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生物制品中快速精準(zhǔn)檢測支原體污染的方法
表：藥典檢測法優(yōu)缺點對比 [2,3]
方法類型 | 優(yōu)點 | 缺點 |
培養(yǎng)法 | 高靈敏度，可檢測到0.1CFU/mL | 時間過長，整個過程需28天 不同支原體需不同培養(yǎng)基進行培養(yǎng)，某些支原體難以培養(yǎng) |
NAT法（核酸擴增） | 快速 達到10CFU/mL以下的檢測限 | 需要特定提取試劑盒和檢測設(shè)備 DNA的提取質(zhì)量和效率影響結(jié)果的可信任度 需要其他方法如培養(yǎng)法進行可比驗證 |
指示細(xì)胞培養(yǎng)法 | 成本低 操作較為簡單 | 培養(yǎng)時間達一周左右 靈敏度低于培養(yǎng)法 存在假陽性和假陰性現(xiàn)象 |
高靈敏度：支原體標(biāo)準(zhǔn)品驗證靈敏度達10CFU/mL
操作簡便：樣本制備和檢測總時長<3h
特異性好：多個親緣關(guān)系相近物種驗證無交叉反應(yīng)
符合法規(guī)：檢測方法和過程按照藥典要求驗證，符合法規(guī)要求
適用性廣：檢測105種支原體，適用多種樣品（細(xì)胞、病毒、培養(yǎng)基、細(xì)胞制品等）
準(zhǔn)確性高：探針法檢測，避免染料法造成的假陽性問題，批次間穩(wěn)定
安全性高：試劑盒內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)品無感染性，安全性好
產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 |
支原體qPCR檢測試劑盒（探針法） |
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類別 | 產(chǎn)品 | 貨號 | 規(guī)格 |
支原體檢測 | GMyc-PCR Mycoplasma Test Kit GMyc-PCR支原體檢測試劑盒 | 40601ES10/20 | 10/20 assays |
MycAwayTM Plus-Color One-Step Mycoplasma Detection Kit 一步法快速支原體檢測試劑盒 | 40612ES25/60 | 25/100 T | |
支原體去除 | MycAway™ Treatment (1000×)-Mycoplasma Elimination Reagent MycAwayTM 支原體去除試劑（1000×） | 40607ES03/08 | 1/5×1 mL |
支原體預(yù)防 | MycAway™ Prophylactic (2000×)-Mycoplasma Prevention MycAwayTM 支原體預(yù)防試劑（2000×） | 40608ES03/08 | 1/5×1 mL |
