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詳細介紹
RSR AQP4Ab試劑盒 ELISA NMOSD
神經(jīng)免疫相關抗體檢測-AQP4抗體(注冊證編號：國械注進20192400461)
1. 背景
視神經(jīng)脊髓炎(Neuromyelitis optica, NMO)，又稱德維克氏綜合征(Devic’s syndrome)，是一種由免疫反應介導的，累計視神經(jīng)和脊髓的神經(jīng)免疫疾病。神經(jīng)脊髓炎譜病(Neuromyelitis optica spectrum disorders, NMOSD)，除經(jīng)典的視神經(jīng)脊髓炎外，還包括不*性視神經(jīng)脊髓炎，其臨床上表現(xiàn)為視神經(jīng)炎或脊髓炎，包括：節(jié)段橫貫性脊髓炎或孤立性視神經(jīng)炎。NMO或NMOSD患者血清中存在一種特異性的標準物—免疫球蛋白G自身抗體(NMO-IgG)。該自身抗體主要以水通道蛋白4(AQP4)為抗原。
2. 臨床意義
檢測AQP4抗體可用于：
A：視神經(jīng)脊髓炎和是神經(jīng)脊髓炎譜系病輔助診斷；
B：脫髓鞘病人治療前確診；
C：對視神經(jīng)脊髓炎譜系病人進行隨訪監(jiān)控；
D：視神經(jīng)脊髓炎和視神經(jīng)脊髓炎譜系病與多發(fā)性硬化病(Multiple sclerosis, MS)的鑒別診斷。
3. 檢測原理
神經(jīng)免疫相關抗體檢測-AQP4抗體檢測試劑盒采用橋式酶聯(lián)免疫技術，使待測樣本中的抗體(AQP4 Ab)可同時與包被在微孔中的抗原(AQP4)和生物素標記的抗原(AQP4-生物素)結合，通過酶聯(lián)顯色檢測已被結合的AQP4-生物素，可以推算出待測樣本中AQP4 Ab的濃度。
4. 檢測流程
1)加入標準品質(zhì)控品樣品 ；
2)加入溶解的AQP4-生物素；
3)室溫震蕩孵育兩小時；
4)洗板
5)加入稀釋的酶結合物；
6)震蕩孵育
7)洗板
8)加入顯色底物
9)避光孵育
10)加入終止液
11)分別用450nm和405nm波長讀取吸光度值
5. 特點
靈敏度：80%，于83例視神經(jīng)脊髓炎患者；100%，于64例視神經(jīng)脊髓炎譜系病患者，其血清為NMO-IgG陽性。
特異性：99%，于358名健康人；
標準品范圍：1.5-80 units/mL(RSR定義濃度)；
臨界值：陰性：<3 units/mL；陽性：≥3 units/mL；
6. 應用范圍
在各級醫(yī)院的臨檢實驗室均可開展，并可與其自動化系統(tǒng)配套使用。
7. 適用儀器
酶標儀(波長為405nm、450nm)。
8. 產(chǎn)品規(guī)格
96測試/盒。
9. 儲存條件及有效期
2-8℃保存，有效期9個月。
RSR AQP4Ab試劑盒的使用注意事項：
1.檢測前，檢查各種儀器，打開酶標儀，穩(wěn)定20分鐘左右。
2.檢測樣本要澄清，不能含雜物，否則會直接影響結果。
3.實驗開始前要將試劑盒取出，室溫放置30-40分鐘，使各種試劑都恢復到室溫，以使檢測結果更為穩(wěn)定。
4.盡量做雙標準實驗，這樣可以數(shù)據(jù)的準確性。
5.底物具有毒性，終止液對皮膚有腐蝕性，要避免接觸。
6.實驗中，要使底物避光保存，酶標板均可拆卸，多余的部分應密封好，低溫保存。
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