YY/T0681.12標(biāo)準(zhǔn)，即無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第12部分，主要描述了軟性屏障材料抗揉搓性的試驗(yàn)方法。這一標(biāo)準(zhǔn)適用于多種材料的測試，包括但不限于軟性屏障膜類材料、紙張以及聚烯烴非織造布等透氣材料。這些材料在醫(yī)療器械包裝中扮演著至關(guān)重要的角色，它們的抗揉搓性能直接影響到包裝的完整性和無菌保障。
在測試中，揉搓試驗(yàn)儀是關(guān)鍵設(shè)備。通過模擬實(shí)際生產(chǎn)、加工和運(yùn)輸過程中的揉搓、折壓等損傷行為，可以評(píng)估材料的結(jié)構(gòu)性能和/或機(jī)械性能的受損程度。GFT揉搓試驗(yàn)儀采用PLC控制，結(jié)合精密滾珠絲桿和伺服電機(jī)，確保了測試的穩(wěn)定性和高精度。其7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏使得操作更加簡單、直觀，同時(shí)提供了五種標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｊ?，滿足了國內(nèi)外不同測試標(biāo)準(zhǔn)的需求。
測試結(jié)束后，可以通過針孔計(jì)數(shù)試驗(yàn)或氣體和/或水蒸氣透過量試驗(yàn)來評(píng)估材料的抗揉搓性能。針孔計(jì)數(shù)試驗(yàn)通過染色松節(jié)油檢測針孔數(shù)量，而氣體和/或水蒸氣透過量試驗(yàn)則通過測量透過量的變化來判斷材料的完整性是否喪失。這些測試方法的選擇取決于具體的試驗(yàn)條件和評(píng)價(jià)需求。
總之，YY/T0681.12標(biāo)準(zhǔn)為無菌醫(yī)療器械包裝中軟性屏障材料、紙張及聚烯烴非織造布等透氣材料的抗揉搓性測試提供了明確的指導(dǎo)，而GFT揉搓試驗(yàn)儀則是實(shí)現(xiàn)這一標(biāo)準(zhǔn)的重要工具。
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