口服液玻璃瓶屬于玻璃制品，玻璃制品的生產(chǎn)加工是非常繁瑣的，制作過(guò)程非常的復(fù)雜。因此，管制口服液瓶的質(zhì)量檢測(cè)也是非常嚴(yán)苛的，如何檢測(cè)管制口服液瓶復(fù)雜生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的不合格項(xiàng)成為質(zhì)量控制的基礎(chǔ)。
國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》是中國(guó)藥典的重要組成部分，是藥廠資格申請(qǐng)、認(rèn)證必須遵循的標(biāo)準(zhǔn)，在YBB00282002標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了口服液瓶的內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差、壁厚底厚、121℃顆粒耐水性、瓶口邊厚等指標(biāo)。藥廠可以按照YBB00282002-2015要求提高管制口服液瓶的合格率。
管制口服液瓶顆粒耐水性實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目
檢測(cè)目的：玻璃顆粒耐水性是玻璃制品一個(gè)常規(guī)的檢測(cè)項(xiàng)目，
檢測(cè)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石自主研發(fā)的藥包材檢測(cè)設(shè)備-藥用玻璃瓶121℃耐水性測(cè)試儀NB-C，配有碾缽和杵、篩網(wǎng)、篩蓋和振篩機(jī)
標(biāo)準(zhǔn)要其：藥用玻璃瓶121℃耐水性測(cè)試儀NB-C是參照YBB00252003《玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)》研制的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)裝置。
碾缽和杵
管制口服液瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試
1.測(cè)試目的：管制口服液瓶在退火環(huán)節(jié)存在應(yīng)力殘留，如果管制口服液瓶的應(yīng)力過(guò)于集中某個(gè)點(diǎn)也會(huì)導(dǎo)致管制口服液瓶在生產(chǎn)線上生破瓶、裂瓶、掉底。
2.測(cè)試儀設(shè)備：管制口服液瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試儀YLY-03采用偏振光干涉原理檢查管制口服液瓶應(yīng)力值，采用偏振光干涉原理檢測(cè)應(yīng)力值，配合CHY-B壁厚測(cè)厚儀可以準(zhǔn)確定量的測(cè)量出玻璃內(nèi)應(yīng)力數(shù)值。
3.標(biāo)準(zhǔn)要求:YBB00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》規(guī)定了管制口服液體瓶的退火后內(nèi)應(yīng)力不大于40nm/mm。
管制口服液瓶垂直軸偏差實(shí)驗(yàn)
1.測(cè)試目的：隨著藥廠自動(dòng)灌裝線的普及，檢驗(yàn)中對(duì)瓶子的垂直度越來(lái)越高，倒掉的瓶子會(huì)卡住灌裝線，導(dǎo)致生產(chǎn)線停機(jī)或機(jī)器損毀。
2.測(cè)試設(shè)備：三泉中石口服液瓶垂直軸偏差儀ZPY-60。
3.標(biāo)準(zhǔn)要求：YBB00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》中要求管制口服液瓶垂直軸偏差如下表：
合格率提高廠家的資源得到有效的利用，更加節(jié)約成本，增加利益收入。但是如何提高管制口服液瓶的合格率呢？
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