Quidel QuickVue RSV測試說明書

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上海起發(fā)實驗試劑有限公司
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美國 Quidel 公司（Quidel Corporation）成立于 1979 年，總部位于美國，連同其附屬公司，從事傳染病點保健和生殖與婦女健康的診斷解決方案的開發(fā)，制造及銷售。公司現(xiàn)擁有員工共 322 人。是一家在美國納斯達克上市的綜合性臨床診斷產(chǎn)品生產(chǎn)商和健康服務研發(fā)型企業(yè),股票代碼（Nasdaq: QDEL），其部分快速診斷產(chǎn)品占據(jù)美國主流市場。主要產(chǎn)品包括傳染性疾病的診斷、生殖健康及孕期診斷、癌癥輔助診斷、骨質疏松癥輔助診斷及自身免疫疾病的輔助診斷，旗下品牌主要有：Metra， Quidel ， QuickVue ，QuickVue In-Line ，QuickVue Advance，QuickVue+，RapidVue 等

快速視覺測試

快速視覺測試或側向流動測定（也稱為免疫色譜測定）用于快速診斷各種醫(yī)學病癥。自20世紀90年代初以來，Quidel一直是高質量側流診斷技術開發(fā)和生產(chǎn)的先進者。我們提供廣泛的快速側流測定產(chǎn)品組合，可以通過視覺（QuickVue）或借助儀器（Sofia）進行解釋。Quidel的橫向流動分析的原理利用夾層設計來檢測試樣中的特定分析物。這意味著分析物結合在兩個組分之間，即抗體 - 抗原 - 抗體; 或抗原 - 抗體 - 抗體（粗體表示目標分析物）。Quidel的每個橫向流量分析都包含一個板載質量控制，以指示測試運行正常。

Quidel的橫向流動分析由四個部分組成：

樣品墊
共軛墊
捕獲膜
吸水墊

將測試樣品添加到樣品墊中，其中可以將其調節(jié)用于特定測定。然后樣品通過Conjugate Pad遷移; 如果存在目標分析物，它將與測試微粒結合。當樣品流過捕獲膜時，與測試分析物結合的微粒將結合在測試位置（上面用紅線表示）。如果測試運行正常，控制線上將形成一條線（上面用藍線表示）。

QuickVue RSV測試是一種試紙免疫測定，可直接從鼻咽拭子，鼻咽抽吸物或鼻/鼻咽沖洗標本中檢測呼吸道合胞病毒（RSV）抗原（病毒融合蛋白），用于有癥狀的兒科患者（18歲及以下）。單個樣本可用于運行QuickVue RSV測試和QuickVue品牌流感測試。

特征效益

試紙

易于使用，約 30秒到1分鐘的動手時間

結果在15分鐘

在同一辦公室訪問中進行測試和治療

一種試劑

更少的步驟，易于執(zhí)行，只需要少的培訓

雙色結果

易于閱讀和解釋

3步程序

易于使用，程序錯誤更少

快速參考說明

清晰簡單的插圖，指導RSV測試程序和結果解釋

套件中包含的所有組件

準備使用，無需額外的設備

包括內部控制

提供測試條功能完整性驗證，增加結果的可信度

包括外部控制

促進內部實驗室質量控制

室溫儲存

不需要冰箱空間。無需等待試劑預熱?？梢愿鶕?jù)需要立即運行快速RSV測試

樣品類型	鼻咽拭子，鼻咽抽吸，鼻/鼻咽洗
時間到了結果	15分鐘或更短時間
套件儲存條件	室溫（15°C至30°C / 59°F至86°F）
內部控制	包括正面和負面
外部控制	包括正面和負面
靈敏度*	92％ - 鼻咽拭子; 99％ - 鼻咽吸出物; 83％ - 鼻腔/鼻咽部清洗
特異性*	92％ - 鼻咽拭子; 92％ - 鼻咽吸出物; 90％ - 鼻/鼻咽洗
PPV *	56％ - 鼻咽拭子; 84％ - 鼻咽吸出物; 86％ - 鼻/鼻咽部清洗
NPV *	99％ - 鼻咽拭子; 99％ - 鼻咽吸出物; 88％ - 鼻腔/鼻咽部清洗
整體準確度*	92％ - 鼻咽拭子; 94％ - 鼻咽吸出87％ - 鼻/鼻咽洗
保質期	自生產(chǎn)之日起24個月
CLIA的復雜性	豁免

*有關其他性能聲明，請參閱包裝說明。

目錄編號	描述	套件尺寸/外殼尺寸
20193	測試工具包	20/12
20226	鼻咽拭子包（100支拭子）

Quidel	MicroVue CIC-C1q EIA	A001	1 kit
Quidel	MicroVue CIC Raji Cell Replacement EIA	A002	1 ki
Quidel	MicroVue CIC-C1q Controls (Low and High Control)	A013	1 ea.
Quidel	MicroVue CH50 Eq EIA	A018	1 kit
Quidel	MicroVue Bb Plus Fragment EIA	A027	1 kit
Quidel	MicroVue C1 Inhibitor Plus EIA	A037	1 kit
Quidel	MicroVue iC3b Fragment EIA – For Research Use Only	A006	1 kit
Quidel	MicroVue SC5b-9 Plus EIA – For Research Use Only	A020	1 kit
Quidel	MicroVue C EIA – For Research Use Only	A021	1 kit
Quidel	MicroVue C3a Plus EIA – For Research Use Only	A031	1 kit
Quidel	MicroVue Ba Fragment EIA – For Research Use Only	A033	1 kit
Quidel	MicroVue C4a EIA – For Research Use Only	A035	1 kit
Quidel	MicroVue Animal Pan-Specific C3 Reagent Kit	20261	1 kit
Quidel	Prekallikrein Activator (PKA) Assay Kit	PW30100	1 kit
Quidel	Prekallikrein Activator (PKA) EP Assay Kit	PW301EP	1 kit
Quidel	Prekallikrein Activator (PKA) Ig Assay Kit	PW30200	1 kit
Quidel	Prekallikrein Activator (PKA) Ig EP Assay Kit	PW302EP	1 kit
Quidel	Just Positive PKA Control	PW51005	5x0.5 mL
Quidel	High Positive PKA Control	PW52005	5x0.5 mL
Quidel	Anti-human C9	A223	100 µL
Quidel	Anti-human Factor B (Ba)	A225	100 µL
Quidel	Anti-human Factor B (Bb)	A227	100 µL
Quidel	Anti-human Factor H #1	A229	100 µL
Quidel	Anti-human Factor I #2	A231	100 µL
Quidel	Anti-human Factor P #1	A233	100 µL
Quidel	Anti-human Factor P #2	A235	100 µL
Quidel	Anti-human S Protein (vitronectin)	A237 1	101 µL
Quidel	Anti-human SC5b-9 (TCC, neoantigen)	A239 100 µ	102 µL
Quidel	Anti-human Clusterin (SP40, 40 and Apo J)	A241 100 µL	103 µL
Quidel	Anti-human Factor I #1	A247	100 µL
Quidel	Anti-human C8	A249	100 µL
Quidel	Anti-human C3d (neoantigen)	A250	100 µL
Quidel	Anti-human C4d (neoantigen)	A251	100 µL
Quidel	Anti-human Bb (neoantigen)	A252	100 µL
Quidel	Anti-human C4 (C4d)	A253	0.5 mL
Quidel	Anti-human Factor H #2	A254	100 µL
Quidel	Anti-human Factor H #3	A255	100 µL

上海起發(fā)實驗試劑有限公司是實驗試劑一站式采購服務商

1：強大的進口輻射能力，血清、抗體、耗材、大部分限制進口品等。

2：產(chǎn)品種類齊全，經(jīng)營超過700多品牌，基本涵蓋所有生物實驗試劑耗材。

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6：我們還是Santa,Advanced Biotechnologies Inc,Athens Research & Technology,bangs,BBInternational,crystalchem,dianova,FD Neurotechnologies,Inc. FormuMax Scientific,Inc, Genebridege, Glycotope Biotechnology GmbH; iduron,Innovative Research of America, Ludger, neuroprobe,omicronbio, Polysciences,prospecbi, QA-BIO,quickzyme,RESEARCH DIETS,INC,sterlitech；sysy,TriLink BioTechnologies,Inc；worthington-biochem,zyagen等幾十家國外公司授權代理。

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