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盤點近五年,高效液相色譜法對于這類領域物品的檢測方法

時間:2021/7/28閱讀:691
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干貨看起來!近五年5種科學儀器對于中成藥補充檢驗方法匯總。涉及薄層色譜法、高效液相色譜法、液相-質(zhì)譜鑒定法、顯微鑒別法、電泳法。今天著重講一下高效液相色譜法的檢測方法。
中藥質(zhì)量控制一直是中藥研究與生產(chǎn)的難點和熱點,也是實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的重要基礎和關鍵。在藥品抽檢的不合格產(chǎn)品中,中成藥和中藥飲片占比較高,以次充好、染色增重、摻雜使假、違法加工等問題層出不窮。隨著科技的發(fā)展,一些不法商販制備“高科技"假藥的手段也越來越高級。在此背景下,國家規(guī)定的中成藥補充檢驗方法作為打擊中藥摻偽染色,非法添加的重要依據(jù),對中藥的質(zhì)量安全監(jiān)督具有重要意義。
截止到2021年01月13日,2015年以來國家藥監(jiān)部門發(fā)布了55個中成藥補充檢驗方法。涉及51種中成藥,5類檢驗方法。
其中,中成藥包括婦科調(diào)經(jīng)片、驢膠補血顆粒、通宣理肺丸、九味羌活丸、小敗毒膏、珍寶丸、小兒咽扁顆粒、小活絡丸(大蜜丸)、參三七傷藥膠囊(片)、風濕二十五味丸、金雞顆粒、金雞片、金雞丸、婦科止帶片、心可寧膠囊、心寧片、心可舒膠囊、銀柴顆粒、女金丸、潔白膠囊(丸)、歸脾丸(濃縮丸)、膽香鼻炎片、阿膠顆粒、阿膠黃芪口服液、綠袍散、舒婦丸、沉香化滯丸、礞石滾痰丸、小兒化毒散(膠囊)、少腹逐瘀丸、小金丸(膠囊、片)、腰痛片、接骨七厘散(丸)、沉香化氣丸、胃康靈膠囊、珍黃膠囊、銀杏葉軟膠囊、銀杏葉滴丸、牛黃清心丸、朱砂安神丸、精制冠心片、跌打丸、藿香正氣丸(加味藿香正氣丸)、阿膠補血膏、阿膠補血口服液、宮炎康顆粒、銀杏葉片、銀杏葉膠囊、舒血寧注射液、銀杏達莫注射液、銀杏葉滴劑。
檢驗方法涉及薄層色譜法、高效液相色譜法、液相-質(zhì)譜鑒定法、顯微鑒別法、電泳法。 
薄層色譜法(TLC)作為初篩的方法,在鑒別中成藥非法添加中起到重要作用,其特點是簡單、經(jīng)濟、易行。但由于中成藥成分復雜,斑點較多,相互干擾嚴重,易導致假陽性,因而對每種被可疑添加的中成藥一般都需要反復摸索展開條件,以達到較好的分類。經(jīng)過初篩的陽性樣品,需要進一步用高效液相色譜法(HPLC)進行確證,比較樣品和對照品色譜峰的保留時間和紫外吸光度。若出現(xiàn)保留時間一致的色譜峰,應該進一步比較該色譜峰與對照品峰的紫外光譜圖是否一致。TLC和HPLC為中成藥補充檢驗方法中的常用方法,共涉及38項檢測

  


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