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冠龍骨填充網袋
產品名稱
骨填充網袋
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成/主要組成成分
骨填充網袋由輸送器械和網袋組成,輸送器 械包括注入管、芯針和推桿,注入管分單層 注入管和雙層注入管兩種型式,雙層注入管 由注入管和內導管組成,網袋分單層和雙層 兩種型式。網袋體材料為聚對苯二甲酸乙二 醇酯(PET),網袋座和端頭材料為符合 GB/T 13810 標準規(guī)定的純鈦 TA2G。注入管、芯針、 推桿等的金屬部分為符合 YY/T 0294.1 的 M 不銹鋼,手柄部分為 ABS 材料。產品經環(huán)氧 乙烷滅菌。
適用范圍/預期用途
產品相關手術器械配合使用,用于治療椎體腫瘤、骨質疏松或創(chuàng)傷引起的下胸椎和腰椎部位的椎體壓縮性骨折。
用途:
用于治療椎體腫瘤、骨質疏松或創(chuàng)傷引起的下胸椎和腰椎部位的椎體壓縮性骨折。
需要與相關的手術器械配合使用。
組成:
由輸送器械和網袋組成。
輸送器械包括注入管、芯針和推桿。
注入管分為單層注入管和雙層注入管兩種型式,雙層注入管由注入管和內導管組成。
網袋分為單層和雙層兩種型式。
材料:
網袋體材料為聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)。
網袋座和端頭材料為符合GB/T13810標準規(guī)定的純鈦TA2。
注入管、芯針、推桿等的金屬部分為符合YY/T0294.1的M不銹鋼,手柄部分為ABS材料。
滅菌:
產品經環(huán)氧乙烷滅菌。
醫(yī)療器械經營許可證
編號:滬寶食藥監(jiān)經營備20220059號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注準20183131792
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