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— 從DNA到進入臨床的研發(fā)周期縮短至14個月以內(nèi)

隨著醫(yī)藥市場規(guī)模的逐年擴大，新藥研發(fā)所面臨的挑戰(zhàn)也更加艱巨。在確保產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，降低研發(fā)成本、縮短在研項目的研發(fā)周期、加速推進項目進入臨床是藥物研發(fā)企業(yè)應(yīng)對激烈競爭的重要手段。

賽多利斯Cellca技術(shù)平臺擁有無需授權(quán)費用的CHO宿主細胞株，能夠?qū)崿F(xiàn)較高的表達量，同時減少客戶自身對培養(yǎng)基和工藝優(yōu)化的需求，目前Cellca已經(jīng)完成了超過40個項目的研發(fā)工作，大部分項目表達量超過3g/L。結(jié)合賽多利斯BioOutsource技術(shù)平臺提供的100多項經(jīng)過*預(yù)先驗證的檢測分析方法，將進一步加速項目進程。

賽多利斯還擁有高度自動化的微型生物反應(yīng)器系統(tǒng)，以便更地推動在研項目的進程。ambr® 15微型生物反應(yīng)器系統(tǒng)（圖1a）可以在克隆篩選后期綜合研究克隆篩選、培養(yǎng)基優(yōu)化以及初步工藝開發(fā)等內(nèi)容。 ambr® 250微型生物反應(yīng)器系統(tǒng)（圖1b）和BIOSTAT STR®一次性生物反應(yīng)器系列有著高度的幾何一致性，可以極大地簡化工藝放大的計算和驗證過程。

                               圖1a                                                               圖1b 
                               圖一：微型生物反應(yīng)器縮短上游工藝開發(fā)時間

通過整合我們的Cellca、BioOutsource、Ambr®和BIOSTAT STR® 平臺，能夠?qū)㈨椖繌腄NA到進入臨床的研發(fā)周期大幅度縮短至14個月以內(nèi)（圖2）。

                                          圖二：Cellca 和BioOutsource 平臺縮短項目早期開發(fā)時間

參與賽多利斯推出的Connect Upstream活動之“加速進入臨床”，了解國內(nèi)外制藥企業(yè)如何加快藥物研發(fā)的進程。