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南昌API展會,GSK Goodman博士的報告帶來的思考

閱讀:6355      發(fā)布時間:2019-10-16
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 20191010日南昌綠地博覽中心彩旗飄揚,來自全國各地及海外的1800多展商迎來了第83屆中國醫(yī)藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會的開幕。

康寧隆重登場!兩場報告,一個展臺,看看我們都收獲了什么?

1010日由化工邦承辦的化學制藥工藝優(yōu)化及連續(xù)流技術發(fā)展論壇,康寧反應器技術中心伍博士的報告從智能化研發(fā)開始,引人深思。

機器人化學家的時代離我們究竟還有多遠?未來的化學藥物和新材料的研發(fā)是如何進行?醫(yī)藥化工的生產方式將會如何改變?現(xiàn)有技術發(fā)展到了什么程度?我們又該如何融進這連續(xù)流技術的潮流?一波一波的問題,伍博士娓娓道來又深入淺出給出答案。

 康寧會議,精彩紛呈

一向以來,康寧重視客戶價值,永遠把客戶利益放在*??祵幷J真對待每一個講座,精心準備每一張畫面,誠心邀請每一位嘉賓。

本次南昌展會康寧報告會,康寧資深反應器技術專家姜毅博士和康寧反應器技術中心伍辛軍博士再次登場,攜手具有豐富連續(xù)流工業(yè)化經驗的來自葛蘭素史克(GSK)新加坡的Richard Goodman博士給與會者呈獻了一場連續(xù)流技術盛宴。

今天我們專程為您介紹Goodman博士帶來的精彩分享。不為別的,只為您長期以來對我們的信任。

理查德·古德曼,于1992年獲哈佛大學化學學位。在1998年在哈佛大學的Yoshito Kishi教授的實驗室獲得化學博士學位,后在GSK美國費城的研發(fā)部門擔任合成化學家,領導了探索和質量設計(QbD)過程開發(fā)新的NCE制造路線,以擴大臨床供應。

現(xiàn)于葛蘭素史克(GSK)擔任技術總監(jiān),負責確保新加坡的兩個原料藥商業(yè)生產廠,API制造業(yè)務在技術方面的運營,包括自2011年以來葛蘭素史克公司NCENew Chemical EntityR&D管道的技術轉讓和驗證,以及進程改善項目和商業(yè)產品的技術故障排除。在其領導下,團隊公司獲得了可進行連續(xù)生產和合成生物催化的商用原料藥的性能。

Dr. Goodman的報告:開創(chuàng)新加坡制藥行業(yè)的先進生產技術

連續(xù)流技術已成為GSK的一項重要戰(zhàn)略方向。其中,Goodman博士詳細總結了GSK為什么要使用連續(xù)流技術?

  • 設備能確保更佳的參數(shù)控制與加工性能
  • 加強使用過程分析技術、信息技術的機會
  • 更佳、更一致的品質管控
  • 能夠將失控狀態(tài)的材料轉移到廢液收集罐
  • 降低供給中斷、藥品短缺的風險
  • 操作更安全
  • 中間產品 vs 批量加工(潛在危害)更少
  • 更好處理放熱反應
  • 更小的工廠占地面積
  • 更快速、便宜地設計、構造以及可復制的模塊化產品
  • 更綠色、低能耗
  • 更短、更敏捷、更靈活的供應鏈
  • 更好的適配需求波動
  • 減少庫存/運營資金

這絕不是紙上談兵,而是GSK多年實踐中得到的經驗。
下面我們來看看GSK First Continuous API Facility

  • 專為主要呼吸道產品而設計的混合型反應器
  • 間歇釜與連續(xù)流反應器相結合的生產設備
  • 每年300天可生產3API
  • 縮短合成步驟( 6個步驟縮短為3個步驟)
  • 在工藝研發(fā)與監(jiān)管備案中遵循“質量源于設計”理念
  • 2016Q3運營商用設備
  • 2017年底工藝獲得認證

比于釜式生產,連續(xù)流帶來的好處:

  • 75% 溶劑消耗的降低( 3噸產品減少50,000升溶劑消耗)
  • 95% 用水的降低 (3噸產品減少250,000升用水量)
  • 52% 碳排放的減少(轉化)
  • 19% 碳排放的減少(整個工藝)
  • 90% 占地面積的降低
  • 大于50% 固定資產的降低
  • 75% 制造周期縮短
  • 86% 人力成本的節(jié)約

GSK從連續(xù)制造中獲益,也更堅定了走連續(xù)流制造之路。
為感動的是Goodman博士后打出了一排字:

All while delivering API of highly consistent and enhanced purity

只為提供高度一致的高純度的原料藥
為民眾提供高質量的藥,還有比這更重要的嗎?

康寧展臺更是吸引了眾多的參觀者??祵幏磻髟O計新穎,產品覆蓋面廣,研發(fā)和工業(yè)化成功案例多。

為重要的是康寧人的專業(yè)性和責任感。成功來自的技術和精誠的合作,康寧愿為您的連續(xù)制造架設成功之橋。

流動化學是化學領域新興技術,將改變未來的研發(fā)和生產方式。

 

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