我們的標準品主要應(yīng)用于基因檢測儀器和試劑開發(fā)產(chǎn)品的校驗和注冊，平臺及方法靈敏度及準確度的定值。從平臺和方法上來分，既可以用于基于NGS的高通量測序中，也可以用于PCR技術(shù)的檢測中；從應(yīng)用場景上來說不同的產(chǎn)品可針對性地應(yīng)用在SNP, Indel, Translocation,CNV, fusion等多種類型位點的突變檢測中，也可以應(yīng)用于不限于位點和突變類型的多基因檢測中。此外公司也對當前比較關(guān)注的TMB, MSI, 甲基化檢測等應(yīng)用領(lǐng)域的標準品開發(fā)也有所考慮和布局。從樣品類型上分，有基于DNA檢測的DNA標準品,也有基于RNA檢測的RNA標準品，此外為了模擬實際檢測過程中可能遇到的臨床樣本類型如常見的石蠟切片以及液態(tài)活檢中檢測ctDNA的需求，

公司也針對性的開發(fā)了FFPE和ctDNA 形式的標準品。

我們的標準品有以下特點：

1.產(chǎn)品齊全，覆蓋度好。目前公司針對SNP,Indel,Translocation,CNV等不同類型的gDNA標準品已達上千種，針對融合突變的RNA標準品已達200多種，并且針對上述產(chǎn)品還可以定制如FFPE，ctDNA等各種樣本類型的標準品。

2.產(chǎn)品標定準確，穩(wěn)定性，均一性好，具有可再生性，批次差異小。此前，業(yè)內(nèi)采用的標準品主要來源于臨床病人，這些臨床樣品突變類型及含量因為沒有明確參考值，很難準確標定，另外臨床樣品往往來源于不同的病人，無論從遺傳學(xué)背景還是樣品質(zhì)量等方面，往往個體差異都比較大，且這些樣品都無法再生，所以往往批次間的穩(wěn)定性，均一性不佳。而我公司采用基因編輯的細胞作為原料生產(chǎn)的標準品，突變信息明確，遺傳背景均一穩(wěn)定，并且可以大量反復(fù)擴增，保證了產(chǎn)品的準確性、穩(wěn)定性、均一性。

3.此前，這類標準品產(chǎn)品，主要依賴于國外進口，產(chǎn)品價格昂貴，采購周期長，且產(chǎn)品形式固定，無法滿足國內(nèi)客戶個性化的需求。我公司國產(chǎn)化標準品的推出，可以大大減少了國內(nèi)客戶采購標準品的周期和成本，更重要的是可以提供多元化的定制服務(wù)，靈活調(diào)整產(chǎn)品的內(nèi)容、形式和組合，滿足客戶的不同需求。此外，在與客戶的長期合作過程中，我們公司作為標準品供應(yīng)商，在配合客戶進行IVD產(chǎn)品的注冊申報中也積累了許多寶貴的經(jīng)驗，這能夠促使我們從政策解讀上更有針對性的開發(fā)和設(shè)計我們的產(chǎn)品，也可以幫助我們的客戶更合理地理解和使用我們的產(chǎn)品。

4.我們針對我們的標準品還開發(fā)了一系列配套的QC產(chǎn)品，如用于驗證各種位點的數(shù)字PCR引物探針等，供客戶打包購買使用，方便客戶在使用我們標準品的實際應(yīng)用中驗證和參考。