北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)
【中藥配方顆?!繕藴手小凹t毛五加皮(紅毛五加)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
檢測樣品:紅毛五加皮(紅毛五加)配方顆粒
檢測項目:特征圖譜
方案概述:2024年,四川省藥品監(jiān)督管理局關于中藥配方顆粒四川省標(第十四批)的公示。
其中“紅毛五加皮(紅毛五加)配方顆?!睒藴蕶z測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Endeavorsil C18 100x2.1mm,1.8μm (Cat.#:87003) 。
2024年,四川省藥品監(jiān)督管理局關于中藥配方顆粒四川省標(第十四批)的公示。
其中“紅毛五加皮(紅毛五加)配方顆?!睒藴蕶z測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Endeavorsil® C18 100x2.1mm,1.8μm (Cat.#:87003) 。
【來源】本品為五加科植物紅毛五加Acanthopanax giraldii Harms.密生刺毛的干燥莖皮經(jīng)炮制并按標準湯劑的主要質(zhì)量指標加工制成的配方顆粒。
【制法】取紅毛五加皮(紅毛五加)飲片8000g,加水煎煮,濾過,濾液濃縮成清膏(干浸膏出膏率為6.8%~12.5%),加入輔料適量,干燥(或干燥,粉碎),再加入輔料適量,混勻,制粒,制成1000g,即得。
【性狀】本品為黃褐色至棕褐色的顆粒;氣微,味淡。
【特征圖譜】照高效液相色譜法(中國藥典2020年版通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(柱長為100mm,內(nèi)徑為2.1mm,粒徑為1.8μm);以乙腈為流動相A,以0.1%磷酸溶液為流動相B,按下表中的規(guī)定進行梯度洗脫;檢測波長230nm;流速為每分鐘0.30mL;柱溫為30℃。理論板數(shù)按綠原酸峰計算應不低于7000。
參照物溶液的制備 取紅毛五加皮(紅毛五加)對照藥材1g,加水50mL,煮沸,保持微沸30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加70%甲醇25mL,超聲處理30分鐘,放冷,搖勻,濾過,取續(xù)濾液作為對照藥材參照物溶液。另取綠原酸對照品適量,精密稱定,加70%甲醇制成每1mL含20μg的溶液,作為對照品參照物溶液。
供試品溶液的制備 取本品適量,研細,取約0.1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%甲醇25mL,稱定重量,超聲處理(功率600W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用70%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。
測定法 分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各2μL,注入液相色譜儀, 測定,即得。
供試品色譜中應呈現(xiàn)9個特征峰,并應與對照藥材參照物色譜中的9個特征峰保留時間相對應。與綠原酸參照物峰相應的峰為S峰,計算各特征峰與S峰的相對保留時間,其相對保留時間應在規(guī)定值的±10%范圍之內(nèi)。規(guī)定值為:0.31(峰1)、0.63(峰2)、0.75(峰3)、0.95(峰4)、1.05(峰6)、1.10(峰7)、1.13 (峰8)、1.55(峰9)。
相關產(chǎn)品清單
溫馨提示:
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學習、研究之用,版權歸屬此方案的提供者,未經(jīng)授權,不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡傳播等。
2.如您有上述相關需求,請務必先獲得方案提供者的授權。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布,信息內(nèi)容的真實性、準確性和合法性由上傳企業(yè)負責,化工儀器網(wǎng)對此不承擔任何保證責任。
最新解決方案
- Ultimate XB-SAX和AdvanChrom XT-C18-阿侖膦酸鈉分析方法開發(fā)報告
- Ultimate Plus-C8測定依折麥布有關物質(zhì)
- Ultimate ODS-3測定帕立骨化醇有關物質(zhì)
- Ultimate Cellu-DR-測定他氟前列素滴眼液異構體
- 20250108-010-氨丁三醇分析方法開發(fā)結(jié)果報告
- Ultimate XS-C18測定清開靈口服液中膽酸含量
- Ultimate Polar RP測定固本咳喘顆粒含量測定
- 藥品品質(zhì)護航:光照培養(yǎng)箱環(huán)境調(diào)控應用方案解析
- Ultimate AQ-C18測定感冒靈顆粒中CAFFEINE和馬來酸氯苯那敏含量
- IPHASE BALB/c Nude裸鼠肝微粒體助力藥物代謝研究
該企業(yè)的其他方案
業(yè)界頭條
- 賽多利斯2025年Q1業(yè)績:全球增長強勁,盈利
-
賽多利斯第一季度按固定匯率計算的銷售收入8.83億歐元,同比增長6.5%。中國業(yè)務雖略低于去年同期第...