WOL-CJ-G428 承接生物制藥中試GMP車間

參考價	￥ 3000
訂貨量	≥500 盒

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱 廣州沃霖實驗室設(shè)備有限公司
品牌 其他品牌
型號 WOL-CJ-G428
產(chǎn)地 廣東廣州
廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
更新時間 2025/4/22 7:36:34
訪問次數(shù) 1716

產(chǎn)品標(biāo)簽

中試GMP車間中試車間生物制藥車間 GMP車間建設(shè)車間凈化工程

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公司介紹 主營產(chǎn)品

廣州沃霖實驗室設(shè)備有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被評為國家高xin技術(shù)企業(yè)、2023年榮獲“專精特新”中小企業(yè)等認(rèn)證，是一家專注于潔凈車間和實驗室設(shè)計、施工的工程建造企業(yè)。

沃霖實驗室是潔凈行業(yè)優(yōu)秀施工建造企業(yè)，擁有建筑裝修工程專業(yè)承包二級、電子與智能化工程專業(yè)承包二級、環(huán)保工程專業(yè)承包三級等建筑資質(zhì)。先后通過ISO9001:2015、ISO14001：2015、ISO45001:2018 認(rèn)證，知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證，擁有多項發(fā)明zhuanli、二十余項實用型zhuanli及十余項軟件著作zhuanli。

在醫(yī)藥工程、生物工程、食品保健品、醫(yī)療器械、凈化裝飾、科研創(chuàng)新實驗室等行業(yè)中建設(shè)有大量工程案例，服務(wù)企業(yè)順利通過GMP認(rèn)證、CMA/CNAS、“實驗動物許可證”等認(rèn)證認(rèn)可。我們不斷創(chuàng)新經(jīng)營管理，秉持“講信譽(yù)、守規(guī)矩、立遠(yuǎn)志、行wanli”的企業(yè)文化理念，繼續(xù)深耕行業(yè)為企業(yè)提供一個更專業(yè)的潔凈+實驗室環(huán)境。

我們的愿景是：成為zuizhuanye的潔凈+實驗室建造企業(yè)。

我們的使命是：讓潔凈更簡單，實驗室更智能。

展開

實驗室設(shè)備，實驗室家具，凈化設(shè)備，潔凈設(shè)備，潔凈工程

詳細(xì)信息 在線詢價

產(chǎn)地類別	國產(chǎn)	材質(zhì)	PVC塑膠地軟、彩鋼板等

中試是中間性試驗的簡稱，是科技成果向產(chǎn)生力轉(zhuǎn)化的必要環(huán)節(jié)，成果產(chǎn)業(yè)化的成敗主要取決于中試的成敗?？萍汲晒?jīng)過中試，產(chǎn)業(yè)化成功率可達(dá)80%；而未經(jīng)過中試，產(chǎn)業(yè)化成功率只有30%。

藥品中試無菌車間合成反應(yīng)多，工藝復(fù)雜，會涉及低溫（0-120℃）、高溫（150-250℃）、高壓（0-12.5MPa）、負(fù)壓（0-0.1MPa）等工藝環(huán)境，也會使用有機(jī)溶媒和腐蝕性物質(zhì)，對設(shè)備規(guī)格和裝修材質(zhì)有硬性規(guī)定，設(shè)計上要預(yù)留設(shè)備通用和互換性的余地。

平面布局上可以選擇兩種方式結(jié)合。生產(chǎn)區(qū)域采用單層布局；精烘包和輔助區(qū)及公用工程采用局部多層布局。單層廠房內(nèi)設(shè)置多層操作平臺以滿足工藝需求和設(shè)備位差的要求，操作平臺采用鋼結(jié)構(gòu)。生產(chǎn)廠房應(yīng)位于廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔，人流、物流不穿越或少穿越的地方，并應(yīng)考慮產(chǎn)品工藝特點和防止生產(chǎn)時交叉污染，合理布置，間距恰當(dāng)，經(jīng)濟(jì)實用。

潔凈車間應(yīng)明確劃分潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)。原料藥精烘包區(qū)域也會有潔凈要求清陽凈化會按照GMP潔凈要求設(shè)計。人、物流從一般區(qū)域進(jìn)入潔凈區(qū)，應(yīng)該分別設(shè)有緩沖間，應(yīng)在生產(chǎn)區(qū)設(shè)置原輔料和包裝材料的清理間，嚴(yán)格分隔開來才能減少污染風(fēng)險。在散發(fā)粉塵的設(shè)備（如粉碎、壓片、膠囊填充）需要及時除塵，需要在旁邊設(shè)置排風(fēng)管和除塵設(shè)備，便于清洗、拆修。車間功能布置，應(yīng)該考慮到生產(chǎn)區(qū)與原鋪料、包裝材料存放距離，與成品暫存庫的距離，便于運(yùn)輸和生產(chǎn)管理。為符合GMP要求，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差要設(shè)置不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外壓差不小于10Pa。

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