THP-T01無線溫度記錄器--低溫?zé)o線溫度記錄器（-50℃）

基本參數(shù)：

1、測量原理：PT1000

2、工作溫度范圍：（-50～140）℃

3、(加隔熱盒可達400℃)

4、溫度分辨率： 0.01℃、0.001℃

5、溫度精度： ±0.1℃、±0.05℃

6、記錄長度： 32700組

7、采樣間隔： 1秒～18小時

8、待機時間： 5年

9、體積：直徑22.8mm,高度43mm

10、探頭材料：316L不銹鋼

11、電池：現(xiàn)場可更換3.6V鋰電池

12、校準：工廠校準，客戶可校準

13、符合JJF1308-2011醫(yī)用熱力滅菌

設(shè)備溫度計校準規(guī)范

特性：

1、凍干機溫度驗證（凍干等溫塊）

2、滿足350℃、250℃、180℃干熱滅菌器驗證（隔熱套）

3、真正的316L，實物對比

4、PT1000傳感器，優(yōu)于PT100的測溫精度，功耗是PT100

的1/3.

5、體積更小,工藝制造水平更高

6、防水： 密封圈厚度是其他品牌的3倍以上，表層不會

容易老化而失去密封特性；

7、2mm探針響應(yīng)速度在20秒左右；更細的探針能捕捉到

溫度波動的任何細節(jié)。其他品牌響應(yīng)速度在120秒。

8、精度：0.1℃、0.05℃可選。

HP Validator®無線驗證檢測系統(tǒng)—驗證軟件
THP Validator®驗證軟件系統(tǒng)
基于Windows平臺開發(fā)，功軟件功能強大，操作靈活，有效的設(shè)置驗證試驗參數(shù)，可以完成記錄儀設(shè)置，數(shù)據(jù)收集、分析及生成驗證報告等功能。處理大量重要的工藝數(shù)據(jù)計算，用戶通過軟件界面即可直觀的整理報告，報告格式詳細，容易閱讀。
驗證系統(tǒng)軟件
• 是依據(jù)藥物工程協(xié)會(ISPE)的自動化生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAMP)研發(fā)的制藥溫度驗證軟件。
• 軟件是經(jīng)過特別設(shè)計，使驗證工程師、技術(shù)人員和實驗室主管可以滿足食品醫(yī)藥領(lǐng)域溫度驗證數(shù)據(jù)采集的相關(guān)要求。軟件提供了一套完整的合規(guī)性報告、文檔和審計跟蹤管理系統(tǒng)。*用戶所做的任何修改都需經(jīng)過審核，所有更改細節(jié)均得到確認和執(zhí)行后都會有相關(guān)追蹤記錄。
• 符合美國食品和藥品管理局(FDA)第21章CFR第11部分關(guān)于制藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)內(nèi)滅菌、消毒、冷凍動感、孵化等溫度驗證應(yīng)用的電子記錄和簽名的相關(guān)法規(guī)。
• 符合殺菌、去污、消毒相關(guān)歐洲標(biāo)準(EN554、EN285、EN15883、HTM2010、HTM2030)、ISO 15833清洗消毒滅菌器相關(guān)要求以及ISO 17025針對測試和校準實驗室的資格能力要求。
• 支持溫度均勻性驗證的熱處理過程及滿足AMS2750要求的系統(tǒng)準確性測試(SAT)規(guī)范
THP Validator®無線驗證檢測系統(tǒng)—軟件審計追蹤
• THP Validator® 具有數(shù)據(jù)完整性安全保護功能、操作記錄的審計追蹤功能
•三級權(quán)限管理模式
—高管理員（administrator）、普通管理員、使用人
—只有高管理員可以*或者刪除其他用戶
—管理員可以*其他操作者的權(quán)限范圍及*時間期限
—普通管理員賬戶和使用人賬戶都可以進行參數(shù)設(shè)置、設(shè)備驗證、打印數(shù)據(jù)報告、
—使用人（GUEST）只能使用儀器，不能做任何更改
—任何更改如：設(shè)置、校準、驗證、查看、打印等操作都會記錄在軟件中。
—使用者不能查看及打印審計追蹤文件。
•數(shù)據(jù)安全保護功能的應(yīng)用
—確保獲取數(shù)據(jù)的方法及數(shù)據(jù)是可以追溯的且沒有被篡改、破壞、修改。
—滿足FDA、歐盟GMP、中國2010GMP 等規(guī)程的要求、確保數(shù)據(jù)可靠及完整性。
—*用戶所做的任何修改都需經(jīng)過審核，所有更改細節(jié)均得到確認和執(zhí)行后都會有相關(guān)追蹤記錄

低溫?zé)o線溫度記錄器，溫度驗證儀

低溫?zé)o線溫度記錄器，溫度驗證儀