D-二聚體
D-二聚體是一種交聯(lián)的纖維蛋白降解產(chǎn)物 (XL-FDP),一種在纖維蛋白溶解過(guò)程中凝塊降解后存在于血液中的小蛋白質(zhì)片段。測(cè)量患者的 D-二聚體水平有助于指示血凝塊的存在。因此,低于預(yù)定截止閾值的水平可用于排除諸如深靜脈血栓形成 (DVT)、肺栓塞 (PE) 和中風(fēng)等情況。D-二聚體水平可用于幫助診斷彌散性血管內(nèi)凝血 (DIC) 并監(jiān)測(cè) DIC 治療的有效性。
biomedicadiagnostics 800DB說(shuō)明書(shū)
ACTISCREEN™ XL-FDP REF 800DB
FDA 510(K) 批準(zhǔn),加拿大衛(wèi)生部注冊(cè)
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ACTISCREEN™ XL-FDP 是一種免疫凝集試驗(yàn),用于快速定性或半定量評(píng)估人血漿中循環(huán)的交聯(lián)纖維蛋白降解產(chǎn)物 (XL-FDP) 的衍生物。
在血液凝固過(guò)程中,纖維蛋白原被凝血酶轉(zhuǎn)化為纖維蛋白單體,這些纖維蛋白單體聚合形成非交聯(lián)纖維蛋白的可溶性凝膠。然后該纖維蛋白凝膠被因子 XIIIa 轉(zhuǎn)化為交聯(lián)的纖維蛋白,形成不溶性纖維蛋白凝塊。當(dāng)形成纖維蛋白凝塊時(shí),會(huì)觸發(fā)纖溶酶(主要的凝塊溶解酶)的生成。纖溶酶裂解纖維蛋白原和纖維蛋白,產(chǎn)生包括交聯(lián)纖維蛋白降解產(chǎn)物 (XL-FDP) 在內(nèi)的降解產(chǎn)物。只有交聯(lián)的纖維蛋白降解產(chǎn)物含有 D-二聚體蛋白,因此 XL-FDP 是纖維蛋白溶解的特異性標(biāo)志物。
ACTISCREEN XL-FDP 使用與高度特異性單克隆抗體 DD3B6/22 偶聯(lián)的乳膠珠。當(dāng) XL-FDP 濃度高于檢測(cè)的檢測(cè)下*,血漿中的 XL-FDP 與抗體包被的乳膠珠結(jié)合,導(dǎo)致凝集,在測(cè)試卡上可見(jiàn)。
試劑 | |
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1 | 一瓶免疫凝集試劑,2.0 mL |
1 | 陽(yáng)性對(duì)照小瓶,0.6 mL |
1 | 一瓶陰性對(duì)照,0.6 mL |
1 | 緩沖液小瓶,20 毫升 |
10 | 測(cè)試卡,8 個(gè)測(cè)試/卡 |
1 | 一包攪拌棒,60 |
規(guī)格 | |
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樣品 | 檸檬酸鹽收集的血漿 |
樣品制備 | 定性方法無(wú)需稀釋 半定量方法按 1:2 至 1:8 連續(xù)稀釋 |
樣品量 | 20 μL 稀釋血漿 |
總分析時(shí)間 | 3分鐘 |
范圍 | 200 – 3,200 ng/mL 用于半定量方法 |
檢測(cè)下限 | 200 納克/毫升 |
特異性 | 95.3% |
精確 | 批內(nèi) CV (見(jiàn)使用說(shuō)明) 批間 CV (見(jiàn)使用說(shuō)明) |
測(cè)試次數(shù) | 60 |