YBB00192003-2015 玻璃管制藥瓶的垂直軸偏差測定法 詳解
垂直軸偏差測試在藥用玻璃瓶的質(zhì)量控制中占據(jù)著舉足輕重的地位，是衡量玻璃瓶制造精度與確保藥品包裝容器整體性能及藥品安全的核心指標(biāo)。這一精密檢驗(yàn)不僅關(guān)乎玻璃瓶的物理形態(tài)，更是保障藥品從生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲存到使用全鏈條中穩(wěn)定性和有效性的重要防線。
具體而言，玻璃藥瓶的垂直軸偏差直接影響其尺寸穩(wěn)定性和密封性能。過大的偏差可能導(dǎo)致旋蓋或密封過程中壓力分布不均，進(jìn)而引發(fā)密封不嚴(yán)，使藥品面臨受潮、氧化或污染的風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)重威脅藥品質(zhì)量和患者安全。此外，這類偏差還會降低瓶子在自動化生產(chǎn)線上的兼容性，增加破損率，提升生產(chǎn)成本。
為確保藥用玻璃瓶的質(zhì)量，遵循“YBB00192003—2015 垂直軸偏差測定法"和“YBB00052004-2015 硼硅玻璃模制藥瓶"等藥包材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行垂直軸偏差測試顯得尤為重要。這些標(biāo)準(zhǔn)不僅體現(xiàn)了行業(yè)對藥用玻璃瓶制造質(zhì)量的嚴(yán)格要求，也確保了藥品包裝材料的一致性和可靠性。通過測試，可及時(shí)發(fā)現(xiàn)并剔除不符合標(biāo)準(zhǔn)的瓶子。同時(shí)，這一測試還有助于提升藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制水平，不斷提高藥用玻璃瓶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
在實(shí)際操作中，依據(jù)YBB00192003—2015和YBB00052004-2015標(biāo)準(zhǔn)，采用濟(jì)南三泉中石的ZPY-60U垂直軸偏差測試儀進(jìn)行測試。該設(shè)備巧妙利用三爪自定心卡盤同心度高的特點(diǎn)，配合高自由度支架，可滿足各類容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差檢測。
測試過程中，將供試品瓶底夾持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上，使瓶口與百分表接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值，二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。該設(shè)備還能自動升降測量頭，避免人為調(diào)節(jié)帶來的誤差，可測試軸偏差、圓跳動兩種試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑m用于西林瓶、輸液瓶、口服液瓶等多種藥用玻璃瓶。
試驗(yàn)結(jié)果表明，三泉中石的ZPY-60U垂直軸偏差測試儀能夠有效地模擬實(shí)際使用條件，精準(zhǔn)測量玻璃管制藥瓶的垂直軸偏差，測試過程與結(jié)果也與國家標(biāo)準(zhǔn)要求相符合。該設(shè)備以其高效、精確的性能，為玻璃管制藥瓶的垂直軸偏差測試提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐，成為玻璃藥瓶生產(chǎn)商可靠的質(zhì)量控制工具。
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