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純化水微生物限度檢測規(guī)程

2016-6-30  閱讀(4412)

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為配合《中國藥典》2015版的施行和通用標(biāo)準(zhǔn),我公司研發(fā)生產(chǎn)了玻璃材質(zhì)的無菌檢查薄膜過濾器,*使用要求,既可以做除菌藥檢試驗(yàn),又可以微生物限度檢查,同時(shí)作為開放與封閉兩用式使用的濾器,很好的規(guī)避了客戶需要購買多套濾器才可以完整一整套試驗(yàn)操作的缺點(diǎn)。

咱們現(xiàn)在來系統(tǒng)的分析下,微生物薄膜過濾器在使用時(shí)的檢測規(guī)程

首先就封閉式操作指導(dǎo)做出說明:

如果客戶需要做封閉操作時(shí),將濾頭玻璃筒頂部上安裝好密封橡膠片,再擰緊底部圓螺母,蓋上濾頭頂部可開啟的蓋,在濾頭頂部橡膠濾蓋插入空氣過濾器,就可以

操作要點(diǎn):

1.整個(gè)操作過程在凈化臺內(nèi)進(jìn)行,潔凈度為100級。

2.按照說明書使用方法安裝,滅菌后,備用。

3.濾頭固定座和橡膠套均需滅菌后,備用。

4.供試品用滅菌溶劑溶解后,吸入滅菌注射器內(nèi),穿刺橡膠片,注入濾器玻璃筒內(nèi)。

5.供試品溶液被減壓抽干后,將每個(gè)濾頭下端的閥門關(guān)閉,然后從濾頭頂部密封橡膠片處刺入裝有培養(yǎng)基的滅菌注射器,注入培養(yǎng)基至濾頭玻璃筒內(nèi)。

6.連同儀器底座置培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)。

同樣,開放式操作也需注意相關(guān)操作規(guī)程:

1.整個(gè)操作過程在凈化臺內(nèi)進(jìn)行,潔凈度為100級。

2.使用方法安裝為開放式,滅菌后,備用。

3.把已抽干供試品溶液的濾頭,擰松底部圓螺母,卸開濾頭,用滅菌鑷子,取出濾膜,菌面朝上貼于培養(yǎng)基平板上,置培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng),做微生物限度檢查,或投入培養(yǎng)基管內(nèi),做無菌檢查。

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