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　　YBB00252003-2015玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)中明確規(guī)定了顆粒法121℃耐水性實(shí)驗(yàn)方法，除了該標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)玻璃顆粒耐水性指標(biāo)有明確規(guī)定，在2015年新版藥包材多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中都提到了顆粒法121℃耐水性實(shí)驗(yàn)方法。濟(jì)南藥包材檢測(cè)儀器廠家三泉中石根據(jù)該方法的要求研發(fā)了顆粒法121℃耐水性裝置碾缽和杵NB-C。

　　標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)方法

　　YBB00252003-2015玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)本法中對(duì)用于各類藥用玻璃耐水性的測(cè)定和分級(jí)實(shí)驗(yàn)方法的規(guī)定。實(shí)驗(yàn)方法為：將粒徑為300-500μm的玻璃顆粒2g，在98℃試驗(yàn)用水中應(yīng)泡60分鐘。通過滴定浸蝕液來測(cè)定玻璃顆粒受水浸蝕的程度并分級(jí)。照玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)（YBB00252003-2015）測(cè)定，硼硅玻璃模制藥瓶應(yīng)符合1級(jí)。

121℃耐水性實(shí)驗(yàn)裝置

　　顆粒法121℃耐水性實(shí)驗(yàn)裝置操作方法：

　?。?）將供試品擊打成碎塊，取適量放入碾缽中，插入杵，用錘子勐?lián)翳埔淮巍?/p>

　?。?）將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O篩上，重復(fù)上述操作過程。

　?。?）用振篩機(jī)振動(dòng)套篩（或手工搖動(dòng)套篩）5分鐘。

　?。?）將通過A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶?jī)?nèi)，多于10g為準(zhǔn)，共制備3份。

　?。?）用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去，移入250ml錐形瓶中。

　?。?）用無水乙醇或丙酮旋動(dòng)洗滌顆粒至少6次，每次30ml，至無水乙醇或丙酮清澈為止。

　?。?）將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放在電熱板上加熱，除去殘留的丙酮或無水乙醇。

　?。?）轉(zhuǎn)入烘箱中烘干，取出，置干燥器中冷卻。貯存時(shí)間不得過24小時(shí)。

　　顆粒法121℃耐水性實(shí)驗(yàn)裝置是由不銹鋼材質(zhì)的碾缽和杵、篩網(wǎng)、篩底蓋、錘子等組成，操作簡(jiǎn)單，方便保存。顆粒法121℃耐水性實(shí)驗(yàn)是玻璃藥瓶必檢測(cè)的一個(gè)物理性指標(biāo)。