shù)
電 源:220V±22V 電源頻率:50Hz±1Hz
額定功率:100W 基本尺寸:44cm×18cm×26cm
檢測(cè)極限:0.001mg/L 檢測(cè)精度:±4%
檢測(cè)范圍:0.001mg/L~1.000mg/L 分析時(shí)間:4min
響應(yīng)時(shí)間:15 min以內(nèi) 樣品溫度:1-95℃
環(huán)境溫度:10-40℃ 溫度變化在±5℃/d以內(nèi)
內(nèi)部樣品流速:0.5 ml/min 相對(duì)濕度:≤ 85%
重復(fù)性誤差:≤ 3% 零點(diǎn)漂移:±5%
量程漂移:±5%
使用與操作方法
開始檢測(cè)并計(jì)入檢測(cè)次數(shù),檢測(cè)完畢后顯示zui后一次檢測(cè)結(jié)果,
其中幾次檢測(cè)的結(jié)果均自動(dòng)保存在查詢記錄當(dāng)中。
檢測(cè)次數(shù)的設(shè)置方式為:
用“選擇”鍵移動(dòng)光標(biāo),用“設(shè)置”鍵修改數(shù)字,
按“確定”鍵進(jìn)行確認(rèn),進(jìn)入分析界面。
先進(jìn)行四次沖洗過程
特點(diǎn)
① 不需要添加酸試劑、氧化劑和任何氣體,無需附加日常維護(hù)費(fèi)。
② 操作簡(jiǎn)單、快捷、可靠。使用者無需專業(yè)知識(shí)和專門培訓(xùn)。
③ 針對(duì)TOC1000ppb以下去離子水的檢測(cè)設(shè)計(jì),在線、離線檢測(cè)可以切換使用。
④ 超大的存儲(chǔ)器能自動(dòng)存儲(chǔ)zui近12個(gè)月連續(xù)檢測(cè)的數(shù)據(jù),可以查詢?nèi)我庖惶斓臋z測(cè)記錄,并能打印檢測(cè)結(jié)果。
⑤ 檢測(cè)速度快,一次檢測(cè)分析時(shí)間僅為4分鐘。
⑥ 同步檢測(cè)水樣的電導(dǎo)率值,將TOC分析儀與電導(dǎo)率儀合二為一。
⑦ 體積小、重量輕、耗能少、攜帶方便。
⑧ 具有自動(dòng)的上限報(bào)警輸出,超出設(shè)定的檢測(cè)結(jié)果時(shí)可以提醒操作者。
⑨ 易于按照USP <643>和EP <2.2.44>以及中國(guó)藥典2005年版附錄Ⅷ R所要求的TOC檢測(cè)方法進(jìn)行系統(tǒng)適應(yīng)性驗(yàn)證。
⑩ 超大的320´234的點(diǎn)陣真彩顯示器以及人性化的界面,具有RS232數(shù)據(jù)接口和打印機(jī)接口。
TOC與清潔認(rèn)證
FDA對(duì)于清潔認(rèn)證并無通用方法或限度標(biāo)準(zhǔn),
鑒于生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品性質(zhì)的多樣性,
由藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)設(shè)立統(tǒng)一的限度標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法是不現(xiàn)實(shí)的。
企業(yè)應(yīng)該根據(jù)其生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品的實(shí)際情況,
制定科學(xué)合理、能夠?qū)崿F(xiàn)并能通過適當(dāng)方法檢驗(yàn)的限度標(biāo)準(zhǔn)。
對(duì)純水和注射用水的檢測(cè)要求的TOC是ppb級(jí),
而清潔認(rèn)證中是對(duì)TOC的要求是ppm級(jí)的高濃度。
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