病毒性疫苗工業(yè)有了很大的發(fā)展，包括人用和獸用疫苗。
在品控上，我國藥典有詳細的規(guī)定。其中，規(guī)定了生產(chǎn)用細胞的培養(yǎng)上清、病毒收獲液、檢定細胞等不得含有支原體。
什么是支原體？
支原體（mycoplasma）是一類沒有細胞壁、高度多形性、能通過濾菌器、可用人工培養(yǎng)基培養(yǎng)增殖的最小原核細胞型微生物，大小為0.1～0.3微米。支原體廣泛存在于環(huán)境中。
雖然多數(shù)支原體不致病，但也有少部分對人有致病作用，例如：肺炎支原體、溶脲脲原體、人型支原體、生殖器支原體等。
因此，人用、獸用疫苗生產(chǎn)過程中，用細胞收完病毒液后，一定要對樣品是否被支原體污染進行檢測。
支原體檢測方法
支原體在光學顯微鏡下很難被發(fā)現(xiàn)看見，因此，需要用到一些分子實驗檢測手段，PCR法（含qPCR技術）、恒溫擴增法、DNA染色法、培養(yǎng)法、支原體酶檢測法、ELISA法，以及細胞感應變色法等。
這些方法各有長短，有的結果直觀，有的省時，有的精確，有的靈敏度高。因此，這些方法應取長補短。
綜合各方面因素，推薦大家在收完病毒液后，取一部分樣品，進行PCR檢測。
與其他方法相比，PCR檢測法有以下幾個優(yōu)點：
1、靈敏度高，一般來說，設計出色、質量過硬的支原體PCR檢測Kit，能達10CFU/ml的檢測限。
2、有內(nèi)控對照，可反映檢測過程是否正常。
3、覆蓋上百種支原體物種，不容易有假陽性和假陰性，操作也較為簡便，不用再去培養(yǎng)細胞。
4、穩(wěn)定性高，標準化生產(chǎn)的試劑盒，品質穩(wěn)定，避免了試劑因素所產(chǎn)生的實驗數(shù)據(jù)波動。
支原體檢測
好物 /推薦
推薦使用德國MB公司生產(chǎn)的Venor®Gem qEP支原體檢測試劑盒，與市場上其他產(chǎn)品相比，Venor®Gem qEP Kit有以下優(yōu)勢：
1、內(nèi)控對照為獨立包裝，遵循歐洲藥典和日本藥典操作流程。
2、高特異性，一次檢測即可涵蓋所有常見易感染細胞的支原體物種（包括歐洲藥典規(guī)定的9種支原體）。與細菌和真核DNA無交叉反應。
3、高靈敏度，最di檢測限可達到≤10CFU/ml。
4、有相應配套的支原體基因組DNA和細菌基因組DNA，便于特異性驗證。
5、有相應配套的支原體絕對定量標準品，便于最后定量檢測。
6、暢銷數(shù)年，贏得了許多科研人員以及企業(yè)的好口碑！
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