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COVID-nineteen中和抗體ELISA試劑盒

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更新時(shí)間:2021-12-08 09:32:11瀏覽次數(shù):669

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

供貨周期 一個(gè)月 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥
一般來(lái)說(shuō),檢測(cè)中和抗體Nabs,需要使用蝕斑減少中和試驗(yàn)(PRNT),這是一種具有感染性的方法,需要在高安全性實(shí)驗(yàn)室S3中進(jìn)行。而這款COVID-nineteen中和抗體ELISA試劑盒,實(shí)驗(yàn)步驟得到簡(jiǎn)化,無(wú)需任何預(yù)防措施。該測(cè)試可用于一般自動(dòng)化檢測(cè),只需90 min即可得出檢測(cè)結(jié)果。

詳細(xì)介紹

COVID-nineteen中和抗體ELISA試劑盒0816257286415720.jpg

可用于COVID-nineteen疫苗效力評(píng)價(jià)



中和抗體(Nab)有著可通過(guò)結(jié)合抗原、中和病原體來(lái)阻止病原體感染靶細(xì)胞的特點(diǎn),與其結(jié)合后的病原體會(huì)變?yōu)榉莻魅拘浴?/span>

COVID-nineteen特異性中和抗體Nabs可與病毒表面的刺突蛋白,即S蛋白結(jié)合,使COVID-nineteen病毒無(wú)法與人細(xì)胞受體ACE2結(jié)合。這個(gè)過(guò)程被稱(chēng)為“免疫消毒",免疫系統(tǒng)在病毒感染人體細(xì)胞之前就消滅了傳染性顆粒。

中和抗體NAbs的產(chǎn)生是感染COVID-nineteen或接種COVID-nineteen疫苗時(shí)所必要的免疫反應(yīng),是社會(huì)獲得群體免疫的基礎(chǔ)。

為什么我們需要檢測(cè)中和抗體?

l 衡量疫苗接種的效果(針對(duì)COVID-nineteen的任意疫苗)

l 衡量社會(huì)的免疫力

l 檢測(cè)先前感染者的免疫狀態(tài)

l 尋找抗血清捐贈(zèng)者(捐贈(zèng)給ICU重癥患者)

一般來(lái)說(shuō),檢測(cè)中和抗體Nabs,需要使用蝕斑減少中和試驗(yàn)(PRNT),這是一種具有感染性的方法,需要在高安全性實(shí)驗(yàn)室S3中進(jìn)行。而這款COVID-nineteen中和抗體ELISA試劑盒,實(shí)驗(yàn)步驟得到簡(jiǎn)化,無(wú)需任何預(yù)防措施。該測(cè)試可用于一般自動(dòng)化檢測(cè),只需90 min即可得出檢測(cè)結(jié)果。

該試劑盒測(cè)試已通過(guò)CE認(rèn)證。


◆檢測(cè)特性


● 檢測(cè)類(lèi)型:競(jìng)爭(zhēng)ELISA法

● 樣本類(lèi)型:人血清或血漿

● 檢測(cè)時(shí)間:90 min

● 試劑盒組成:

● ○ 符合WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的5種標(biāo)準(zhǔn)品

● ○ ACE2蛋白包被的96孔板

● ○ 陰性和陽(yáng)性對(duì)照

● ○ 偶聯(lián)物

● ○ 洗滌液

● ○ 樣品稀釋液、底物和終止液

● ○ 預(yù)混板(96孔)

● ○ 使用說(shuō)明1份

● 交叉反應(yīng):對(duì)于任何常見(jiàn)的病毒,均未表現(xiàn)出交叉反應(yīng)性

● 儲(chǔ)存:2-8°C保存,請(qǐng)勿冷凍。


◆特點(diǎn)


● 已獲得CE-IVD認(rèn)證

● 特異性檢測(cè)中和抗體Nabs,不與其他抗體結(jié)合(即IgM、IgG和IgA)

● 靈敏度>99%和有著100%特異性(對(duì)200名患者進(jìn)行檢測(cè)并與PRNT的結(jié)果作比較)

● 內(nèi)含按照WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)20/136校準(zhǔn)的5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品

● 可作為定量或定性檢測(cè)使用

● 每板可檢測(cè)90 次/90個(gè)樣品

● 檢測(cè)NAbs的ELISA產(chǎn)品,具有多種特色功能


◆檢測(cè)步驟


樣品制備

將90 μL樣品稀釋液和10 μL血清/血漿加入EP管或預(yù)混板中;

添加100 μL對(duì)照品;若是定量檢測(cè),則添加100 μL標(biāo)準(zhǔn)品至EP管或預(yù)混板;

將100 μL的RBD偶聯(lián)物添加至稀釋的樣品、對(duì)照組和標(biāo)準(zhǔn)品中;

混合均勻。

預(yù)孵育

在37°C下孵育30±5   min

樣品轉(zhuǎn)移和分析、孵育

將100 μL經(jīng)孵育溶液從EP管或預(yù)混板轉(zhuǎn)移到ACE2蛋白包被的微量滴定板的孔中;

在37°C下孵育30±5 min

洗滌

以300 μL/孔洗滌3次

添加/孵育

底物溶液

底物溶液:100 μL/孔;

在37°C孵育15±2 min

終止反應(yīng)

加入終止液:50 μL/孔;

檢測(cè)

5 min內(nèi)讀取450 nm處的OD值


image.png



◆檢測(cè)效果


TECO® SARS-CoV-2中和抗體ELISA試劑盒性能數(shù)據(jù)



蝕斑減少中和試驗(yàn)(PRNT50

陽(yáng)性

陰性

總計(jì)

TECO® SARS-CoV-2

中和抗體ELISA試驗(yàn)

陽(yáng)性

102

0

102

陰性

1

112

113

總計(jì)

103

112

215

靈敏度

99.03%(102/103,95% CI 94.07-99.83%)

選擇性

100%(112/112,95% CI 96.88-100.00%)


*蝕斑減少中和試驗(yàn)(PRNT):中和抗體檢測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)





◆產(chǎn)品列表

產(chǎn)品編號(hào)產(chǎn)品名稱(chēng)規(guī)格
TE1076TECO ®   SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Test96 tests



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