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上海島韓實(shí)業(yè)有限公司

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藥典微生物檢測不同類型樣品處理方法

2012-6-29  閱讀(1770)

藥典微生物檢測不同類型樣品處理方法
做為實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和儀器經(jīng)營者,首先就是要知道這些儀器和設(shè)備是在什么環(huán)境中使用。
1、固體、半固體或粘稠供試品:
稱取供試品10g,置于勻漿杯或適當(dāng)滅菌容器中,加入100ml0.9%無菌氯化鈉溶液,用勻漿儀(3000~5000r/,2~4min),振蕩器或乳缽研磨等方法分散混勻。胃溶膠囊加稀釋劑后置45℃土1℃水浴振蕩器中振搖,腸溶膠囊加無菌磷酸鹽緩沖液后先打碎再置45℃土1℃水浴恒溫振蕩器中振搖溶解。
2、非水溶性供試品:軟膏劑、乳膏劑
稱供試品5g(5ml),加入含已滅菌溶化并保溫45℃左右的司盤—80 5g、單硬脂酸甘油酯3g、聚山梨酯—80 10g混合物的燒杯中,用無菌玻棒攪拌均勻后,慢慢加入45℃左右的0.9%無菌氯化鈉溶液85ml,邊加邊攪拌,使供試品充分乳化,作為供試液(1:20)。
3、油劑:
取供試品10ml,加入無菌聚山梨酯—80 5~8ml,搖勻,再加入稀釋劑至100ml。
4、栓劑:稱取供試品10g,置滅菌錐形瓶中,加適量稀釋劑,置45℃水浴保溫10min,使溶,加入無菌聚山梨酯—80 5~8ml,振搖使之乳化,再加稀釋劑(稀釋劑和聚山梨酯—80總量為100ml),搖勻。
5、氣霧劑:將供試品置冰箱(4—8℃)1h,取出,剛碘伏棉球(也可用乙醇棉球)擦拭供試品開啟部位周圍,然后以無菌鋼錐仔細(xì)鉆孔并插入容器中,勿移出鋼錐,以轉(zhuǎn)動(dòng)方式使容器內(nèi)拋射劑全部拋出。以無菌注射器吸出全部藥液,按標(biāo)示量補(bǔ)加稀釋劑至足量(若含非水溶性成份,加適量無菌聚山梨酯—80液)此液即為供試品原液。
6、膜劑:中藥膜劑一般取30~50cm2,將藥膜剪成碎片,置滅菌錐形瓶中,加入稀釋劑100ml,于45℃土1℃水浴振蕩器中保溫,振搖使溶。西藥藥膜一般取樣為10cm2,制備供試液方法同上。



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