伊班膦酸鈉(Ibandronate sodium),化學(xué)名為羥基-3-(甲基戊基胺)- 丙烷-1,1-雙膦酸鈉,是一種新的用于治療骨腫瘤誘發(fā)的高鈣血癥和骨質(zhì)疏 松的藥物,特點(diǎn)為低劑量、和耐受性良好。[1]
對伊班膦酸鈉注射液中少量游離磷酸鹽和亞磷酸鹽進(jìn)行檢測,可更好的 控制藥品的質(zhì)量?,F(xiàn)行的藥品標(biāo)準(zhǔn)中,僅測定磷酸鹽的含量。[2]本實(shí)驗(yàn)的建立 離子色譜檢測方法,可同時測定磷酸鹽和亞磷酸鹽含量,該方法靈敏度高, 重現(xiàn)性好。
測試條件 儀器:ICS 5000系統(tǒng); 分析柱:IonPac AS18,7.5 µm,250×4 mm (P/N: 060549); 保護(hù)柱:IonPac AG18,13 µm ,50×4 mm (P/N: 060551); 柱溫:30 ℃; 淋洗液:氫氧化鉀(KOH)梯度淋洗:0-20 min, 12 mmol/L KOH; 20.1-25 min, 50 mmol/L KOH; 25.1- 35 min, 50 mmol/L KOH; 35.1-40 min,12 mmol/L KOH 流速:1.00 mL/min; 定量環(huán):10 µL 檢測方式:抑制型電導(dǎo)檢測,陰離子自動電解連續(xù)再 生微膜抑制器ASRS 300 4 mm(P/N: 064554),自循環(huán) 模式,抑制電流124 mA
具體了解產(chǎn)品請點(diǎn)擊:賽默飛離子色譜
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