二手中藥提取濃縮罐低價大甩賣
5.1 概述
5.1.1設備概述:多能提取罐是利用蒸汽作為熱源,通入上下夾套,對原藥材進行加熱、溫浸,以充分提取原藥材中的有效成分。提取出來的藥液經(jīng)過過濾器過濾,再進入下道工序。同時,多能提取罐上的配套附件包括除沫裝置、冷凝器、冷卻器、雙聯(lián)過濾器、氣缸控制器等。我公司多能提取罐共12臺,江陰市蘇新干燥設備有限公司生產(chǎn),安裝于提取車間提取平臺上,主要用于中藥材的提取,是中藥生產(chǎn)過程中的關鍵設備。
5.1.2系統(tǒng)設計參數(shù)
●設計壓力:夾套0.3MPa、容器常壓
●高工作壓力夾套0.25MPa、容器常壓
●設計溫度夾套143℃、容器100℃
5.1.3確認項目及要求:由于多能提取罐為新安裝設備,現(xiàn)運行確認已經(jīng)完成,根據(jù)公司管理文件規(guī)定和GMP要求,現(xiàn)需對其進行性能確認,以證明其符合設計要求,滿足使用需要。
●高工作壓力:夾套0.25MPa、容器常壓
●溫度:容器100℃
5.2確認實施:
5.2.1檢查系統(tǒng)運行確認報告,確認報告結論合格并已批準。
5.2.2儀表校準確認:檢查確認過程中使用到的測量儀器儀表是否進行校準,并在合格有效期內(nèi)。
5.2.3按照《多能提取罐標準操作規(guī)程》操作,以水代料,加入工藝規(guī)定量的純化水(2520L),加熱、循環(huán)、保沸、出液,繼續(xù)進行第二遍煎煮,檢查各項性能指標。
5.2.4異常及偏差情況處理:確認過程中,應嚴格按照設備設計要求和相關文件進行檢查和判定。出現(xiàn)個別項目不符合標準要求的結果時,應按規(guī)定程序進行處理,處理結束后,重新確認。
5.2.5確認檢查情況和判定結果應詳實的進行記錄。(附錄1:性能確認記錄)
多功能提取的工藝描述及影響因素
中藥中的有效成分須提取出來才能發(fā)揮療效,提取是指使用一定溶劑、方法和設備將藥材中的可溶性成分轉(zhuǎn)移到溶劑中的過程,實質(zhì)上是溶質(zhì)由藥材固相轉(zhuǎn)移到液相中,是溶質(zhì)轉(zhuǎn)移的過程。溶劑一般指水或乙醇;根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模、溶劑種類、藥材性質(zhì)及所制的劑型可采用不同的提取方法。提取方法和形式有水提、醇提;動態(tài)提取、靜態(tài)提??;多能提取、索氏提取等,目前常用的提取方法為水提和醇提。