WOL-CJ-J510 承建 制藥無塵車間 凈化工程
參考價 | ¥ 3000 |
訂貨量 | ≥500 盒 |
- 公司名稱 廣州沃霖實驗室設備有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 WOL-CJ-J510
- 產(chǎn)地 廣東廣州
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2025/4/22 7:53:33
- 訪問次數(shù) 1758
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產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 行業(yè) | 醫(yī)療、生物質(zhì)押、保健品等 |
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1、無塵車間的潔凈是指達到了一定的空氣潔凈度級別,在制藥行業(yè),級別的是三十萬級,無塵車間達到一定的潔凈度級別還不夠,要滿足實際應用的要求,一定要具有控制微粒污染、抵抗外界干擾的能力,體現(xiàn)在一個合理的滿足使用的潔凈空間。
無塵車間是一個多功能的綜合整體,它體現(xiàn)在多專業(yè)(建筑、空調(diào)、凈化、純水),多參數(shù)(空氣潔凈度、細菌濃度以及空氣的風量、壓力、噪聲、光照)
無塵車間的質(zhì)量在重要性方面,設計、施工和運行管理各占1/3,無塵車間本身也是通過從設計到管理的全過程來體現(xiàn)其質(zhì)量的,這也是GMP的控制全過程的精神。十萬級無塵車間對溫度、濕度沒有特殊要求時,溫度一般控制在冬季20——22℃;夏季 24——26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30——50%,夏季無塵車間濕度控制在50——70%。
2、倉儲區(qū)
(1)房間設置
需分別設置房間(區(qū)域)存放待驗、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品等各類物料和產(chǎn)品。
(2)溫濕度要求
倉儲區(qū)應當能夠滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件(如溫濕度、避光)和安全貯存的要求,并進行檢查和監(jiān)控。
(3)接收區(qū)的布局和設施應當能夠確保到貨物料在進入倉儲區(qū)前可對外包裝進行必要的清潔。
(4)不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應當隔離存放。
(5)通常應當有單獨的物料取樣區(qū),取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應當與生產(chǎn)要求一致。
3、質(zhì)量控制區(qū)
(1)質(zhì)量區(qū)的實驗室通常應當與生產(chǎn)區(qū)分開。
(2)生物檢定、微生物和放射性同位素的實驗室還應當彼此分開。
(3)實驗室的設計要確保其適用于預定的用途,并能夠避免混淆和交叉污染,要預留有足夠空間用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。
(4)設計專門的儀器室,使靈敏度高的儀器免受靜電、震動、潮濕或其他外界因素的干擾。
(5)實驗動物房與其他區(qū)域嚴格分開,并設有獨立的空氣處理設施以及動物的專用通道。
承建 制藥無塵車間 凈化工程——承建 制藥無塵車間 凈化工程
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