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在生物醫(yī)學研究和基因治療領域，病毒載體因其高效的轉染能力而備受青睞。然而，病毒載體的包裝效率和成本效益一直是科研工作者和制藥企業(yè)關注的焦點。今天，我們向您介紹一款高效經濟的轉染試劑產品——PEI轉染試劑。
PEI（Polyethylenimine，聚乙烯亞胺）是一種廣泛使用的轉染試劑，主要用于瞬時轉染表達重組蛋白或病毒載體。當使用陽離子聚合物進行非病毒基因傳遞時，PEI通常被認為是“金標準"，因為它具有的轉基因表達誘導能力[1]。PEI的分類主要分為支鏈PEI和直鏈PEI。直鏈PEI在真核細胞的基因轉染方面更具有優(yōu)勢，已廣泛應用于基因轉染方面。
圖1.PEI轉染原理
PEI是一種陽離子高分子聚合物，具有高電荷密度，能夠通過靜電作用與帶負電的核酸結合，形成正電小粒徑復合體，從而促進細胞對核酸的攝取。PEI的質子海綿效應使其能夠在內涵體和溶酶體中促使PEI-核酸復合物逃逸，進而在細胞內釋放核酸，實現目的基因的表達。
PEI轉染試劑因其高轉染效率、低細胞毒性、操作簡便和成本效益高等特點，特別適用于大規(guī)模生產病毒載體，如腺相關病毒（AAV）和慢病毒（LV）。此外，PEI轉染試劑還具有良好的可擴展性，能夠從實驗室規(guī)模擴展到工業(yè)生產規(guī)模，滿足臨床和商業(yè)化生產的需求。GMP等級的PEI轉染試劑，進一步確保了生產過程的質量和監(jiān)管要求，使其成為病毒載體研發(fā)和生產中的關鍵技術之一。
PEI轉染試劑產品優(yōu)勢
高效轉染能力：PEI的高電荷密度使其能夠有效地與DNA結合，形成穩(wěn)定的復合物，從而提高轉染效率。
低細胞毒性：與其他陽離子聚合物相比，PEI轉染試劑在實現高效轉染的同時，對細胞的毒性較低，有助于保持細胞的活性和功能。
廣泛的細胞適用性：PEI轉染試劑適用于多種細胞類型，包括貼壁細胞和懸浮細胞，以及多種常用的生產細胞系，如HEK293和CHO細胞。
操作簡便：PEI轉染試劑的配制和使用過程簡單，易于標準化，便于在不同規(guī)模的實驗室和生產環(huán)境中實施。
成本效益：相比于其他轉染方法，PEI轉染試劑提供了一種成本效益高的解決方案，特別是在需要大規(guī)模轉染操作的病毒載體生產中。
可擴展性：PEI轉染技術容易從實驗室規(guī)模放大到工業(yè)生產規(guī)模，滿足不同規(guī)模生產的需求。
GMP等級產品：對于需要符合藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）的臨床和商業(yè)化生產，PEI轉染試劑有相應的GMP等級產品，確保了生產過程的質量和合規(guī)性。
穩(wěn)定性和批間一致性：高質量的PEI轉染試劑提供良好的批間穩(wěn)定性，保證不同批次產品的性能一致。
無動物源成分：PEI轉染試劑是全合成的，不含動物源成分，降低了外源性污染的風險。
翌圣生物，作為生物制品原料供應商，致力于提供研發(fā)及GMP級別的PEI轉染試劑。我們的產品以其高轉染效率和低使用量，幫助客戶在降低生產成本的同時顯著提升產量，實現降本增效。依托豐富的行業(yè)經驗和嚴格的GMP生產規(guī)范，我們的產品已成功支持多個項目完成申報。生產嚴格遵守ISO13485質量體系，確保產品的一致性和可靠性。同時，我們積極與客戶合作，提供項目申報文件支持，并配合完成審計流程，為客戶提供全面、高效的服務。
案例展示
AAV病毒包裝專用轉染試劑-Ultra PEI-AAV轉染試劑
高轉染效率
Ultra PEI-AAV轉染試劑與PEI及其他競品相比，在懸浮293F細胞中分別生產AAV2/AAV5/AAV8/AAV9，可以大幅度提高AAV產量，且病毒產量顯著高于競品；針對不同血清型均有很高轉染效率。
低使用成本
在懸浮體系中進行AAV病毒載體的大規(guī)模生產時，轉染試劑和質粒的用量是影響生產成本的關鍵因素。Ultra PEI- AAV轉染試劑，當質粒和轉染試劑的使用量減少至一半，對病毒產量的影響較小，能夠有效控制并降低大規(guī)模生產的成本。
滿足大規(guī)模生產需求
翌圣生物的Ultra PEI-AAV轉染試劑經過工藝優(yōu)化，成功將轉染復合物體積降至1%，并且在6小時內保持高穩(wěn)定性，不影響AAV病毒滴度，充分滿足大規(guī)模AAV制備的工藝需求，保證了生產過程的高效性和連續(xù)性。
產品信息
產品類別 | 產品名稱 | 產品規(guī)格 | 產品貨號 |
AAV病毒包裝專用PEI轉染試劑 | Hieff Trans® Ultra PEI-AAV Transfection Reagent轉染試劑 | 1 mL /10 mL /100mL | 40823ES03/10/60 |
Hieff Trans® Ultra PEI-AAV Transfection Reagent-GMP轉染試劑 | 10 mL /100 mL/1L | 40824ES10/60/80 |
參考文獻
[1] Casper J, Schenk SH, Parhizkar E, Detampel P, Dehshahri A, Huwyler J. Polyethylenimine (PEI) in gene therapy: Current status and clinical applications. J Control Release. 2023;362:667-691. doi:10.1016/j.jconrel.2023.09.001
