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GC2020-口罩中環(huán)氧乙烷殘留量測定儀
  • GC2020-口罩中環(huán)氧乙烷殘留量測定儀
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貨物所在地:山東滕州市

地: 山東

更新時間:2025-03-06 09:29:49

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2020年春節(jié)爆發(fā)的新型冠狀病毒肺炎疫情造成了全國的恐慌,醫(yī)用口罩成了人們出門*的裝備,由于口罩生產(chǎn)過程中需要使用環(huán)氧乙烷(EO)進行滅菌,而環(huán)氧乙烷本身是一種致癌物,根據(jù)國標B/T14233.1-2008要求需要對醫(yī)療器械產(chǎn)品中EO殘留進行定量檢測,滕州中科譜采用GC-2020口罩中環(huán)氧乙烷殘留量測定儀具有檢測精度高,分析速度快,操作簡單等特點


【產(chǎn)品概述】
 2020年春節(jié)爆發(fā)的新型冠狀病毒肺炎造成了全國的恐慌,一次性醫(yī)用口罩成了人們出門*的裝備,由于口罩生產(chǎn)過程中需要使用環(huán)氧乙烷(EO)進行滅菌,環(huán)氧乙烷(EO)是一種刺激體表,具有急性毒性,對體內(nèi)器官系統(tǒng)造成損傷,,因此國家標準要求對醫(yī)療器械產(chǎn)品中EO殘留進行定量檢測,所以對于環(huán)氧乙烷(EO)殘留檢測就使一次性醫(yī)用口罩廠家必須重視的質(zhì)量問題,滕州中科譜采用口罩中環(huán)氧乙烷殘留量測定儀測定環(huán)氧乙烷殘留具有檢測精度高,分析速度快,操作簡單等特點,
【執(zhí)行標準】
GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)
【分析原理】
口罩中環(huán)氧乙烷殘留量測定儀操作在一定溫度下,用萃取劑-水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷(EO),用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。
【儀器配置】
儀器:GC2020氣相色譜儀 氫焰檢測器(FID)
ZKPHS-20A型全自動頂空進樣器  20個工作位  贈送200支頂空瓶
色譜工作站      
 N2000 雙通道(電腦、打印機自配)
氫氣發(fā)生器   HK-3  氫氣流量300ml/min
空氣發(fā)生器   AK-2  空氣流量2000ml/min
高純氮氣鋼瓶     40L   氮氣流量300ml/min
EO標準品(品牌 中科譜)
【標準品制作方法】
醫(yī)療器械滅菌檢測環(huán)氧乙烷殘留量;頂空氣相法標準品;應(yīng)國家標準要求;需要6個梯度濃度(1、2、3、5、8、10ppm);;您可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液,進行梯度稀釋,稀釋用純水(純水機二級水、屈臣氏蒸餾水等),對人員的操作要求比較低;
【操作條件】
醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷(EO)殘留
儀器型號:GC2020              生產(chǎn)廠家:滕州中科譜分析儀器有限公司
色譜柱:EO殘留分析柱      使用溫度:200 ℃                  
規(guī)格:30m*0.32m               標準物濃度:0.107mg/ml    樣品溫度:110℃
色譜柱評價條件:              檢 測 器:FID       定量方法:外標法
柱    溫:120℃     進樣I:180 ℃
頂空條件: 加壓壓力:0.16MPa  載氣壓力:0.05Mpa
樣品瓶 80℃
閥     100℃
管線   80℃
【校正曲線】


 

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