一次性無(wú)菌注射器主要用于供臨床配制藥液、加藥、溶藥以及抽取藥液時(shí)使用，具有使用方便、安全等優(yōu)點(diǎn)，已被廣泛地應(yīng)用到臨床當(dāng)中。為了保證一次性無(wú)菌注射器的使用安全國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局還頒布了GB/T15810-2001《一次性無(wú)菌注射器》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
正壓注射器密合性測(cè)試儀
當(dāng)然，作為專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械檢測(cè)儀器廠(chǎng)家，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司緊跟政策研發(fā)了正壓注射器密合性測(cè)試儀MFY-06C。本文參照GB/T15810-2001《一次性無(wú)菌注射器》對(duì)注射器器密合性的要求，應(yīng)用正壓注射器密合性測(cè)試儀介紹次性無(wú)菌注射器器密合性檢測(cè)方法。
GB/T15810-2001《一次性無(wú)菌注射器》對(duì)器身密合性要求；
將注射器吸入公稱(chēng)容量的水，用表1規(guī)定的軸向壓力及側(cè)向力，對(duì)芯桿作用30s，外套與活塞接觸的部位不得有漏液現(xiàn)象。在88KPa負(fù)壓作用下保持60s+5s,外套與活塞接觸部位不能產(chǎn)生漏氣現(xiàn)象，且活塞與芯桿不能脫離。
GB/T15810一次性無(wú)菌注射器器密合性檢測(cè)方法；
1.將注射器吸入公稱(chēng)容量的水，
2.密封錐頭孔
3.對(duì)芯桿施加表1規(guī)定的力30s+5s,觀(guān)察漏液現(xiàn)象。
4.將水調(diào)到不少于公稱(chēng)容量的25%處，使錐頭向上，回抽活塞，使基準(zhǔn)線(xiàn)與公稱(chēng)容量線(xiàn)重合，
5.用MFY-06C正壓注射器密合性測(cè)試儀從錐頭孔處抽吸空氣達(dá)到88KPa負(fù)壓時(shí)，維持60s+5s，目力觀(guān)察。
文章來(lái)源：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
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