要動真格了!國家從嚴(yán)監(jiān)管兒童化妝品中香精致敏原!
導(dǎo)讀
兒童化妝品是指供年齡在12歲以下(含12歲)兒童使用的化妝品,常見如:潤膚霜、沐浴露、洗發(fā)水、防曬霜、護臀油等系列產(chǎn)品。然而在兒童化妝品市場中,違規(guī)宣傳產(chǎn)品功效、非法添加違禁成分、規(guī)避監(jiān)管等問題卻屢見不鮮。對身體尚在發(fā)育階段的兒童來說,這些不合格的化妝品潛藏著香精(料)致敏、皮炎以及長期使用帶來的性早熟等危害。2022年7月,中國食品藥品檢定研究院發(fā)布了《化妝品中丙烯酸乙酯等40種原料的檢測方法(征求意見稿)》,其中采用三重四極桿氣質(zhì)聯(lián)用儀開發(fā)了GC-MS和GC-MS/MS法測定化妝品中40種香料組分,用GCMS(SIM模式)做定量分析,用GC-MS/MS(MRM模式)做定性確認(rèn),提高定性定量的準(zhǔn)確性。讓我們來看看島津是如何將GC-MS/MS三重四極桿氣質(zhì)聯(lián)用儀發(fā)揮充分,實現(xiàn)一儀兩用的!
香精致敏原相關(guān)法規(guī)
香料是一種能被嗅覺嗅出香氣或被味覺嘗出香味的物質(zhì),是配制香精的原料。香精是由數(shù)種,乃至上百種香料人工合成調(diào)配出來的混合物。
l 國家藥監(jiān)局《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》
據(jù)歐盟接觸性皮炎學(xué)會(ESCD,European Society ofContact Dermatitis)官方統(tǒng)計數(shù)據(jù):消費者使用化妝品導(dǎo)致的過敏現(xiàn)象,至少有35%是由香精(料)致敏原引起的。為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》,自2022年1月1日起施行。
l 中國食品藥品檢定研究院《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見稿
2022年4月,中國食品藥品檢定研究院(簡稱中檢院)發(fā)布了《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見稿,意見稿在《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步細(xì)化了兒童化妝品的相關(guān)技術(shù)要求,如明確指出兒童化妝品配方應(yīng)當(dāng)盡可能不用或者少用香精或者香料,不建議使用成分復(fù)雜的可能含有26種致敏性組分的原料作為芳香劑。如致敏性組分含量在駐留類產(chǎn)品中大于等于0.001%,以及在淋洗類產(chǎn)品中大于等于0.01%時,應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽標(biāo)印警示用語,以“含致敏性組分"為引導(dǎo)語,標(biāo)注具體的致敏性組分名稱等以告知消費者。但該意見稿沒有給出具體的檢測方案。
島津應(yīng)對方案
島津三重四極桿氣質(zhì)聯(lián)用儀為《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見稿中的香精香料提供有效的檢測手段。
l 檢測利器
三重四極桿氣質(zhì)聯(lián)用儀GCMS-TQ8050 NX
優(yōu)勢
l 兼容了單四極桿氣質(zhì)的功能,單極GCMS模式靈敏度不損失
l 基于保留指數(shù)的豐富數(shù)據(jù)庫,無需標(biāo)準(zhǔn)品即可創(chuàng)建方法
l 采用超增益檢測器及全時三重降噪技術(shù)實現(xiàn)高靈敏度分析
l 島津的UFsweeper技術(shù)
l 實現(xiàn)CID高效率和離子的快速傳輸
l 高速測定時有效防止信號下降和雜質(zhì)串?dāng)_問題的發(fā)生
l 定量檢測-GCMS法
方法創(chuàng)建
化妝品中香料組分的分析,無需標(biāo)準(zhǔn)品,利用正構(gòu)烷烴的數(shù)據(jù)和香料數(shù)據(jù)庫即可創(chuàng)建40種香料組分的分析方法,非常方便的哦!
圖1. 香料分析數(shù)據(jù)庫方法創(chuàng)建界面
圖2. 香料分析數(shù)據(jù)庫方法創(chuàng)建完成界面
標(biāo)準(zhǔn)譜圖
圖3. 40種香料組分標(biāo)準(zhǔn)溶液TIC圖
表1. 40種香料組分信息
l 定性確認(rèn)-GCMSMS法
參考《化妝品中丙烯酸乙酯等40種原料的檢測方法(征求意見稿)》要求,對于陽性樣品還需用GC-MS/MS定性確認(rèn)。
標(biāo)準(zhǔn)譜圖
圖4. 40種香料組分標(biāo)準(zhǔn)溶液MRM色譜圖(20 mg/L)
樣品分析
用GC-MS/MS對某市售兒童化妝品樣品進(jìn)行定性定量分析,該樣品檢出芳樟醇59.8 mg/kg、芐醇63.1 mg/kg,其余香料組分均未檢出。
圖5. 某市售兒童化妝品樣品MRM色譜圖
圖6. 檢出香料組分的質(zhì)量色譜圖
結(jié)語
《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》即將實施,將會推動兒童化妝品朝著健康的方向發(fā)展;島津GCMSMS與檢測方案搭配,為兒童化妝品中香料檢測提供保障,讓寶媽們不再擔(dān)憂寶寶化妝品香精過敏的問題啦。
l 溫馨Tips各位寶媽,在給寶寶選購和使用化妝品時,請注意以下幾點:
l 從合法渠道購買兒童化妝品,認(rèn)準(zhǔn)“小金盾"標(biāo)識;
l 選購兒童化妝品應(yīng)注意功效類別,3歲以下嬰幼兒不宜使用“彩妝";
l 應(yīng)主動監(jiān)護孩子使用兒童化妝品情況,出現(xiàn)不適要立即停止使用;
l 要將兒童化妝品與玩具嚴(yán)格區(qū)分,切勿將彩妝玩具當(dāng)兒童化妝品使用。
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