欧美国产日韩在线免费观看-欧美日韩成人激情一区二区-欧美久久综合一区二区-亚洲av寂寞少妇久久

上海瑋馳儀器有限公司

中級(jí)會(huì)員·6年

聯(lián)系電話

18521301252

您現(xiàn)在的位置: 首頁(yè)> 技術(shù)文章 > 龍沙(Lonza)可持續(xù)發(fā)展的內(nèi)毒素檢測(cè)
中級(jí)會(huì)員·6年
聯(lián)人:
蘇小姐
話:
400-820-3556
機(jī):
18521301252
址:
上海市浦東新區(qū)環(huán)科路999弄浦東國(guó)際人才港13號(hào)樓2樓
網(wǎng)址:
www.weichilab.com

掃一掃訪問(wèn)手機(jī)商鋪

龍沙(Lonza)可持續(xù)發(fā)展的內(nèi)毒素檢測(cè)

2023-12-29  閱讀(198)

分享:

今年2月5日,在國(guó)家林業(yè)和草原局 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布的2021年第3號(hào)公告中,針對(duì)《國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)物名錄》作了調(diào)整,其中關(guān)注的是把分布于我國(guó)的鱟科動(dòng)物升級(jí)為國(guó)家二級(jí)保護(hù)動(dòng)物。







1



制藥和疫苗行業(yè)細(xì)菌內(nèi)

毒素檢測(cè)依賴于采集野生鱟血液


細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)(BET)是制藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)的基本安全要求。如果細(xì)菌內(nèi)毒素以足夠的濃度進(jìn)入患者的血液中,則可能導(dǎo)致發(fā)燒和敗血性休克等有害癥狀,并且在最嚴(yán)重的情況下可能致命。因此,任何進(jìn)入人體的藥品,包括腸胃外藥品和注射裝置,必須在投放市場(chǎng)之前進(jìn)行符合各國(guó)藥典法規(guī)要求的內(nèi)毒素檢測(cè)。

鱟血是細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)試劑的主要原料來(lái)源,但是鱟人工養(yǎng)殖非常困難,所以在鱟成為國(guó)家二級(jí)野生保護(hù)動(dòng)物之前,內(nèi)毒素檢測(cè)試劑主要依賴于采集野生鱟的血液。



2



鱟的保護(hù)對(duì)內(nèi)毒素檢測(cè)的重要性


在美國(guó),細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)依靠的是一種從居住在美國(guó)東部沿海地區(qū)的野生大西洋鱟(Limulus polyphemus)的血液中提取的試劑,稱之為L(zhǎng)AL試劑。在東南亞和東亞,采集另外三種鱟(Tachypleus spp.)的血液,以生產(chǎn)另一種細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)試劑,稱為TAL試劑。TAL主要在亞洲范圍使用,而LAL在全球范圍內(nèi)使用。

由于LAL試劑依賴于采集野生鱟的血液,因此保護(hù)全球鱟的種群是非常重要的。在美國(guó),各種保護(hù)措施在確??沙掷m(xù)的采捕方式方面已經(jīng)取得廣泛的成功。但是,在亞洲的情況則比較嚴(yán)重,因?yàn)椴捎貌豢沙掷m(xù)的采血方式生產(chǎn)TAL,以及過(guò)度捕獲,導(dǎo)致鱟的數(shù)量嚴(yán)重下降。這給鱟的保護(hù)提出了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。






3



龍沙對(duì)可持續(xù)發(fā)展的承諾


龍沙(Lonza),我們意識(shí)到鱟對(duì)提高藥品和醫(yī)療設(shè)備的安全性及其生態(tài)作用的重要性。我們積極支持鱟的保護(hù),并致力于供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性及可持續(xù)性。

龍沙在制造LAL試劑時(shí)采用龍沙認(rèn)可的最佳實(shí)踐方式處理鱟,他們還活著回到了原來(lái)的水域。



龍沙員工正在放生鱟

出于對(duì)這些因素的考慮,龍沙還開(kāi)發(fā)了新的解決方案——不依賴于采集鱟血的替代性BET方法:PyroGene™ rFC重組C因子分析。使用重組C因子替代方法可以減少對(duì)鱟的需求,并有助于滿足供應(yīng)鏈的可持續(xù)性。

以rFC重組C因子進(jìn)行內(nèi)毒素放行檢測(cè)上市的是Eli Lilly禮來(lái)公司的單抗藥Emgality™ (galcanezumab),于2018年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。



4



龍沙已經(jīng)開(kāi)發(fā)出

四種主要類型的細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)試方法


定性方法:回答 是 或 否

  • 凝膠法LAL分析:簡(jiǎn)單的LAL分析,目測(cè)檢查凝膠的形成。

定量方法:根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算得出具體含量

  • 顯色法LAL分析:動(dòng)態(tài)或終點(diǎn)顯色測(cè)量,可定量讀取所測(cè)樣品中的內(nèi)毒素濃度。

  • 比濁法LAL分析:動(dòng)態(tài)檢測(cè)濁度的形成,是水樣品或大劑量腸胃外藥物內(nèi)毒素檢測(cè)的一種經(jīng)濟(jì)有效的方法。

  • 重組C因子分析:LAL的非動(dòng)物替代品,基于重組表達(dá)生產(chǎn)的C因子,C因子是鱟凝血級(jí)聯(lián)反應(yīng)中的第一個(gè)成分,不依靠鱟血作為試劑原料。

Lonza的任何定量測(cè)試產(chǎn)品都可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化,以滿足更高的通量測(cè)試需求。



PyroTec PRO平臺(tái):整合WinKQCL™軟件的內(nèi)毒素檢測(cè)自動(dòng)化解決方案


會(huì)員登錄

×

請(qǐng)輸入賬號(hào)

請(qǐng)輸入密碼

=

請(qǐng)輸驗(yàn)證碼

收藏該商鋪

X
該信息已收藏!
標(biāo)簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)

常用:

提示

X
您的留言已提交成功!我們將在第一時(shí)間回復(fù)您~
產(chǎn)品對(duì)比 二維碼 在線交流

掃一掃訪問(wèn)手機(jī)商鋪

對(duì)比框

在線留言