由國家藥典委員會(huì)與國家食品藥品監(jiān)督管理局研修學(xué)院組織舉辦的第四屆中國藥典分析檢測技術(shù)研討班于2016年9月6-9日在武漢光谷成功舉辦。來自各級(jí)藥品檢驗(yàn)單位的藥品檢驗(yàn)人員、各藥企及研究單位的藥品研發(fā)人員、QA、QC、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人以及各醫(yī)藥院校的藥品研發(fā)與管理人員參加了此次研討班。

       本次研討班從藥物分析檢測技術(shù)的角度入手，對(duì)2015版中國藥典中收載的測定方法進(jìn)行深層次的解讀。通過研討，讓學(xué)員了解已為中國藥典所采用、或已開展相關(guān)研究工作的重要檢測技術(shù)；了解與之相應(yīng)儀器的原理、操作和技術(shù)優(yōu)勢。從而使參加人員正確理解掌握中國藥典有關(guān)檢測方法，保證中國藥典的準(zhǔn)確執(zhí)行，同時(shí)也為中國藥典方法的進(jìn)一步完善奠定基礎(chǔ)。

       屆研討班針對(duì)十二個(gè)板塊進(jìn)行解讀、探討，分別為：政策板塊、綜合板塊、化學(xué)藥雜質(zhì)分析板塊、中藥雜質(zhì)檢測板塊、中藥測定板塊、生物制品質(zhì)量控制板塊、色譜分析技術(shù)板塊、溶出度測定版塊、光譜分析技術(shù)板塊、藥用輔料與藥包材檢測、微生物檢驗(yàn)與檢測、新技術(shù)板塊。

      作為國產(chǎn)液相色譜領(lǐng)域的，大連依利特分析儀器有限公司也參與其中的“色譜分析技術(shù)板塊”，并進(jìn)行2場精彩的專題報(bào)告。

專題報(bào)告一：大連依利特iChrom W5100色譜工作站的2010版GMP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)要求符合性

      先對(duì)CFDA 2010版GMP附錄《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》法規(guī)進(jìn)行解讀，然后對(duì)大連依利特開發(fā)的iChrom W5100色譜工作站軟件進(jìn)行簡單介紹，zui后以實(shí)例逐條詮釋該色譜數(shù)據(jù)處理系(CDS)統(tǒng)對(duì)《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》要求的合規(guī)性和安全性，包括訪問控制、權(quán)限分配、審計(jì)跟蹤和電子簽名等。

技術(shù)工程師封嬌報(bào)告現(xiàn)場

專題報(bào)告二：二極管陣列檢測技術(shù)在中藥質(zhì)量控制中的應(yīng)用

        簡要介紹液相色譜檢測器之一——二極管陣列檢測器的工作原理、技術(shù)特點(diǎn)和研究進(jìn)展及發(fā)展趨勢，重點(diǎn)以中藥材及中藥飲片中金胺O檢測和銀杏黃酮分析檢測的應(yīng)用實(shí)例，介紹具體實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果，探討二極管陣列檢測器在2015版藥典中的應(yīng)用及優(yōu)勢，zui后給出符合中國藥典要求的中藥中色素解決方案及注意事項(xiàng)等。

總李彤博士報(bào)告現(xiàn)場

       討班期間，大連依利特同時(shí)開展設(shè)備展示工作，為參與培訓(xùn)用戶提供更專業(yè)的技術(shù)講解及產(chǎn)品介紹并展示一代iChrom 5100液相色譜儀，吸引大批觀眾前來參觀咨詢，本產(chǎn)品具有視覺化的外觀、化的設(shè)計(jì)、智能化的系統(tǒng)、人性化的細(xì)節(jié)及多元化的功能等優(yōu)點(diǎn)，引起參會(huì)者們高度關(guān)注，并于我司技術(shù)人員深入討論。

展示區(qū)現(xiàn)場照片