檢驗樣品冷藏轉(zhuǎn)運箱廠家簡介：

檢驗樣品冷藏轉(zhuǎn)運箱廠家----北京福意聯(lián)是一家注于恒溫箱，冷藏柜，低溫冰箱，寬溫設(shè)備，車載冷鏈運輸設(shè)備的公司，我們依托團隊在生命和化學分析儀器行業(yè)的業(yè)背景以及在材料系統(tǒng)篩選和加工及質(zhì)量管理領(lǐng)域豐富的經(jīng)驗， 致力于為目標地域的用戶提供質(zhì)優(yōu)價廉的恒溫箱，冷藏柜，低溫冰箱，寬溫設(shè)備，車載冷鏈運輸設(shè)備。

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參數(shù)：

車載冷鏈運輸系列：

車載冷鏈運輸系列（高配）：

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：與用途：
福意聯(lián)的采用優(yōu)良近技術(shù)，使用丹弗斯壓縮機，自行制冷，配有優(yōu)良的溫控系統(tǒng)，可保持箱內(nèi)恒溫在一個溫度點，保障設(shè)定溫度穩(wěn)定。實時溫度顯示。讓您的試劑不在受2-8度的困擾。福意聯(lián)業(yè)的是產(chǎn)品溫度設(shè)置范圍大，能優(yōu)良控制箱內(nèi)溫度，滿足采樣、樣品運輸、生物制劑，檢測試劑，，酶反應(yīng)物、有益微生物、物品，食品等冷藏冷凍儲存、恒溫保存及運輸功能。

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產(chǎn)品特點：

其外殼采用靜電噴涂工藝，漆膜牢固美觀；箱門均設(shè)有觀察窗，可隨時觀察工作室內(nèi)物品的加熱情況；適用于工礦企業(yè)、衛(wèi)生、科研作恒溫加溫、干燥、烘焙、熔蠟、、固化使用。

產(chǎn)品特點：
★外殼采用靜電噴涂工藝，漆膜牢固美觀；
★箱門均設(shè)有觀察窗，可隨時觀察工作室內(nèi)物品的加熱情況；
★可選用多種控溫儀表，控溫精度高，穩(wěn)定性能好。
 

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服務(wù)承諾：
一、我方確保按簽訂合同確定的設(shè)備和價格供貨。
二、質(zhì)量保證：我方提供設(shè)備全部為全新設(shè)備（包括零部件），且設(shè)備的各零部件是產(chǎn)品出廠時的原始配臵 ，設(shè)備質(zhì)量符合質(zhì)量檢測，我方提供的設(shè)備全部都有相關(guān)或行業(yè)。
三、包裝：我方提供的設(shè)備將嚴格按照包裝完好，并承諾*無損的運抵現(xiàn)場。由于包裝不善引起的貨物銹蝕、損壞和損失均由我方承擔。
四、驗收：我方承諾供設(shè)備開機正常，隨機的備品、備件、手冊和相關(guān)資料齊全。驗收過程中如出現(xiàn)問題，我方將嚴格按照“三包”政策執(zhí)行。
 

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1. Ⅰ期臨床試驗包括初步的臨床藥理學、人體安全性評價試驗及藥代動力學試驗，為制定給藥方案提供依據(jù)。包括：耐受性試驗：初步了解試驗藥物對人體的安全性情況，觀察人體對試驗藥物的耐受及不良反應(yīng)。藥代動力學試驗：了解人體對試驗藥物的處置，即對試驗藥物的吸收、分布、代謝、優(yōu)良等情況。① 為完成本研究方案規(guī)定的各項要求，研究人員應(yīng)遵照CP及有關(guān)操作規(guī)程。② 審定I期臨床研究方案和知情同意書。③ 體檢初選自愿受試者，然后進一步優(yōu)良檢查，合格者入選。④ 試驗開始前，對合格入選的受試者簽訂知情同意書。⑤ 單次耐受性試驗⑥ 累積性耐受性試驗⑦ 數(shù)據(jù)錄入與統(tǒng)計分析⑧ 總結(jié)分析Ⅱ期臨床試驗治療初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療和安全性，也包括為III期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供

   依據(jù)。此階段的研究設(shè)計可以根據(jù)具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。

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     Ⅱ期試驗必須設(shè)對照組進行盲法隨機對照試驗，常采用雙盲隨機平行對照試驗

   (Double-Blind, Randomized, Parallel Controlled ClinicalTrial)

   。雙盲法試驗申辦者需提供外觀、色香味均需*的試驗藥與對照藥，并只標明

   A藥B藥，試驗者與受試者均不知A藥與B藥何者為試驗藥。如制備A、B兩藥無區(qū)別確有困難時，可采用雙盲雙模擬(DoubleBlind, Double Dummy Technique)

   ，即同時制備與A藥*的安慰劑(C)，和與B藥*的安慰劑(D)，兩組病例隨機分組，分別服用2種藥，一組服A+D，另一組服B+C，兩組之間服藥物的外觀與色香味均無區(qū)別。

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   　?、笃谂R床試驗治療確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療和安全性，評價利益與風險關(guān)系，優(yōu)良終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。試驗一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。Ⅲ期臨床試驗中對照試驗的設(shè)計要求原則上與Ⅱ期盲法隨機對照試驗相同，但Ⅲ期臨床的對照試驗可以設(shè)盲也可以不設(shè)盲進行隨機對照開放試驗(Randomized Controlled Open Labeled Clinical Trial)。某些藥物類別，如心管疾病藥物往往既有近期試驗?zāi)康娜缬^察試驗期內(nèi)對壓脂的影響，還有*的試驗?zāi)康娜绫容^*治療后疾病的死亡率或嚴重并發(fā)癥的發(fā)生率等，則Ⅱ期臨床試驗就不單是擴大Ⅱ期試驗的病例數(shù)，還應(yīng)根據(jù)*試驗的目的和要求進行詳細的設(shè)計，并做出周密的安排，才能的結(jié)論。

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   　　Ⅳ期臨床試驗IV期臨床試驗為新藥上市后由申請人進行的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)、評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系以及改進給藥劑量等。IV期臨床試驗技術(shù)特點：① Ⅳ期臨床試驗為上市后開放試驗，不要求設(shè)對照組，但也不排除根據(jù)需要對某些適應(yīng)癥或某些試驗對象進行小樣 本隨機對照試驗。② Ⅳ期臨床試驗病例數(shù)按SDA規(guī)定，要求>2000例。③ Ⅳ期臨床試驗雖為開放試驗，但有關(guān)病例入選、排除、退出、療效評價、不良反應(yīng)評價、判定療效與不良反應(yīng)的各項觀察指標等都可參考Ⅱ期臨床試驗的設(shè)計要求。