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支原體標(biāo)準(zhǔn)品收到貨后應(yīng)該注意什么?
發(fā)布時(shí)間:2024-06-07 播放次數(shù)131次
視頻簡介

歐洲藥典第2.6.7章EP 2.6.7)以及《日本藥典第G3章JP G3),詳細(xì)描述了qPCR等方法的、基于核酸擴(kuò)增技術(shù)NAT的支原體檢測。這些藥典中指出,如果需要用NAT法替代傳統(tǒng)方法,則要求顯示每毫升樣品體積(CFU/ml)中10個(gè)菌落形成單位的檢測,即靈敏度達(dá)到10CFU/ml。這種靈敏度驗(yàn)證是方法驗(yàn)證的一條必經(jīng)之路。


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