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北京綠野創(chuàng)能機(jī)電設(shè)備有限公司
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實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審中常見(jiàn)的13個(gè)問(wèn)題
1無(wú)計(jì)劃典型表現(xiàn)為未按照程序文件要求制定年度計(jì)劃或具體內(nèi)審工作計(jì)劃。2領(lǐng)導(dǎo)對(duì)內(nèi)審工作的認(rèn)識(shí)不足沒(méi)有將內(nèi)審工作作為實(shí)驗(yàn)室各部門和職工就質(zhì)量管理問(wèn)題向管理者反映意見(jiàn)的重要渠道，致使內(nèi)審流于形式。3目的不明確表現(xiàn)為部分實(shí)驗(yàn)室員工的質(zhì)量意識(shí)薄弱，一方面認(rèn)為內(nèi)審是挑毛病，因此工作不予以配合；另一方面認(rèn)為內(nèi)審工作可有可無(wú)，與己無(wú)關(guān)，是質(zhì)量管理部門的事，因此應(yīng)付了事，使得內(nèi)審工作實(shí)施的有效性大打折扣。4與內(nèi)審程序規(guī)定不一致質(zhì)量手冊(cè)和程序文件規(guī)定由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)內(nèi)審，批準(zhǔn)內(nèi)部審核計(jì)劃和內(nèi)部審核報(bào)告，但在實(shí)際操作 -
實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題
實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)1、相互有影響的儀器設(shè)備放置在一起，相互干擾，數(shù)據(jù)不準(zhǔn)。2、儀器設(shè)備長(zhǎng)期不校準(zhǔn)／檢定，準(zhǔn)確性無(wú)保障。3、儀器設(shè)備不做期間核査，性能不撐控。4、儀器設(shè)備無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)混亂，容易錯(cuò)用。5、儀器設(shè)備無(wú)安全保護(hù)裝備，對(duì)操作員有安全風(fēng)險(xiǎn)。6、氣瓶沒(méi)有分類貯存，無(wú)固定和防漏設(shè)施，有爆燃隱患。7、儀器設(shè)備氣路交叉雜亂，有火災(zāi)安全隱患。8、儀器設(shè)備使用無(wú)記錄，出現(xiàn)異常無(wú)法追溯。9、儀器設(shè)備檔案信息不全，對(duì)維護(hù)造成困擾。10、儀器設(shè)備無(wú)強(qiáng)排風(fēng)裝置，對(duì)操作人員有傷害。 -
1一級(jí)審核重點(diǎn)關(guān)注檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、代表性，審核內(nèi)容包括：①各種資料的標(biāo)識(shí)是否統(tǒng)一；②抽取檢驗(yàn)樣品是否符合要求，樣品是否有效；③檢驗(yàn)及判定依據(jù)是否正確；④檢驗(yàn)儀器選用是否合理并在計(jì)量檢定周期內(nèi)；⑤檢驗(yàn)記錄的原始性、完整性和有效性；⑥核算檢驗(yàn)數(shù)據(jù)是否科學(xué)、準(zhǔn)確，計(jì)算公式及數(shù)據(jù)處理是否正確；⑦計(jì)量單位是否符合要求；⑧檢查有無(wú)錯(cuò)別字，標(biāo)點(diǎn)符號(hào)、語(yǔ)句、頁(yè)碼等語(yǔ)言和格式是否正確。2二級(jí)審核重點(diǎn)關(guān)注檢測(cè)報(bào)告的可靠性，審核內(nèi)容包括：①編制檢驗(yàn)報(bào)告所依據(jù)的資料是否齊全；②評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)論是否與單項(xiàng)結(jié)論及原始記錄一致
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既無(wú)法校準(zhǔn)，又無(wú)法檢定的設(shè)備，如何實(shí)現(xiàn)量值溯源？
既無(wú)法校準(zhǔn)，又無(wú)法檢定的設(shè)備，如何實(shí)現(xiàn)量值溯源？1無(wú)法溯源的3種辦法技術(shù)上不可能計(jì)量溯源到SI單位時(shí)，用如下3種辦法解決：1）溯源至標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；一般是指通過(guò)ISO17034的實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，這里的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)并不要求溯源至SI單位，沒(méi)有強(qiáng)制要求是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。2）描述清晰的參考測(cè)量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果，這里是指一些組織或者機(jī)構(gòu)公布的方法，也可以是實(shí)驗(yàn)室制定的非標(biāo)校準(zhǔn)方法3）通過(guò)比對(duì)實(shí)現(xiàn)溯源a）3家以上（含3家）實(shí)驗(yàn)室比對(duì)b）3家比對(duì)的實(shí)驗(yàn)室獲得CNAS認(rèn)可或者是 -
記錄的充分性和必要性：記錄作為基礎(chǔ)性和依據(jù)性文件，應(yīng)盡可能全面地反映產(chǎn)品質(zhì)量形成的過(guò)程和結(jié)果以及質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀態(tài)和結(jié)果。為此，組織既要從總體上評(píng)價(jià)記錄的充分性，力求使原始記錄完整，同時(shí)，又要對(duì)每一記錄的必要性進(jìn)行逐一評(píng)審和取舍，要注意并非記錄越多越好，正確的做法是只選擇那些必要的原始數(shù)據(jù)作為記錄。記錄的真實(shí)性和準(zhǔn)確性：真實(shí)準(zhǔn)確的記載質(zhì)量信息，才能為有效地運(yùn)行組織的質(zhì)量管理體系并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)提供可靠的依據(jù)，因此，在確定記錄的格式和內(nèi)容的同時(shí)，應(yīng)考慮使用者填寫(xiě)方便并保證能夠在現(xiàn)有條件下準(zhǔn)確地獲
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儀器檔案包括哪些內(nèi)容，設(shè)備管理員必須知道
儀器檔案的要求1動(dòng)態(tài)管理所有儀器設(shè)備都要建立檔案，并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。所謂的動(dòng)態(tài)管理，是指設(shè)備內(nèi)容有更新，檔案需要同步更新，比如設(shè)備進(jìn)行了校準(zhǔn)，校準(zhǔn)證書(shū)在檔案中要有所體現(xiàn)2檔案內(nèi)容檔案包括：1、設(shè)備購(gòu)置合同2、設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)3、設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告4、檢定或校準(zhǔn)證書(shū)5、使用記錄6、期間核查記錄7、維護(hù)和維修記錄8、報(bào)廢單（如果有）3設(shè)備檔案中的基本信息設(shè)備檔案中必要包含的基本信息，基本信息包括：1、設(shè)備名稱2、設(shè)備規(guī)格型號(hào)3、出廠編號(hào)3、管理（或固定資產(chǎn)）編號(hào)4、購(gòu)置時(shí)間5、生產(chǎn)廠商6、使用部門7、放置地點(diǎn) -
實(shí)驗(yàn)室記錄一定控制以下環(huán)節(jié)
1記錄控制范圍1.質(zhì)量記錄包含內(nèi)部審核和管理評(píng)審記錄、糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的記錄、人員培訓(xùn)簽到表和培訓(xùn)效果確認(rèn)表等、供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄表、質(zhì)量監(jiān)督記錄、不符合工作記錄、采購(gòu)記錄等。2.技術(shù)記錄包含測(cè)試申請(qǐng)單、測(cè)試原始數(shù)據(jù)記錄表、測(cè)試報(bào)告、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)測(cè)試記錄、方法確認(rèn)記錄、設(shè)備期間核查記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄表等。3.記錄可以存于任何媒體上，例如書(shū)面或電子媒體。2記錄格式1.產(chǎn)生于管理體系文件中的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄使用檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)文件規(guī)定的表格格式。2.應(yīng)為每個(gè)不同的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)工作記錄單，內(nèi)容 -
實(shí)驗(yàn)室記錄一定控制好十項(xiàng)環(huán)節(jié)
1記錄控制范圍1.質(zhì)量記錄包含內(nèi)部審核和管理評(píng)審記錄、糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的記錄、人員培訓(xùn)簽到表和培訓(xùn)效果確認(rèn)表等、供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄表、質(zhì)量監(jiān)督記錄、不符合工作記錄、采購(gòu)記錄等。2.技術(shù)記錄包含測(cè)試申請(qǐng)單、測(cè)試原始數(shù)據(jù)記錄表、測(cè)試報(bào)告、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)測(cè)試記錄、方法確認(rèn)記錄、設(shè)備期間核查記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄表等。3.記錄可以存于任何媒體上，例如書(shū)面或電子媒體。2記錄格式1.產(chǎn)生于管理體系文件中的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄使用檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)文件規(guī)定的表格格式。2.應(yīng)為每個(gè)不同的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)工作記錄單，內(nèi)容
