?？萍瘓F自成立以來，在質(zhì)量管理方面不斷追求，基于多年ISO9001：2015質(zhì)量體系成功通過的基礎上，近期又正式通過了ISO13485：2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證，代表?？频馁|(zhì)量管理體系又上了一個新臺階，意味著繼原來的理化及生命科學領域后，睿科將再次步入一個新的領域——醫(yī)療器械。
通過ISO13485認證
為滿足監(jiān)管機構確立的有關質(zhì)量體系法規(guī)提供了系統(tǒng)性的保障，并能向客戶提供保持質(zhì)量管理體系有效性的承諾。ISO13485全稱是《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》，該標準由ISO/TC210-醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標準化技術委員會制定。實施ISO13485認證對提高效率、節(jié)省成本、更有效的風險管控和質(zhì)量保證、提升客戶滿足力等有著良好的促進作用。
經(jīng)過睿科集團多部門共同的努力與合作，我們成功通過了ISO13485:2016的認證，本次質(zhì)量管理體系認證的通過，是對?？片F(xiàn)有的管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量的一種肯定，我們相信質(zhì)量管理體系的建立和貫徹運行，將有助于公司不斷提升質(zhì)量管理水平，保證產(chǎn)品質(zhì)量；也有利于增強睿科產(chǎn)品在市場上的競爭力，為公司的高質(zhì)量發(fā)展提供堅強的保障；還能促進員工自我成長，提高積極性。
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