甘露醇加熱柜廠家簡介：

甘露醇加熱柜廠家----北京福意聯(lián)公司成立以來公司始終保持每年開發(fā)一種以上新產品，以市場需求為導向、以設計為、以規(guī)范制造為基礎、以企業(yè)為法規(guī)、以用戶滿意為準則，得到了各界人士的大力優(yōu)良和關注，并同相關一些行業(yè)建立了良好的*合作的關系。

甘露醇加熱柜：

 聯(lián)  系 人:郎壇
:
號碼:
聯(lián) 系 :
:langtan@fuyilian.cn
公司地址:北京市東城區(qū)朝陽SOHO 9層909
公司名稱：北京福意電器有限公司（福意聯(lián)）
公司名稱：北京福意聯(lián)醫(yī)療設備有限公司

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甘露醇加熱柜參數(shù)：

普通系列：
型號：FYL-YS-150L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×865mm
型號：FYL-YS-230L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×590×1215mm
型號：FYL-YS-280L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×1445mm
型號：FYL-YS-310L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×695×1315mm
型號：FYL-YS-430L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×680×1805mm

高配款系列：
型號：FYL-YS-151L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×860mm
型號：FYL-YS-281L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×1440mm
型號：FYL-YS-431L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×675×1795mm

大型款系列：
型號:FYL-YS-828L     溫度:2～48℃       外型尺寸:1265×680×1830mm
型號:FYL-YS-1028L    溫度:2～48℃       外型尺寸:1265×680×2150mm
 

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甘露醇加熱柜：與用途：

甘露醇加熱柜主要用于醫(yī)用液的加溫及恒溫保存，福意聯(lián)甘露醇加熱柜加溫液體品37度，有效減少低體溫癥的發(fā)生，提升手術護理質量。甘露醇加熱柜適可加溫液體品、生理鹽水、沖洗液、甘露醇、造影劑、透析液等。福意聯(lián)（福意聯(lián)產品整機質保一年，壓縮機質保三年，終身維護！）企業(yè)經過了十多年的推廣，值得驕傲的是我們在醫(yī)療、農業(yè)、、食品等領域累積了大量的寶貴經驗和建立了強大的客戶端。

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甘露醇加熱柜產品特點：

■ 溫度控制
?微電腦控制，大屏數(shù)字溫度顯示，調整增量為1℃
?風冷系統(tǒng)，箱內溫度波動范圍±1℃，可調整設定溫度使箱內溫度恒定控制在2~48℃之間任意溫度
■ 安全系統(tǒng)
?完善的報警系統(tǒng)，有聲音蜂鳴報警功能，可實現(xiàn)超溫報警、
傳感器故障報警、開門報警
■ 制冷系統(tǒng)
?直流內風機，風冷式結構，合理設計風道及風量，箱內溫度穩(wěn)定均勻
?合理設計蒸發(fā)器，有效增大制冷面積，提高降溫速度
■ 人性化設計
?*設計，耗電量低
?多層擱架設計，可根據(jù)存放品的規(guī)格合理地調整間隙，充分利用空間
?安全門鎖設計，防止隨意開啟
?寬電壓帶，適合電壓不穩(wěn)定地區(qū)
 

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產品價格承諾：

1、在同等競爭條件下，我公司在不以降低產品技術性能、更改產品部件為代價的基礎上，真誠以優(yōu)良優(yōu)惠的價格提供給貴方。
2、在保修期內供方將免費和更換屬質量原因造成的零部件損壞，保修期外零部件的損壞，提供的配件只收成本費，由需方人為因素造成的設備損壞，供方或提供的配件均按成本價計。

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什么是臨床試驗[1]
　　臨床試驗是指在人體(病人或健康志愿者)進行物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗物的、不良反應及/或試驗物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗物的療效與安全性。

 
臨床試驗的特點[2]
　　臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學研究方法的特點：

　　(1)臨床試驗為前瞻性的，對研究對象必須隨診觀察一段時間。臨床試驗并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗，而是從一個明確的時點開始觀察，作為試驗基線。這一特點有別于病例對照研究。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象，而不需要進行隨診觀察，因此它不屬于臨床試驗。

　　(2)臨床試驗必須主動地施加一種或數(shù)種干預措施。這些干預可以是預防、診斷或治療疾病的物、方法或器械等。如果一種研究僅對研究對象進行隨診，而未主動地施加干預措施，那么這種研究只是疾病自然病史的研究。這種研究可以觀察研究對象的年齡、性別、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小，以及飲食、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展，其研究結果可有助于回答研究跟病進展的狀況、視力下降的程度及治療情況等問題，但它只是觀察性的，而未主動地施加干預措施，因此也不屬于臨床試驗。

　　(3)臨床試驗必須具有與采用干預措施的試驗組相比較的對照組。在試驗基線，對照組和試驗組在相關的方面，應具有可比性 如研究對象的年齡、性別和疾病狀況等均應高度相似，以便在分析結果時，了解干預措施對疾病產生的影響。在多數(shù)研究中，干預措施可與目前優(yōu)良好的療法進行比較。如果無此療法，可與非主動的干預措施進行比較。非主動干預措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預。

　　(4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同，前者是以人體為研究對象。因此在試驗設計和試驗過程中，必須考慮受試對象的安全性。同時還應注意人的社會性和心理因素對試驗的影響，充分認識到實施臨床試驗的困難。與動物實驗不同的方面還表現(xiàn)在，臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強迫受試對象的行為，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的物和其他治療，嚴格按照試驗方案進行治療。

 
臨床試驗的倫理性[3]
　　臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象，以臨床試驗設計的原則先需要考慮倫理性，即保護受試者的安全。其他的原則還有對照、隨機、重復、均衡等。本文從臨床試驗的認識上著重討論倫理性。倫理是指受試者權益安全性保障。

　　保護受試者的權益并保障其安全性是制訂品臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的，也是臨床試驗設計的優(yōu)良個基本原則，即倫理性，下列各條實現(xiàn)。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權益的主要措施。

　　1.臨床試驗必須品監(jiān)督管理的批準，能保證品臨床試驗有充分的依據(jù)，需有周密考慮的目的和解決的問題，預期的治療效果及可能產生的危害，也保證了預期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。

　　2.為確保受試者的權益，并為之提供公眾保證。以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療應成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應有從事非醫(yī)相關業(yè)的工作者，法律家及其他的人員，至少由5人組成，并有不同性別的委員。倫理委員會的組成和工作應相對優(yōu)良，不受參與試驗者的影響。試驗方案需經倫理委員會審議同意并簽署批準意見后方能實施。試驗進行期間試驗方案的修改需經倫理委員會批準后方可執(zhí)行。試驗期間發(fā)生嚴重不良事件均應向倫理委員會報告。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗的研究必須是品臨床研究基地，需有良好醫(yī)療設備且具備處理緊急情況的措施，確保受試者安全。

　　4.負責臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件，其中包括合法的任職行醫(yī)資格，具有豐富的業(yè)知識和經驗，熟悉與臨床試驗有關的資料和文獻，有權支配參與試驗的工作人員與設備和熟悉GCP。遵守有關法律、法規(guī)和道德規(guī)范。

　　5.申辦者(Sponsor)應與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴重不良事件，采取必要措施，以保證受試者的安全。申辦者應對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關的損害或死亡的受試者提供保險，承擔治療的經濟補償。

　　6.知情同意書(Informed consent form)。研究者必須向受試者說明有關臨床試驗的詳細情況，包括受試者參加試驗應是自愿的，在階段有權隨時退出試驗而不受到歧視和報復，個人資料受到保密，受試者預期可能的受益和可能發(fā)生的風險和不便，可能被分配到試驗的不同組別，受試者可隨時了解其有關的信息資料，以及如果發(fā)生與試驗相關的損害時，受試者可治療和適當?shù)谋ｋU補償。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期，在受試者的知情同意書后才可以進行臨床試驗。

　　7.雙盲臨床試驗中從倫理學考慮，規(guī)定為每一個受試者準備一份應急信件，內密封有關該受試者分入之組別，由研究的研究者保存，在發(fā)生緊急情況時，如嚴重不良事件，進行緊急揭盲。這是保證受試者安全的一個措施。

 
臨床試驗的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展，及在我國乃至范圍內的開展，如今在醫(yī)行業(yè)內，人們越來越多的認識到GCP的重要性，認識到能夠承擔物臨床試驗的醫(yī)療，其醫(yī)療和學術水平在同行中享有的地位。因此，許多過去不太注重開展物臨床試驗的、有實力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗，并希望能夠盡快SFDA的資格認定，成為物臨床試驗。

　　從長遠的觀點來看，當社會經濟發(fā)展到水平，我國臨床試驗水平發(fā)展到與的水平相當?shù)臅r候，屆時將會取消“資格認定”法律規(guī)定。的職能就是制定政策， 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境，從而打破壟斷。但是，物臨床試驗現(xiàn)場檢查工作，還將進一步加大力度。以，從事物臨床試驗的要認真按照GCP要求去做，搞好自身建設，從軟硬件兩方面努力，做到真正具備進行物臨床試驗的條件和資格。