醫(yī)用甘露醇溶解柜廠家簡介：

醫(yī)用甘露醇溶解柜廠家----北京福意電器有限公司的冰箱采用優(yōu)良的電子技術(shù)，的電子元器件，儀器穩(wěn)定性強，精細的結(jié)構(gòu)設(shè)計，具有較高的性價比?？蓮V泛應(yīng)用在石油化工、科研、、大院校、、食品檢測、白酒檢測等領(lǐng)域，我公司可為您提供儀器配置、培訓(xùn)操作人員，完善的售前、售中、服務(wù)。公司信奉“質(zhì)量*，誠信為本，科技創(chuàng)先，精益求精”的服務(wù)營銷理念，向廣大用戶鄭重承諾“精誠提供的產(chǎn)品和滿意的終身服務(wù)”，真誠傾心的以個性化服務(wù)和的產(chǎn)品，確保用戶的個性化需求。

醫(yī)用甘露醇溶解柜：

 聯(lián)  系 人:郎壇
:
號碼:
聯(lián) 系 :
:langtan@fuyilian.cn
公司地址:北京市東城區(qū)朝陽SOHO 9層909
公司名稱：北京福意電器有限公司（福意聯(lián)）
公司名稱：北京福意聯(lián)醫(yī)療設(shè)備有限公司

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醫(yī)用甘露醇溶解柜參數(shù)：
產(chǎn)品型號 輸入電壓 功率 商品重量 外形尺寸    商品容量 溫度范圍
FYL-YS-150L AC220V 100W 47KG 595*570*865mm 150L 2-48℃
FYL-YS-230L AC220V 160W 68KG 595*590*1215mm 230L 2-48℃
FYL-YS-280L AC220V 160W 73KG 595*570*1445mm 280L 2-48℃
FYL-YS-310L AC220V 160W 78KG 515*530*1185mm 310L 2-48℃
FYL-YS-430L AC220V 160W 105KG 595*680*1805mm 430L 2-48℃
FYL-YS-151L AC220V 100W 64KG 595*565*860mm 150L 0-100℃
FYL-YS-281L AC220V 160W 99KG 595*565*1440mm 280L 0-100℃
FYL-YS-431L AC220V 160W 129KG 595*675*1795mm 430L 0-100℃

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醫(yī)用甘露醇溶解柜：與用途：

醫(yī)用甘露醇溶解柜主要用于醫(yī)用液的加溫及恒溫保存，福意聯(lián)醫(yī)用甘露醇溶解柜加溫液體品37度，有效減少低體溫癥的發(fā)生，提升手術(shù)護理質(zhì)量。醫(yī)用甘露醇溶解柜適可加溫液體品、生理鹽水、沖洗液、甘露醇、造影劑、透析液等。福意聯(lián)（福意聯(lián)產(chǎn)品整機質(zhì)保一年，壓縮機質(zhì)保三年，終身維護?。┢髽I(yè)經(jīng)過了十多年的推廣，值得驕傲的是我們在醫(yī)療、農(nóng)業(yè)、、食品等領(lǐng)域累積了大量的寶貴經(jīng)驗和建立了強大的客戶端。

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醫(yī)用甘露醇溶解柜產(chǎn)品特點：

※溫度可根據(jù)需求自由控制調(diào)節(jié)溫度
※ 主體分為控制系統(tǒng)，制冷系統(tǒng)，制熱系統(tǒng)，顯示系統(tǒng)四部分。
※ 三層透明保溫玻璃門內(nèi)充惰性氣體；
※ 電腦溫度控制器，數(shù)碼顯示、自動化霜功能，
※安全門鎖設(shè)計與溫度恒溫鎖定功能；
※故障報警：高溫報警，低溫報警，斷電報警，傳感故障報警。
※ 實行三包政策，整機免費一年，壓縮機質(zhì)保三年，終身維護，的產(chǎn)品質(zhì)量與完善的服務(wù)，我們歡迎您的來電！

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為創(chuàng)造優(yōu)良，提高企業(yè)度，樹立企業(yè)形象，我們本著“以德敬人、以誠立人”的精神，以“優(yōu)良優(yōu)惠的價格、優(yōu)良周到的服務(wù)、優(yōu)良可靠的產(chǎn)品質(zhì)量”的原則向您鄭重承諾：

　　一、產(chǎn)品質(zhì)量承諾：
　　1、產(chǎn)品的制造和檢測均有質(zhì)量記錄和檢測資料。
　　2、對產(chǎn)品性能的檢測，我們誠請用戶親臨對產(chǎn)品進行全過程、全性能檢查，待產(chǎn)品被確認合格后再裝箱發(fā)貨。
　　二、產(chǎn)品價格承諾：
　　1、為了保證產(chǎn)品的高可靠性和優(yōu)良性，系統(tǒng)的選材均選用國內(nèi)或*優(yōu)良產(chǎn)品。
　　2、在同等競爭條件下，我公司在不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能、更改產(chǎn)品部件為代價的基礎(chǔ)上，真誠以優(yōu)良優(yōu)惠的價格提供給貴方。
 

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臨床試驗的原則和方法——新臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
 一、新臨床試驗方案設(shè)計要求
    1．遵守有關(guān)的法規(guī)
    臨床試驗應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)和指南，如品管理法、品注冊管理辦法、新審批辦法、品臨床試驗管理辦法(附3)等。同時有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學(xué)委員會頒布的《人體生物醫(yī)學(xué)研究*道德指南》的道德原則，即公正、尊重人格、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害。法規(guī)是履行法律，具有、比法律更具體、具可操作性；指南比法規(guī)更詳細具體、與法規(guī)保持*，但指南的要求是非的。
    2．試驗方案的制定
    試驗方案依據(jù)“重復(fù)、對照、隨機、均衡”的原則制定。實例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲、雙模擬、多隨機對照臨床試驗
    二、新臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
    新臨床通常分為4期，每一期均有不同要求和目的，需要的病例數(shù)也不盡相同，表2列出了4期新臨床試驗的主要內(nèi)容和特點。
    1．新臨床I期
    為初步的臨床理學(xué)及人體安全性評價，是在大量實驗室研究、試管實驗與動物實驗基礎(chǔ)上，將新療法開始用于人類的試驗。目的在于了解劑量反應(yīng)與毒性．進行初步的安全性評價，研究人體對新的耐受性及代動力學(xué)，以提供初步的給方案。受試對象一般為健康志愿者，在特殊情況下也選擇病人作為受試對象。方法為開放、基線對照、隨機和盲法。一般受試例數(shù)為20至30例。
    2．新臨床II期
    主要對新的有效性、安全性進行初步評價，確定給劑量。一般采用嚴格的隨機雙盲對照試驗，以平行對照為主。通常應(yīng)該與療法進行比較，也可以使用安慰劑。我國現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定，試驗組和對照組的例數(shù)都不得低于100例。需注意診斷、療效的性、性和統(tǒng)一性。要根據(jù)試驗?zāi)康倪x擇恰當?shù)挠^測指標，包括診斷指標、療效指標、安全性指標。選擇指標時，應(yīng)注意其客觀性、可靠性、靈敏度、特異性、相關(guān)性和可操作性。參照臨床前試驗和Ⅰ期臨床試驗的實際情況制定物的劑量研究方案。應(yīng)有符合倫理學(xué)要求的中止試驗的和個別受試對象退出試驗的。對不良事件、不良反應(yīng)的觀測、判斷和及時處理都應(yīng)作出具體規(guī)定。應(yīng)有嚴格的觀測、記錄及數(shù)據(jù)管理制度。試驗結(jié)束后，對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，由有關(guān)人員對物的安全性、有效性、使用劑量等作出初步評價和結(jié)論。
    3．新臨床III期
    為擴大的多隨機對照臨床試驗，旨在進一步驗證和評價品的有效性和安全性。試驗組例數(shù)一般不低于300例，對照組與治療組的比例不低于1：3，具體例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計學(xué)要求。可根據(jù)本期試驗的目的調(diào)整選擇受試者的，適當擴大特殊受試人群，進一步考察不同對象需劑量及其依從性。
    4．新臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗是在新上市后的實際應(yīng)用過程中加強，在更廣泛、更*的實際應(yīng)用中繼續(xù)考察療效及不良反應(yīng)。可采用多形式的臨床應(yīng)用和研究。Ⅳ期臨床試驗一般可不設(shè)對照組，但應(yīng)在多家進行，觀察例數(shù)通常不少于2000例。     本期試驗應(yīng)注意考察不良反應(yīng)、禁忌癥、*療效和使用時的注意事項，以便及時發(fā)現(xiàn)可能有的遠期副，并評估遠期療效。此外，還應(yīng)進一步考察對患者的經(jīng)濟與生活質(zhì)量的影響。
表2. 新臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體理學(xué)評價耐受性；物動力學(xué)/效學(xué)的定義和描述；物代謝和物相互；評價物活性。單劑量、多劑量的耐受性研究；單劑量、多劑量的物動力學(xué)和/或效學(xué)研究；物相互研究。
II期探索治療研究對目標適應(yīng)證的；為后續(xù)研究估計給方案；為療效確證研究(III期研究)的設(shè)計、終點、方法學(xué)提供依據(jù)使用替代或理學(xué)終點或臨床措施，在小范圍的患者中進行相對短期的優(yōu)良早期試驗；劑量-效應(yīng)探索研究。
III期確證治療說明/確定療效；建立安全性資料；為利益/風(fēng)險關(guān)系評價提供足夠依據(jù)以優(yōu)良注冊；確立劑量-效應(yīng)關(guān)系。良好的對照研究以確證療效；隨機平行的劑量-效應(yīng)研究；臨床安全性研究；死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究；大規(guī)模試驗。
IV期臨床應(yīng)用改進對物在一般患者、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風(fēng)險關(guān)系的認識；確定較少見的不良反應(yīng)；改進劑量*。死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究；比較療效研究；其他治療終點的研究；大規(guī)模試驗；物經(jīng)濟學(xué)研究
    三、新臨床試驗應(yīng)注意的事項
    在臨床試驗的實施過程中，必須注意：
    1. 設(shè)立倫理委員會并明確其職能，參試者的篩選，參試者的知情同意(知情同意書)，參試者人數(shù)； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機化方法，隨機化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理)，出現(xiàn)緊急情況時緊急解盲的程序；
    3. 對照物選擇(安慰劑)，療效指標的選?。?br />    4. 隨訪計劃，不良事件的定義和處理程序；
    5. 病例報告表的設(shè)計、填寫、管理；
    6. 數(shù)據(jù)的核對、錄入和計算機數(shù)據(jù)庫的設(shè)計、維護和管理；
    7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時的對策；
    8. 第三方監(jiān)察的設(shè)立和職責(zé)；
    9. 中期分析計劃，中期分析解盲程序，統(tǒng)計分析計劃，ITT(意圖治療分析)原理，處理可疑值的操作程序；
    10. 整個實施過程中有資料的歸檔、責(zé)任人的簽名等。