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有注冊證的醫(yī)用生物安全柜:BSC-1100IIB2-X

閱讀:994        發(fā)布時間:2020-2-5

有注冊證的醫(yī)用生物安全柜:BSC-1100IIB2-X

時間:2020/1/14 11:39:39  

BSC-1100IIB2-X是一款國內(nèi)較早拿到醫(yī)療器械注冊證的生物安全柜型號。BSC-1100IIB2-X醫(yī)用生物安全柜的基本參數(shù):
(1)分類:B2型,100%外排, 
(2)外部尺寸≥(L×D×H)1100mm×750mm×2250mm;
*(3)內(nèi)部尺寸≥(L×D×H)940mm ×600mm×660mm。
*(4)臺面距離地面高度:750mm(尺寸可根據(jù)要求訂制修改)
(5)風速: 平均下降風速:0.33±0.025m/s; 平均吸入口風速0.53±0.025m/s
(6)系統(tǒng)排風總量:880 m3/h
(7)額定功率:1300W(包含操作區(qū)插座負載500W)
(8)噪音等級:≤65dB(A)
(9)照明:≥1000lx
*(10)過濾效率:送風和排風過濾器均采用世界的硼硅酸鹽玻璃纖維材質(zhì)的HEPA(ULPA)高效過濾器,對0.3μm(0.12)顆粒過濾效率≥99.999%(99.9995%)
(11)注冊證號:國食藥監(jiān)械(準)字2012第3541757號(更)
(12)產(chǎn)品標準:YZB/國6407-2012  (YY0569-2011  II級生物安全柜)
(13)重量:毛重243KG凈重 227KG  外排風機毛重58KG 外排風機凈重53KG
(14)使用人數(shù):單人
2、生物安全性:
*(1) 人員安全性:用碘化鉀(KI)法測試,前窗操作口的保護因子應不小于1×105 
(2) 產(chǎn)品安全性:菌落數(shù)≤5CFU/次 
(3) 交叉污染安全性:菌落數(shù)≤2CFU/次.


BSC-1100IIB2-X生物安全柜資質(zhì)榮譽:

 

*1 TUV機構(gòu) ISO9001質(zhì)量管理認證

*2 ISO14001環(huán)境管理體系認證

*2 ISO13485及CE認證

*3 國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的生物安全柜產(chǎn)品注冊證。

 

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