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腫瘤藥物無疑是當(dāng)前藥物研發(fā)賽道,而司美格魯肽,一款原本用來治療高血糖的藥物竟然殺出重圍,成為減重賽道上的年度藥王。目前,全球已有12款GLP-1類藥物獲批上市(不含撤市藥物),包括諾和諾德的GLP-1R藥物利拉魯肽、司美格魯肽,禮來的度拉糖肽等,GLP-1類藥物在全球的銷售額不斷攀升。

01
多肽藥物的優(yōu)勢
多肽由氨基酸組成,分子量一般在10 KDa以下,介于化學(xué)小分子與蛋白類大分子之間,具有選擇性高、作用濃度低的特點。經(jīng)典的治療性多肽(如司美格魯肽)通過與受體結(jié)合觸發(fā)細(xì)胞內(nèi)效應(yīng),與蛋白分子作用模式相似,但免疫原性更低,同時,多肽藥物比小分子藥物分子量大,更為有效地抑制蛋白互作 (PPI),具有更高的選擇性和特異性及更低的作用濃度及副作用。隨著新藥研發(fā)的不斷深入,多肽藥物的開發(fā)已經(jīng)發(fā)展到疾病防治的各個領(lǐng)域如抗腫瘤多肽、抗病毒多肽、多肽疫苗、細(xì)胞因子模擬肽、抗菌活性肽、診斷用多肽、減肥用多肽等[1]。

02
多肽藥物制備
過去,多肽的制備主要通過自然提取,現(xiàn)如今,隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,多肽的制備方法變得非常豐富與靈活,其一般通過化學(xué)合成或重組多肽方法進(jìn)行制備。當(dāng)多肽超過35 aa或合成含有多個二硫鍵結(jié)構(gòu)的復(fù)雜多肽時,化學(xué)合成產(chǎn)率低、純度低、價格貴,此時多采用重組表達(dá)方法制備多肽,重組表達(dá)多肽具有表達(dá)定向性強(qiáng)、安全性高、成本低等優(yōu)點,然而,它也存在一些缺點,例如分離困難、產(chǎn)率低等。
03
逐典多肽表達(dá)平臺
逐典生物擁重組多肽制備平臺,該平臺整合了逐典豐富的分子設(shè)計經(jīng)驗、自主開發(fā)的多肽融合表達(dá)標(biāo)簽庫、包涵體定向表達(dá)技術(shù)、定制化變復(fù)性工藝開發(fā)技術(shù)以及工業(yè)化純化工藝開發(fā)技術(shù),能夠解決多肽藥物的重組表達(dá)困難、分離難度高及產(chǎn)率低的缺點,加速復(fù)雜多肽研究及藥物批準(zhǔn)!
同時逐典還有非天然氨基酸平臺和定向化學(xué)修飾平臺,可以滿足客戶在肽藥物設(shè)計和開發(fā)中的更多想象力。
一、包涵體表達(dá)
提高表達(dá)量、降低分離純化難度
多種促包涵體表達(dá)策略
完備的大腸桿菌表達(dá)菌株庫
二、定制化變復(fù)性工藝開發(fā)技術(shù)
上百種多肽產(chǎn)品的包涵體變復(fù)性生產(chǎn)經(jīng)驗
完備的變性條件和復(fù)性條件篩選體系
設(shè)備齊全,可支持稀釋復(fù)性,超濾復(fù)性,柱上復(fù)性等多種復(fù)性工藝的開發(fā)和生產(chǎn)
三、純化
具有分子篩、親和、離子、疏水、反相和混合模式全覆蓋的純化技術(shù)體系
可開發(fā)相應(yīng)的工業(yè)化生產(chǎn)工藝
提供科研級、GMP級多肽產(chǎn)品制備
四、具有多肽藥物的設(shè)計、開發(fā)和IND申報經(jīng)驗
參考文獻(xiàn):1. 田文靜,任雪,廖海明,楊化新.多肽類藥物質(zhì)量控制研究進(jìn)展【J】藥物分析雜志,2013,33(7)