欧美国产日韩在线免费观看-欧美日韩成人激情一区二区-欧美久久综合一区二区-亚洲av寂寞少妇久久

| 注冊| 產(chǎn)品展廳| 收藏該商鋪

行業(yè)產(chǎn)品

當前位置:
島津企業(yè)管理(中國)有限公司>>技術(shù)文章>>《中國藥典》 2020年版第一增補本即將實施 中藥應對方案已就緒

產(chǎn)品分類品牌分類

更多分類

《中國藥典》 2020年版第一增補本即將實施 中藥應對方案已就緒

閱讀:553        發(fā)布時間:2024-3-4

?

 

導讀

2023年10月12日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,《中國藥典》2020年版第一增補本將于2024年3月12日正式實施。

 

津技術(shù)團隊對藥典一部中藥增修訂項目變化進行了匯總,并開發(fā)了解決方案,助您從容應對!

img2 

 

中藥各論品種部分增修訂項目變化匯總及應對方案

津津老師發(fā)現(xiàn)多個品種標準【含量測定】項目發(fā)生了較大變化,為了幫助廣大用戶更好應對即將實施的增補本藥典,做好相關(guān)檢測項目調(diào)整,島津?qū)υ鲂抻啒藴首隽耸崂?,并提供參考方案?/span>

形狀

低可信度描述已自動生成 

 

以上匯總項目均使用HPLC方法測定,標準并未提到使用小粒徑色譜柱,常規(guī)色譜柱即可滿足要求。

 

從表格可以看到,修訂品種中有以下主要變化:

項目變化

標準應對鏈接

含牛黃和人工牛黃處方的中成藥在含量測定項目增加了“膽紅素”測定項目

中藥各論品種增修訂梳理及參考方案

三七總皂苷及血塞通、血栓通系列品種含量測定方法修訂為一標多測法

三七總皂苷

石淋通片增訂了指紋圖譜項目和含量測定項目

石淋通片指紋圖譜

 

 “2351真菌毒素測定法”變動部分梳理及應對方案

一、黃曲霉毒素測定法:第一法(液相色譜法)

1、混合對照品溶液的制備

精密量取貯備溶液1ml,置25ml量瓶中,用“70%(訂正)”甲醇稀釋至刻度,即得。

對照品溶液制備時定容溶劑為純甲醇,洗脫能力大于分離條件洗脫能力,在某些基質(zhì)中峰形可能較差,修改為70%甲醇后,洗脫能力與分離條件洗脫能力接近,改善某些基質(zhì)中峰形。

 

2、供試品溶液的制備

再用“1.5mL(訂正)”甲醇洗脫,收集洗脫液,置2ml量瓶中,加“水(訂正)”稀釋至刻度。

明確了甲醇洗脫液的體積,洗脫體積不夠,抗體中結(jié)合的黃曲霉毒素不能完全被洗脫掉,會導致檢測偏差較大。

 

三、玉米霉烯酮測定法:第一法(液相色譜法)

1、色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗

以熒光檢測器檢測,激發(fā)波長λex=232nm“(或274nm)訂正”,發(fā)射波長λem=460nm。

在標準實施階段,我們發(fā)現(xiàn)在不同品牌熒光檢測器上,不同激發(fā)波長基線噪音有差異,需要根據(jù)實際情況選擇合適的激發(fā)波長。

 

六、多種真菌毒素測定法

1、以三重四桿質(zhì)譜儀檢測

電噴霧離子源(ESI),黃曲霉毒素G2、G1、B2、B1、伏馬毒素B1、B2及T-2毒素“及嘔吐毒素”為正離子采集模式,曲霉毒素A、玉米霉烯酮為負離子采集模式(修訂)。

 

2、碰撞電壓

“嘔吐毒素檢出限35μg/kg,定量限100μg/kg”(訂正)。

曲霉毒素A檢出限1μg/kg,定量限2μg/kg”(訂正)。

注:以上順序為方法原文的順序。

 

 

 

應對鏈接

 “2351真菌毒素測定法”變動部分梳理及應對方案》

 

人參西洋參紅參“其他有機氯類農(nóng)藥殘留量”檢測應用方案

 

人參各論:【檢查】其他有機氯類農(nóng)藥殘留量,色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗“理論塔板數(shù)按五氯硝基苯(訂正)”峰計算應不低于1*105,兩個相鄰色譜峰的分離度應大于1.5。

西洋參各論:【檢查】其他有機氯類農(nóng)藥殘留量,色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗“理論塔板數(shù)按五氯硝基苯(訂正)”峰計算應不低于1*105,兩個相鄰色譜峰的分離度應大于1.5。

紅參各論:【檢查】其他有機氯類農(nóng)藥殘留量,“本品中含五氯硝基苯不得過 0.1mg/kg;六氯苯不得過 0.1mg/kg(訂正);七氯(七氯、環(huán)氧七氯之和)不得過 0.05mg/kg;氯丹(順式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和)不得過 0.1mg/kg。”

 

應對鏈接

《人參西洋參紅參“其他有機氯類農(nóng)藥殘留量”檢測應用方案》

增補本涉及應用報告

1、血塞通片中人參皂苷和三七皂苷的測定

2、石淋通片指紋圖譜

3、石淋通片中夏佛塔的含量測定

4、LC-MS/MS測定中藥材薏苡仁中10種真菌毒素

5、人參中其它有機氯農(nóng)藥殘留量的測定

 

QR 代碼

描述已自動生成 

長按識別二維碼下載應用報告

 

本文內(nèi)容非商業(yè)廣告,僅供專業(yè)人士參考。

 

 

收藏該商鋪

登錄 后再收藏

提示

您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復您~
二維碼 意見反饋
在線留言