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玻璃注射劑瓶質(zhì)檢方案分析
  • 玻璃注射劑瓶質(zhì)檢方案分析
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貨物所在地:山東濟(jì)南市

地: 濟(jì)南市中區(qū)泉景雅園商務(wù)大廈16

更新時(shí)間:2025-01-16 11:00:14

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藥用玻璃注射劑瓶是現(xiàn)在臨床上比較常用藥品載體。國(guó)家出臺(tái)了很多標(biāo)準(zhǔn)及政策來(lái)規(guī)范和要求藥用玻璃注射劑瓶的質(zhì)量。下面小編結(jié)合新的藥包材標(biāo)準(zhǔn)給大家解讀一下藥用玻璃注射劑瓶需要檢測(cè)哪些項(xiàng)目,以及玻璃注射劑瓶質(zhì)檢方案分析

三泉中石

玻璃注射劑瓶是臨床比較常見(jiàn)的藥品包材種類(lèi),由于藥品的特殊性國(guó)家對(duì)包材的要求比較嚴(yán)格。而玻璃材質(zhì)的穩(wěn)定性對(duì)于需要儲(chǔ)存一段時(shí)間的藥品來(lái)說(shuō)是非常優(yōu)質(zhì)的包材選項(xiàng),所以藥用玻璃注射劑瓶是現(xiàn)在臨床上比較常用藥品載體。國(guó)家出臺(tái)了很多標(biāo)準(zhǔn)及政策來(lái)規(guī)范和要求藥用玻璃注射劑瓶的質(zhì)量。下面小編結(jié)合新的藥包材標(biāo)準(zhǔn)給大家解讀一下藥用玻璃注射劑瓶需要檢測(cè)哪些項(xiàng)目,藥用玻璃注射劑瓶用什么檢測(cè)儀器。

玻璃注射劑瓶 式樣 玻璃注射劑瓶 式樣 

玻璃注射劑瓶 式樣

1.玻璃注射劑瓶耐水性測(cè)試用設(shè)備

玻璃顆粒的耐水性是玻璃制品一個(gè)常規(guī)的檢測(cè)項(xiàng)目。20150827日,食品藥品監(jiān)管總局2015年第164號(hào)公告發(fā)布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項(xiàng)直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藥包材”)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)將于2015121日起實(shí)施。檢測(cè)121℃顆粒耐水性需要用到碾缽和杵、電動(dòng)振篩機(jī)。

碾缽和杵

碾缽和杵

2. 藥用玻璃注射劑瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試用設(shè)備

璃瓶在生產(chǎn)過(guò)程中要經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)的設(shè)備加熱變形,在這個(gè)過(guò)程中玻璃本身有一種回到原來(lái)狀態(tài)的趨勢(shì),這種趨勢(shì)便形成了力的作用,即我們所說(shuō)的內(nèi)應(yīng)力。內(nèi)應(yīng)力是我們的肉眼看不到的,但是若是這個(gè)應(yīng)力太過(guò)集中于玻璃瓶的某一個(gè)部位或者某幾個(gè)點(diǎn),玻璃瓶容易破碎。所以?xún)?nèi)應(yīng)力也是標(biāo)準(zhǔn)要求中必須檢測(cè)的一項(xiàng)。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司設(shè)計(jì)研發(fā)的偏光應(yīng)力儀YLY-03是專(zhuān)業(yè)檢測(cè)藥用玻璃注射劑瓶?jī)?nèi)應(yīng)力。

偏光應(yīng)力儀

偏光應(yīng)力儀

偏光應(yīng)力儀中zui重要的部件就是光學(xué)波片,因?yàn)樗\(yùn)用光的漫反射和折射原理,通過(guò)光源射入玻璃瓶后進(jìn)行雙折射,進(jìn)入人眼。由于玻璃瓶各部位的應(yīng)力不同,所以光射入人眼中的路徑也不同,這就形成了光程差。光程差除以?xún)杀兜牟A康谋诤駭?shù)值,得出的結(jié)果就是應(yīng)力值。

3. 藥用玻璃瓶壁厚測(cè)試用設(shè)備

壁厚、底厚也是藥用玻璃注射劑瓶一項(xiàng)重要的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。三泉中石品牌壁厚測(cè)厚儀CHY-B2測(cè)試誤差達(dá)到0.001mm,檢測(cè)藥用玻璃瓶壁厚測(cè)試的數(shù)值精確穩(wěn)定。

壁厚測(cè)厚儀

壁厚測(cè)厚儀

4. 藥用玻璃瓶垂直軸偏差測(cè)試用設(shè)備

對(duì)于各大制藥企業(yè)而言,藥用玻璃瓶垂直軸偏差的測(cè)試是入廠前常規(guī)的基礎(chǔ)檢測(cè)項(xiàng)目,也是十分重要的環(huán)節(jié)。一旦垂直軸偏差過(guò)大,則會(huì)導(dǎo)致藥品、藥液在灌裝過(guò)程中無(wú)法精準(zhǔn)地灌入瓶中,影響后面的生產(chǎn)工序,進(jìn)而引發(fā)整條生產(chǎn)線的混亂,給企業(yè)的正常生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)帶來(lái)巨大的困擾,造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的電子軸偏差測(cè)量?jī)x ZPY-60能夠智能的檢測(cè)出藥用玻璃瓶垂直軸偏差。

電子軸偏差測(cè)量?jī)x

電子軸偏差測(cè)量?jī)x

電子軸偏差測(cè)量?jī)x ZPY-60的測(cè)試原理是將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤(pán)上,使瓶口與千分表接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取zui大值和zui小值,二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。儀器巧妙利用了三爪自定心卡盤(pán)同心度高的特點(diǎn),配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的支架,可以滿(mǎn)足各類(lèi)容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差檢測(cè)。

藥用玻璃注射劑瓶檢測(cè)儀器生產(chǎn)廠家

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