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疫情仍然在全球范圍內(nèi)起伏跌宕,為了進(jìn)一步提高我國(guó)感染“早發(fā)現(xiàn)"和“快速發(fā)現(xiàn)"的能力,并為未來(lái)疫情防控提供技術(shù)儲(chǔ)備,科技部面向社會(huì)征集靈敏度高、檢測(cè)時(shí)間短、成本低、通量靈活、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化成功率高的快速檢測(cè)產(chǎn)品。
為了達(dá)到即時(shí)檢測(cè)快速出報(bào)告的目的,需要盡可能地簡(jiǎn)化檢測(cè)的每個(gè)流程,其中就包括簡(jiǎn)化運(yùn)輸過(guò)程采用凍干試劑。凍干試劑無(wú)需冷鏈運(yùn)輸,極大地提高了便利性并大幅度降低了運(yùn)輸?shù)某杀荆?/span>與此同時(shí)也對(duì)凍干原料提出了更高的要求。
凍干試劑的每個(gè)組份都要進(jìn)行篩選、調(diào)試,在翌圣生物的不斷研發(fā)下,我們開(kāi)發(fā)了多種形式的凍干試劑,其中Hieff Unicon® V Lyo-nCoV Multiplex One Step RT-qPCR Kit (with MgCl2)(Cat#13775)是一款無(wú)甘油、即用型的可凍干分子診斷試劑,可以通過(guò)原位凍干形成凍干粉或凍干微芯,性能優(yōu)異的同時(shí),更加簡(jiǎn)便靈活。
圖1.凍干粉與凍干微芯
翌圣的可凍干原料不僅形式多,種類(lèi)也多。除了可凍干試劑,還有一系列可凍干原料,包括熱啟動(dòng)Taq酶、逆轉(zhuǎn)錄酶、UDG酶、Bst酶、RNA酶抑制劑和凍干保護(hù)劑等,可以為特定產(chǎn)品需求提供定制化的解決方案,使產(chǎn)品性能達(dá)到最佳,提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。
表1.可凍干試劑
產(chǎn)品名稱(chēng) | 貨號(hào) | 保護(hù)劑 |
Hieff Unicon® V Lyo-nCoV Multiplex One Step RT-qPCR Kit (with MgCl2) | 13775ES | 無(wú)需保護(hù)劑 |
Hifair Lyo-nCoV Multiplex One Step RT-qPCR Kit | 13800ES | 需保護(hù)劑13743ES |
10×Hieff Unicon® V Lyo-nCoV Multiplex One Step RT-qPCR Kit (with MgCl2) | 13168ES | 需保護(hù)劑13743ES |
表2.可凍干原料
描述 | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 貨號(hào) |
高濃度熱啟動(dòng)D-Taq | Hieff UNICON® HotStart Direct Taq DNA Polymerase, 50 U/μL | 10718ES |
高濃度熱啟動(dòng)J-Taq | Hieff UNICON® HotStart J-Taq DNA Polymerase, 50 U/μL | 10724ES |
無(wú)甘油五代逆轉(zhuǎn)錄酶 | Hifair® V Reverse Transcriptase (600 U/μL, Glycerol-free) | 11301ES |
無(wú)甘油三代逆轉(zhuǎn)錄酶 | Hifair® III Reverse Transcriptase (200 U/μL, Glycerol-free) | 11302ES |
無(wú)甘油RNA酶抑制劑 | Murine RNase Inhibitor (200 U/μL, Glycerol-free) | 10703ES |
無(wú)甘油RNA酶抑制劑 | Murine RNase Inhibitor (40 U/μL , Glycerol-free) | 10701ES |
無(wú)甘油熱敏UDG | Hieff® Uracil DNA Glycosylase (UDG, Glycerol-free) | 10707ES |
無(wú)甘油Bst II | Bst II DNA polymerase (8 U/μL, Glycerol-free) | 12909ES |
凍干保護(hù)劑 | 凍干保護(hù)劑V2 | 13743ES |
凍干原料在凍干后的性能和穩(wěn)定性至關(guān)重要,可凍干試劑13775和可凍干原料13168在凍干后依然擁有和液體試劑一樣的性能,凍干后室溫下保存依然穩(wěn)定。
圖2.凍干試劑13775的性能
使用凍干試劑13775和液體試劑13110進(jìn)行多重RT-qPCR擴(kuò)增,結(jié)果表明,13775凍干后依然擁有和液體試劑一樣的高擴(kuò)增效率。
圖3.凍干試劑13775的熱加速穩(wěn)定性
將13775凍干試劑分別放置于-20℃和37℃條件下21天,進(jìn)行多重RT-qPCR性能測(cè)試。結(jié)果表明,凍干試劑13775在37℃放置21天后,其外觀及性能仍有良好表現(xiàn)。
可凍干試劑的性能好更穩(wěn)定,可凍干的酶原料也是如此,翌圣生物開(kāi)發(fā)的10×Hieff Unicon® V Lyo-nCoV Multiplex One Step RT-qPCR Kit(with MgCl2)(Cat#13168)搭配上凍干保護(hù)劑V2(Cat#13743),凍干后進(jìn)行多重RT-qPCR擴(kuò)增,結(jié)果表明,凍干后13168試劑依然擁有液體試劑般的高擴(kuò)增效率。
圖4.凍干試劑13168的性能
圖5.凍干試劑13168的熱加速穩(wěn)定性
將13168的液體試劑和13168+13743凍干后的試劑分別放置于室溫(25℃)條件下30天,進(jìn)行多重RT-qPCR性能測(cè)試。結(jié)果表明,13168試劑凍干后在25℃放置30天,其外觀及性能仍有良好表現(xiàn)。
可凍干原酶可以通過(guò)翌圣的分子酶生產(chǎn)基地,從5L到1,500L的逐級(jí)放大生產(chǎn),既保障了IVD產(chǎn)品的產(chǎn)量,又讓IVD產(chǎn)品的品質(zhì)“更優(yōu)"。不僅可以充分滿(mǎn)足下游客戶(hù)在研發(fā)、中試與大規(guī)模生產(chǎn)等不同階段的核心原料需求,還可以有效降低研發(fā)和生產(chǎn)的成本。
圖6.翌圣ISO認(rèn)證超潔凈分子酶生產(chǎn)基地
更重要的是,翌圣的服務(wù)“更優(yōu)",不僅提供可凍干原料,還可以為客戶(hù)提供參考凍干工藝,幫助客戶(hù)解決凍干工藝問(wèn)題,讓客戶(hù)快速完成凍干產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),快速上市。除此之外,翌圣擁有完善的研發(fā)體系,還可以提供凍干服務(wù),為客戶(hù)快速研發(fā)凍干工藝。
翌圣生物可以為您提供更多、更穩(wěn)、更優(yōu)的可凍干試劑和可凍干原料,充分滿(mǎn)足客戶(hù)的各種需求,實(shí)現(xiàn)價(jià)值!