Y 藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱(經(jīng)濟(jì)型)適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。
本品滿足以下標(biāo)準(zhǔn)
2010 版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則有關(guān)條款制造
Y 藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱(經(jīng)濟(jì)型)產(chǎn)品用途
提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,
適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)
光照射試驗(yàn)。
高溫試驗(yàn)
溫度:60℃
時(shí)間:10 天
高濕度試驗(yàn)
溫度:25℃ ±2℃
濕度:RH90±10%
時(shí)間:10 天
長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件1
溫度:25℃ ±2℃
濕度:RH60±10%
時(shí)間:12 個(gè)月(18、24、36 個(gè)月)
長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件2
溫度:6℃ ±2℃
時(shí)間:12 個(gè)月
加速穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
溫度:40℃ ±2℃
濕度:RH75±5%
時(shí)間:6 個(gè)月
強(qiáng)光照射試驗(yàn)條件
光照強(qiáng)度:4500lx±500lx
時(shí)間:10 天
溫濕度控制器
3.7 寸液晶屏溫濕度控制器,操作簡(jiǎn)便
平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式
具有P.I.D 自動(dòng)演算功能,溫、濕度控制更為精準(zhǔn)、穩(wěn)定
RS485 通訊接口可用于與電腦聯(lián)接或微型打印機(jī)聯(lián)接二選一
制冷器件
壓縮機(jī),采用無氟環(huán)保制冷劑,高效率、低能耗。
安全裝置
內(nèi)箱溫度保護(hù)
壓縮機(jī)過電流保護(hù)
壓縮機(jī)過壓力保護(hù)
缺水保護(hù)
加熱器過熱保護(hù)
故障發(fā)生時(shí)聲光報(bào)警
主要技術(shù)指標(biāo)
控溫范圍 (℃ ): 0℃ ~65
溫度波動(dòng)度 (℃ ): ±2
濕度控制范圍: 40~95%RH( 以溫度而定,且溫度> 10℃ )
濕度波動(dòng)度: ±5%RH
鏡面不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧;4500lx 六級(jí)可調(diào);兩面光照
Y 藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱(經(jīng)濟(jì)型)技術(shù)參數(shù):
型號(hào) | Y-250 | Y-300 | Y-400 |
公稱容積 (L) | 250 | 300 | 400 |
工作室尺寸(mm) | 470x460x1180 | 490x475x1280 | 560x600x1200 |