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島津助力膠原蛋白含量檢測標(biāo)準(zhǔn)制定
閱讀：3673 發(fā)布時間：2022-4-15
2022年1月，國家藥監(jiān)局發(fā)布YY/T1805.3- 2022《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品膠原蛋白第3部分:基于特征多肽測定的膠原蛋白含量檢測一液相色譜 -質(zhì)譜法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)適用于組織提取純化的膠原蛋白及其膠原類產(chǎn)品中不同類型膠原蛋白特征多肽含量的測定，并規(guī)定了用液相色譜-質(zhì)譜法測定不同類型膠原蛋白特征多肽含量的方法。
該標(biāo)準(zhǔn)由全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會(SAC/TC110/SC3)歸口，中國食品藥品檢定研究院和島津企業(yè)管理(中國)有限公司為主要起草單位。
