鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗儀-綜述
根據(jù)YBB00042005等標準，注射液用鹵化丁基橡膠塞的穿刺力有明確規(guī)定。例如，平均穿刺力不得過75N，且每個膠塞的穿刺力均不得過80N。通過檢測，可以驗證橡膠塞是否滿足這些標準和法規(guī)要求，從而確保產(chǎn)品的合規(guī)性。
通過精準的穿刺力檢測，企業(yè)可以及時發(fā)現(xiàn)并解決橡膠塞的質(zhì)量問題，如材料配方、生產(chǎn)工藝等方面的不足。這有助于企業(yè)不斷改進和優(yōu)化產(chǎn)品，提高產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭力。同時，符合標準的橡膠塞也能提升消費者對產(chǎn)品的信任和滿意度。
YBB00042005《注射液用鹵化丁基橡膠塞》標準文件是注射液用鹵化丁基橡膠塞質(zhì)量檢測的依據(jù)，其中規(guī)定膠塞穿刺力檢測項目：
測試方法：取本品10個，按照注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法（YBB00322004-2015）進行測定。
判定標準：平均穿刺力不得過75N，且每個膠塞的穿刺力均不得過80N。此外，穿刺過程中不應有膠塞被推入瓶內(nèi)。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的穿刺力測試儀 CCY-02應用于測試各種薄膜、復合膜、電池隔膜、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋、注射針、穿刺針、輸液針、采血針等材料穿刺力強度試驗。廣泛應用于質(zhì)檢中心、藥檢中心、包裝廠、藥廠、醫(yī)療器械廠等單位。
鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗儀測試原理
將試樣裝夾在穿刺儀兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,采用標準要求的穿刺針將試樣刺破,通過穿刺力儀器測試此過程中的力值變化與位移變化.從而得出其穿刺力和拔出力。
鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗儀技術(shù)參數(shù) | |
測量范圍 | 0-300N （其他量程可定制） |
測量誤差 | ±1% |
測量速度 | 1-500m/min無極調(diào)速 |
速度誤差 | ±2%誤差 |
外形尺寸 | 310mm×400mm×560mm (長寬高) |
重量 | 26Kg |
環(huán)境要求 | |
環(huán)境溫度 | 15℃-50℃ |
相對濕度 | ≤80%，無凝露 |
工作電源 | 220V 50Hz |
鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗儀標準
GB/T10004、YBB00322004-2015、YBB00102005-2015、YBB00342002-2015、YBB00112005-2015、YBB00242004-2015
鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗儀配置
標準配置：穿刺儀主機、微型打印機、穿刺力夾具
選購件：測試軟件、通訊線纜
濟南三泉中石實驗儀器有限公司在深入研究藥包材標準的基礎(chǔ)上設(shè)計研發(fā)的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-01、穿刺力測試儀CCY-02等多款儀器均能夠?qū)I(yè)檢測出丁基膠塞的穿刺力，儀器采用傳感器測試系統(tǒng)，測試精度高，有效保證了實驗結(jié)果的準確性。受到國內(nèi)外多家藥廠、藥包材廠及檢驗單位的肯定及認可!
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